- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06760598
흉추과후만증을 넘어 대퇴사두근의 두께를 이용한 폐경기 골다공증의 균형 및 기능성 평가
폐경기 골다공증 여성의 흉부 후만증과 대퇴사두근 두께와 균형 및 낙상 위험의 관계 평가
연구 개요
상세 설명
WHO 기준에 따라 PMO 및/또는 골다공증성 척추 골절 환자를 대상으로 관찰 연구가 수행되었습니다. WHO 기준에 따라 PMO 및/또는 골다공증성 척추 골절 진단을 받고 보조 장치 없이 걸을 수 있는 50세 이상 환자 117명이 연구에 포함되었습니다. 균형과 고유 감각에 영향을 미칠 수 있는 신경 질환, 시각 및 전정 질환, 이전에 주요 하지 수술 또는 이전에 척추 수술을 받은 환자는 제외되었습니다. 또한 진행성 심장, 간 또는 신부전증, 4단계 무릎 골관절염, 정신 질환, 중추신경계에 영향을 미치는 약물 사용 환자도 제외했습니다.
나이, 키, 체중, 체질량지수(BMI), 동반 질환, 약물, 이전 수술, 스테로이드 사용, 이전 골절 및 이러한 골절의 에너지 수준(낮음 또는 높음), 골절 위치, 골절 가족력, 음주, 흡연 , 폐경기 연령 및 연간 낙상 횟수에 대해 질문했습니다. 골절 위험도를 판단하기 위해 FRAX 알고리즘이 사용되었습니다.
흉부 후만증의 Cobb 각도는 방사선학적으로 계산되었고 QFM 두께는 초음파 검사(USG)를 통해 허벅지 앞쪽에서 측정되었습니다. 근육감소증의 존재가 확인되었습니다. 균형, 낙상 위험 및 신체 기능은 탠덤 자세 및 보행 테스트, Berg 균형 척도(BBS), Timed up and go 테스트(TUG), 손 악력, 의자 스탠드 테스트(CST)를 통해 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 59030
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Süleymanpaşa
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Istanbul, Süleymanpaşa, 칠면조, 59030
- Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구에는 50세 이상, 폐경 후 골다공증 및/또는 WHO 기준에 따른 골다공증성 척추 골절이 있고 보조 장치 없이 보행이 가능한 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 균형과 고유 감각에 영향을 미칠 수 있는 신경 질환, 시각 및 전정 질환, 이전에 주요 하지 수술 또는 이전에 척추 수술을 받은 환자는 제외되었습니다. 또한 진행성 심장, 간 또는 신부전증, 4단계 무릎 골관절염, 정신 질환, 중추신경계에 영향을 미치는 약물 사용 환자도 제외했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탠덤 자세 및 보행 테스트
기간: 데이터는 6개월의 단일 측정 기간 동안 수집되었습니다.
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정적 및 동적 균형이 측정되었습니다.
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데이터는 6개월의 단일 측정 기간 동안 수집되었습니다.
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시간을 정하고 테스트하러 가세요
기간: 데이터는 6개월의 단일 측정 기간 동안 수집되었습니다.
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TUG 시간과 기능적 이동성 수준 사이에는 중요한 관계가 있습니다.
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데이터는 6개월의 단일 측정 기간 동안 수집되었습니다.
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의자 스탠드 테스트
기간: 데이터는 6개월의 단일 측정 기간 동안 수집되었습니다.
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5회 CST는 하지 근육 그룹, 특히 대퇴사두근의 근력, 파워 및 지구력을 평가합니다.
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데이터는 6개월의 단일 측정 기간 동안 수집되었습니다.
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대퇴사두근 근육 두께
기간: 데이터는 6개월의 단일 측정 기간 동안 수집되었습니다.
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초음파로 평가
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데이터는 6개월의 단일 측정 기간 동안 수집되었습니다.
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흉추후만증
기간: 데이터는 6개월의 단일 측정 기간 동안 수집되었습니다.
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측면 흉추 방사선 사진은 선 자세에서 촬영하였으며, Cobb 각도는 상부 흉추(T4)의 상부 가장자리와 하부 흉추의 하부 가장자리에서 평행선을 그어 컴퓨터 보조 방법으로 자동으로 구했습니다. (T12)
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데이터는 6개월의 단일 측정 기간 동안 수집되었습니다.
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버그 밸런스 스케일
기간: 데이터는 6개월의 단일 측정 기간 동안 수집되었습니다.
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Berg 균형 척도는 원래 자세 조절 평가를 위해 개발되었으며 다양한 재활 분야에서 널리 사용됩니다.
이 척도에는 앉고 서기, 균형 잡기, 옮기기, 돌리기, 바닥에서 물건 꺼내기 등 일상 활동에서 일반적으로 수행하는 작업 등 14개 항목이 있습니다.
총점 최고점은 56점입니다.
환자의 점수가 0~20점 사이이면 휠체어 의존형으로 간주되고, 21~40점 사이에서는 도움을 받아 걸을 수 있으며, 41~56점 사이에서는 독립적인 이동 활동이 가능한 것으로 간주됩니다.
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데이터는 6개월의 단일 측정 기간 동안 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ESLEM PEKER BELENE, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- 연구 책임자: ZEYNEP ÜLKÜ AKARIRMAK, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- 연구 의자: RANA TERLEMEZ, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- 연구 의자: OSMAN AYKAN KARGIN, Istanbul University- Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-83045809-604.01.01-439462
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
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IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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