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Valutazione dell'equilibrio e della funzionalità nell'osteoporosi postmenopausale utilizzando lo spessore muscolare del quadricipite femorale, oltre l'ipercifosi toracica

6 gennaio 2025 aggiornato da: Eslem Peker Belene, Istanbul University - Cerrahpasa

Valutazione della relazione tra cifosi toracica e spessore muscolare del quadricipite con equilibrio e rischio di caduta nelle donne con osteoporosi postmenopausale

Determinare l'impatto dell'ipercifosi toracica, della sarcopenia e dello spessore del muscolo quadricipite valutato mediante ecografia (USG) sull'equilibrio, sul rischio di caduta e sui parametri funzionali nelle donne con osteoporosi postmenopausale, per valutare le loro interrelazioni e confrontare le caratteristiche cliniche della sarcopenia e dell'ipercifosi toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio osservazionale su pazienti con fratture vertebrali osteoporotiche e/o PMO secondo i criteri dell'OMS. Sono stati inclusi nello studio centodiciassette pazienti di età pari o superiore a 50 anni, con diagnosi di PMO e/o fratture vertebrali osteoporotiche secondo i criteri dell'OMS, in grado di deambulare senza dispositivi di assistenza. Sono stati esclusi i pazienti con una storia di malattie neurologiche che potevano influenzare l'equilibrio e la propriocezione, malattie visive e vestibolari, precedenti interventi chirurgici importanti agli arti inferiori o precedenti interventi chirurgici alle vertebre. Abbiamo anche escluso i pazienti con insufficienza cardiaca, epatica o renale avanzata, osteoartrite del ginocchio allo stadio 4, disturbi psichiatrici e uso di qualsiasi farmaco che influenzi il sistema nervoso centrale.

Età, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), comorbilità, farmaci, precedenti interventi chirurgici, uso di steroidi, fratture precedenti e livello di energia di queste fratture (basso o alto), sede della frattura, storia familiare di fratture, uso di alcol, fumo sono stati messi in discussione l'età della menopausa e il numero di cadute in un anno. Per determinare il rischio di frattura è stato utilizzato l'algoritmo FRAX.

L'angolo di Cobb della cifosi toracica è stato calcolato radiograficamente e lo spessore del QFM è stato misurato dalla parte anteriore della coscia tramite ecografia (USG). È stata determinata la presenza di sarcopenia. L'equilibrio, il rischio di caduta e la funzione fisica sono stati valutati con il test tandem di stance e andatura, la scala di equilibrio Berg (BBS), il timed up and go test (TUG), la forza di presa della mano e il chair stand test (CST).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 59030
        • İstanbul University Cerrahpaşa
    • Süleymanpaşa
      • Istanbul, Süleymanpaşa, Tacchino, 59030
        • Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 50 anni con osteoporosi postmenopausale e/o fratture vertebrali osteoporotiche secondo i criteri dell'OMS che si sono rivolti all'ambulatorio del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione, Università di Istanbul-Cerrahpaşa, Facoltà di Medicina di Cerrahpaşa

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nello studio sono stati inclusi pazienti di età pari o superiore a 50 anni, affetti da osteoporosi postmenopausale e/o fratture vertebrali osteoporotiche secondo i criteri dell'OMS ed erano in grado di deambulare senza dispositivi di assistenza.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con una storia di malattie neurologiche che potevano influenzare l'equilibrio e la propriocezione, malattie visive e vestibolari, precedenti interventi chirurgici importanti agli arti inferiori o precedenti interventi chirurgici alle vertebre. Abbiamo anche escluso i pazienti con insufficienza cardiaca, epatica o renale avanzata, osteoartrite del ginocchio allo stadio 4, disturbi psichiatrici e uso di qualsiasi farmaco che influenzi il sistema nervoso centrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di posizione e andatura in tandem
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in un unico periodo di misurazione di 6 mesi.
è stato misurato l'equilibrio statico e dinamico.
I dati sono stati raccolti in un unico periodo di misurazione di 6 mesi.
Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in un unico periodo di misurazione di 6 mesi.
Esiste una relazione significativa tra i tempi di TUG e il livello di mobilità funzionale
I dati sono stati raccolti in un unico periodo di misurazione di 6 mesi.
prova del supporto della sedia
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in un unico periodo di misurazione di 6 mesi.
Il cinque volte CST valuta la forza, la potenza e la resistenza del gruppo muscolare degli arti inferiori, in particolare del muscolo quadricipite femorale
I dati sono stati raccolti in un unico periodo di misurazione di 6 mesi.
spessore del muscolo quadricipite femorale
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in un unico periodo di misurazione di 6 mesi.
valutata mediante ecografia
I dati sono stati raccolti in un unico periodo di misurazione di 6 mesi.
cifosi toracica
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in un unico periodo di misurazione di 6 mesi.
Le radiografie della vertebra toracica laterale sono state effettuate in posizione eretta, l'angolo di Cobb è stato ottenuto automaticamente con un metodo computerizzato contrassegnando le linee parallele tracciate dal bordo superiore della vertebra toracica superiore (T4) e dal bordo inferiore della vertebra toracica inferiore. (T12)
I dati sono stati raccolti in un unico periodo di misurazione di 6 mesi.
scala di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in un unico periodo di misurazione di 6 mesi.
La scala di equilibrio Berg è stata originariamente sviluppata per la valutazione del controllo posturale ed è ampiamente utilizzata in molte aree della riabilitazione. Ci sono 14 elementi nella scala, come eseguire comunemente nelle attività quotidiane l'equilibrio seduto e in piedi, i trasferimenti, il girarsi e il recupero di oggetti dal pavimento. Il punteggio totale più alto è di 56 punti. Se il paziente ottiene un punteggio compreso tra 0 e 20 punti è considerato dipendente dalla sedia a rotelle, tra 21 e 40 punti può camminare con assistenza e tra 41 e 56 punti è considerato indipendente nelle attività di mobilizzazione.
I dati sono stati raccolti in un unico periodo di misurazione di 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ESLEM PEKER BELENE, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
  • Direttore dello studio: ZEYNEP ÜLKÜ AKARIRMAK, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
  • Cattedra di studio: RANA TERLEMEZ, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
  • Cattedra di studio: OSMAN AYKAN KARGIN, Istanbul University- Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

12 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori accademici e clinici, autorità di regolamentazione, ricercatori non commerciali e organizzazioni sanitarie pubbliche possono accedere ai dati. È possibile accedere ai dati demografici e clinici, alle misure di esito, ai protocolli di studio, ai piani di analisi statistica e alle pubblicazioni. Invia una richiesta, processo di approvazione, accesso sicuro. essere accessibili

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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