Evaluación del equilibrio y la funcionalidad en la osteoporosis posmenopáusica utilizando el grosor del músculo cuádriceps femoral, más allá de la hipercifosis torácica
6 de enero de 2025 actualizado por: Eslem Peker Belene, Istanbul University - Cerrahpasa
Evaluación de la relación entre la cifosis torácica y el grosor del músculo cuádriceps con el equilibrio y el riesgo de caídas en mujeres con osteoporosis posmenopáusica
Determinar el impacto de la hipercifosis torácica, la sarcopenia y el grosor del músculo cuádriceps evaluados por ecografía (USG) sobre el equilibrio, el riesgo de caídas y los parámetros funcionales en mujeres con osteoporosis posmenopáusica, evaluar sus interrelaciones y comparar las características clínicas de la sarcopenia y la hipercifosis torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó un estudio observacional en pacientes con OMP y/o fracturas vertebrales osteoporóticas según criterios de la OMS. Se incluyeron en el estudio 117 pacientes de 50 años de edad o más, con diagnóstico de OMP y/o fracturas vertebrales osteoporóticas según los criterios de la OMS, que podían deambular sin ningún dispositivo de asistencia. Se excluyeron los pacientes con antecedentes de enfermedad neurológica que pudiera afectar el equilibrio y la propiocepción, enfermedad visual y vestibular, cirugía mayor previa de las extremidades inferiores o cirugía vertebral previa. También excluimos a los pacientes con insuficiencia cardíaca, hepática o renal avanzada, osteoartritis de rodilla en etapa 4, trastornos psiquiátricos y uso de cualquier medicamento que afecte el sistema nervioso central.
Edad, altura, peso, índice de masa corporal (IMC), comorbilidades, medicamentos, cirugías previas, uso de esteroides, fracturas previas y nivel de energía de estas fracturas (bajo o alto), ubicación de la fractura, antecedentes familiares de fracturas, consumo de alcohol, tabaquismo. Se cuestionó la edad menopáusica y el número de caídas en un año. Se utilizó el algoritmo FRAX para determinar el riesgo de fractura.
El ángulo de Cobb de la cifosis torácica se calculó radiográficamente y el espesor QFM se midió desde la parte anterior del muslo mediante ecografía (USG). Se determinó la presencia de sarcopenia. El equilibrio, el riesgo de caídas y la función física se evaluaron con la prueba de marcha y postura en tándem, la escala de equilibrio de Berg (BBS), la prueba Timed up and go (TUG), la fuerza de prensión manual y la prueba de soporte en silla (CST).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 59030
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Süleymanpaşa
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Istanbul, Süleymanpaşa, Pavo, 59030
- Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 50 años o más con osteoporosis posmenopáusica y/o fracturas vertebrales osteoporóticas según los criterios de la OMS que solicitaron asistencia a la clínica ambulatoria del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa, Facultad de Medicina de Cerrahpaşa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes que tenían 50 años de edad o más, tenían osteoporosis posmenopáusica y/o fracturas vertebrales osteoporóticas según los criterios de la OMS, y podían deambular sin ningún dispositivo de asistencia.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con antecedentes de enfermedad neurológica que pudiera afectar el equilibrio y la propiocepción, enfermedad visual y vestibular, cirugía mayor previa de las extremidades inferiores o cirugía vertebral previa. También excluimos a los pacientes con insuficiencia cardíaca, hepática o renal avanzada, osteoartritis de rodilla en etapa 4, trastornos psiquiátricos y uso de cualquier medicamento que afecte el sistema nervioso central.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de marcha y postura en tándem
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron durante un único período de medición de 6 meses.
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Se midió el equilibrio estático y dinámico.
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Los datos se recopilaron durante un único período de medición de 6 meses.
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Calcula el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron durante un único período de medición de 6 meses.
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Existe una relación significativa entre los tiempos de TUG y el nivel de movilidad funcional.
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Los datos se recopilaron durante un único período de medición de 6 meses.
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prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron durante un único período de medición de 6 meses.
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El CST de cinco tiempos evalúa la fuerza, potencia y resistencia del grupo de músculos de las extremidades inferiores, particularmente el músculo cuádriceps femoral.
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Los datos se recopilaron durante un único período de medición de 6 meses.
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Grosor del músculo cuádriceps femoral.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron durante un único período de medición de 6 meses.
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evaluado por ultrasonido
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Los datos se recopilaron durante un único período de medición de 6 meses.
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cifosis torácica
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron durante un único período de medición de 6 meses.
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Las radiografías de las vértebras torácicas laterales se tomaron en posición de pie, el ángulo de Cobb se obtuvo automáticamente mediante un método asistido por computadora marcando las líneas paralelas dibujadas desde el borde superior de la vértebra torácica superior (T4) y el borde inferior de la vértebra torácica inferior. (T12)
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Los datos se recopilaron durante un único período de medición de 6 meses.
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balanza Berg
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron durante un único período de medición de 6 meses.
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La escala de equilibrio de Berg se desarrolló originalmente para la evaluación del control postural y se utiliza ampliamente en muchas áreas de rehabilitación.
Hay 14 ítems en la escala, como realizar comúnmente en las actividades diarias el equilibrio sentado y de pie, las transferencias, girar y recuperar objetos del suelo.
La puntuación total más alta es de 56 puntos.
Si el paciente obtiene entre 0-20 puntos se considera dependiente de silla de ruedas, entre 21-40 puntos puede caminar con asistencia y entre 41-56 puntos se considera independiente en actividades de movilización.
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Los datos se recopilaron durante un único período de medición de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ESLEM PEKER BELENE, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Director de estudio: ZEYNEP ÜLKÜ AKARIRMAK, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Silla de estudio: RANA TERLEMEZ, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Silla de estudio: OSMAN AYKAN KARGIN, Istanbul University- Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Curvaturas de la columna
- Osteoporosis
- Sarcopenia
- Osteoporosis Posmenopáusica
- Cifosis
Otros números de identificación del estudio
- E-83045809-604.01.01-439462
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses después de la publicación de los resultados primarios.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores académicos y clínicos, autoridades reguladoras e investigadores no comerciales y organizaciones de salud pública pueden acceder a los datos. Se puede acceder a datos demográficos y clínicos, medidas de resultados, protocolos de estudio, planes de análisis estadístico y publicaciones. Envíe una solicitud, proceso de aprobación, acceso seguro ser accedido
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .