Evaluatie van evenwicht en functionaliteit bij postmenopauzale osteoporose met behulp van quadriceps femoris spierdikte, naast thoracale hyperkyfose
Evaluatie van de relatie tussen thoracale kyfose en quadriceps-spierdikte met evenwicht en valrisico bij vrouwen met postmenopauzale osteoporose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een observationeel onderzoek uitgevoerd bij patiënten met PMO en/of osteoporotische wervelfracturen volgens de WHO-criteria. Honderdzeventien patiënten van 50 jaar of ouder, met de diagnose PMO en/of osteoporotische wervelfracturen volgens de criteria van de WHO, die zonder hulpmiddelen konden lopen, werden in het onderzoek opgenomen. Patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen die het evenwicht en de proprioceptie kunnen beïnvloeden, visuele en vestibulaire aandoeningen, eerdere grote operaties aan de onderste ledematen of eerdere werveloperaties werden uitgesloten. We hebben ook de patiënten uitgesloten met gevorderd hart-, lever- of nierfalen, knieartrose in stadium 4, psychiatrische stoornissen en het gebruik van medicijnen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden.
Leeftijd, lengte, gewicht, body mass index (BMI), comorbiditeiten, medicijnen, eerdere operaties, gebruik van steroïden, eerdere fracturen en het energieniveau van deze fracturen (laag of hoog), locatie van de fractuur, familiegeschiedenis van fracturen, alcoholgebruik, roken , de leeftijd van de menopauze en het aantal valpartijen in een jaar werden in twijfel getrokken. Om het risico op fracturen te bepalen, werd het FRAX-algoritme gebruikt.
De Cobb-hoek van thoracale kyfose werd radiografisch berekend en de QFM-dikte werd gemeten vanaf de voorkant van het dijbeen via echografie (USG). De aanwezigheid van sarcopenie werd vastgesteld. Balans, valrisico en fysiek functioneren werden geëvalueerd met een tandemstand- en looptest, Berg-balansschaal (BBS), Timed up and go-test (TUG), handgreepsterkte en stoelstandtest (CST).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 59030
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Süleymanpaşa
-
Istanbul, Süleymanpaşa, Kalkoen, 59030
- Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die 50 jaar of ouder waren, postmenopauzale osteoporose en/of osteoporotische wervelfracturen hadden volgens de WHO-criteria, en in staat waren om te lopen zonder hulpmiddelen, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen die het evenwicht en de proprioceptie kunnen beïnvloeden, visuele en vestibulaire aandoeningen, eerdere grote operaties aan de onderste ledematen of eerdere werveloperaties werden uitgesloten. We hebben ook de patiënten uitgesloten met gevorderd hart-, lever- of nierfalen, knieartrose in stadium 4, psychiatrische stoornissen en het gebruik van medicijnen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tandemhouding en looptest
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld over een enkele meetperiode van 6 maanden.
|
statische en dynamische balans werd gemeten.
|
Gegevens werden verzameld over een enkele meetperiode van 6 maanden.
|
|
Tijd gemaakt en gaan testen
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld over een enkele meetperiode van 6 maanden.
|
Er is een significante relatie tussen TUG-tijden en het functionele mobiliteitsniveau
|
Gegevens werden verzameld over een enkele meetperiode van 6 maanden.
|
|
stoel stand test
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld over een enkele meetperiode van 6 maanden.
|
De vijf keer CST evalueert de kracht, het vermogen en het uithoudingsvermogen van de spiergroep van de onderste ledematen, met name de quadriceps femoris-spier
|
Gegevens werden verzameld over een enkele meetperiode van 6 maanden.
|
|
quadriceps femoris spierdikte
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld over een enkele meetperiode van 6 maanden.
|
geëvalueerd door middel van echografie
|
Gegevens werden verzameld over een enkele meetperiode van 6 maanden.
|
|
thoracale kyfose
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld over een enkele meetperiode van 6 maanden.
|
De laterale röntgenfoto's van de thoracale wervels werden gemaakt in staande positie. De Cobb-hoek werd automatisch verkregen door middel van een computerondersteunde methode door de evenwijdige lijnen te markeren die waren getrokken vanaf de bovenrand van de bovenste thoracale wervel (T4) en de onderrand van de onderste thoracale wervel. (T12)
|
Gegevens werden verzameld over een enkele meetperiode van 6 maanden.
|
|
berg weegschaal
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld over een enkele meetperiode van 6 maanden.
|
De Berg-balansweegschaal is oorspronkelijk ontwikkeld voor de beoordeling van de houdingscontrole en wordt veel gebruikt in veel revalidatiegebieden.
Er zijn 14 items in de schaal, zoals vaak uitvoeren bij dagelijkse activiteiten, zitten en staan, evenwicht, transfers, draaien en voorwerpen van de vloer halen.
De hoogste totaalscore bedraagt 56 punten.
Als de patiënt tussen 0-20 punten scoort, wordt hij als rolstoelafhankelijk beschouwd, tussen 21-40 punten kan hij met hulp lopen en tussen 41-56 punten wordt hij als zelfstandig in mobilisatieactiviteiten beschouwd.
|
Gegevens werden verzameld over een enkele meetperiode van 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ESLEM PEKER BELENE, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Studie directeur: ZEYNEP ÜLKÜ AKARIRMAK, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Studie stoel: RANA TERLEMEZ, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Studie stoel: OSMAN AYKAN KARGIN, Istanbul University- Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Metabole ziekten
- Spinale ziekten
- Botziekten, Metabool
- Spieratrofie
- Atrofie
- Spinale krommingen
- Osteoporose
- Sarcopenie
- Osteoporose, Postmenopauzaal
- Kyfose
Andere studie-ID-nummers
- E-83045809-604.01.01-439462
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .