Avaliação do equilíbrio e da funcionalidade na osteoporose pós-menopausa usando a espessura do músculo quadríceps femoral, além da hipercifose torácica
Avaliação da relação entre cifose torácica e espessura muscular do quadríceps com equilíbrio e risco de queda em mulheres com osteoporose pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo observacional em pacientes com PMO e/ou fraturas vertebrais osteoporóticas de acordo com os critérios da OMS. Cento e dezessete pacientes com 50 anos ou mais de idade, com diagnóstico de PMO e/ou fraturas vertebrais osteoporóticas de acordo com os critérios da OMS, que conseguiam deambular sem quaisquer dispositivos auxiliares foram incluídos no estudo. Foram excluídos pacientes com histórico de doença neurológica que pudesse afetar o equilíbrio e a propriocepção, doença visual e vestibular, cirurgia prévia de membros inferiores ou cirurgia prévia de vértebra. Também excluímos os pacientes com insuficiência cardíaca, hepática ou renal avançada, osteoartrite de joelho estágio 4, distúrbios psiquiátricos e uso de qualquer medicamento que afetasse o sistema nervoso central.
Idade, altura, peso, índice de massa corporal (IMC), comorbidades, medicamentos, cirurgias anteriores, uso de esteroides, fraturas prévias e o nível de energia dessas fraturas (baixo ou alto), localização da fratura, histórico familiar de fraturas, uso de álcool, tabagismo , questionou-se a idade da menopausa e o número de quedas em um ano. O algoritmo FRAX foi utilizado para determinar o risco de fratura.
O ângulo de Cobb da cifose torácica foi calculado radiograficamente e a espessura do QFM foi medida na parte anterior da coxa por meio de ultrassonografia (USG). Foi determinada a presença de sarcopenia. Equilíbrio, risco de queda e função física foram avaliados com teste de postura e marcha tandem, escala de equilíbrio de Berg (EEB), teste Timed up and go (TUG), força de preensão manual, teste de levantar da cadeira (CST).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 59030
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Süleymanpaşa
-
Istanbul, Süleymanpaşa, Peru, 59030
- Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 50 anos de idade ou mais, com osteoporose pós-menopausa e/ou fraturas vertebrais osteoporóticas de acordo com os critérios da OMS, e que eram capazes de deambular sem quaisquer dispositivos auxiliares foram incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com histórico de doença neurológica que pudesse afetar o equilíbrio e a propriocepção, doença visual e vestibular, cirurgia prévia de membros inferiores ou cirurgia prévia de vértebra. Também excluímos os pacientes com insuficiência cardíaca, hepática ou renal avançada, osteoartrite de joelho estágio 4, distúrbios psiquiátricos e uso de qualquer medicamento que afetasse o sistema nervoso central.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
teste de postura tandem e marcha
Prazo: Os dados foram coletados durante um único período de medição de 6 meses.
|
o equilíbrio estático e dinâmico foi medido.
|
Os dados foram coletados durante um único período de medição de 6 meses.
|
|
Cronometrado e vá testar
Prazo: Os dados foram coletados durante um único período de medição de 6 meses.
|
Existe uma relação significativa entre os tempos do TUG e o nível de mobilidade funcional
|
Os dados foram coletados durante um único período de medição de 6 meses.
|
|
teste de suporte de cadeira
Prazo: Os dados foram coletados durante um único período de medição de 6 meses.
|
Os cinco tempos do TCS avaliam a força, potência e resistência do grupo muscular dos membros inferiores, particularmente do músculo quadríceps femoral
|
Os dados foram coletados durante um único período de medição de 6 meses.
|
|
espessura do músculo quadríceps femoral
Prazo: Os dados foram coletados durante um único período de medição de 6 meses.
|
avaliado por ultrassom
|
Os dados foram coletados durante um único período de medição de 6 meses.
|
|
cifose torácica
Prazo: Os dados foram coletados durante um único período de medição de 6 meses.
|
As radiografias da vértebra torácica lateral foram tiradas em pé, o ângulo de Cobb foi obtido automaticamente pelo método auxiliado por computador, marcando as linhas paralelas traçadas a partir da borda superior da vértebra torácica superior (T4) e da borda inferior da vértebra torácica inferior. (T12)
|
Os dados foram coletados durante um único período de medição de 6 meses.
|
|
escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Os dados foram coletados durante um único período de medição de 6 meses.
|
A escala de equilíbrio de Berg foi originalmente desenvolvida para avaliação do controle postural e é amplamente utilizada em diversas áreas da reabilitação.
A escala possui 14 itens, como comumente realizar nas atividades diárias equilíbrio sentado e em pé, transferências, giros e retirada de objetos do chão.
A pontuação total mais alta é de 56 pontos.
Se o paciente pontuar entre 0-20 pontos é considerado dependente de cadeira de rodas, entre 21-40 pontos consegue andar com auxílio e entre 41-56 pontos é considerado independente nas atividades de mobilização.
|
Os dados foram coletados durante um único período de medição de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ESLEM PEKER BELENE, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Diretor de estudo: ZEYNEP ÜLKÜ AKARIRMAK, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Cadeira de estudo: RANA TERLEMEZ, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Cadeira de estudo: OSMAN AYKAN KARGIN, Istanbul University- Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Metabólicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Curvaturas da coluna vertebral
- Osteoporose
- Sarcopenia
- Osteoporose, pós-menopausa
- Cifose
Outros números de identificação do estudo
- E-83045809-604.01.01-439462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .