Tasapainon ja toiminnallisuuden arviointi postmenopausaalisessa osteoporoosissa käyttämällä nelipäisen reisilihaksen paksuutta, rintakehän hyperkyfoosin lisäksi
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Eslem Peker Belene, Istanbul University - Cerrahpasa
Rinnan kyfoosin ja nelipäisen lihaspaksuuden välisen suhteen arviointi tasapainoon ja kaatumisriskiin naisilla, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi
Selvittää rintakehän hyperkyfoosin, sarkopenian ja ultraäänitutkimuksella (USG) mitatun nelipäisen lihaksen paksuuden vaikutusta vaihdevuosien jälkeisen osteoporoosin sairastavien naisten tasapainoon, kaatumisriskiin ja toiminnallisiin parametreihin, arvioida niiden keskinäisiä suhteita ja vertailla sarkopenian ja rintakehän hyperkyfoosin kliinisiä ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimus tehtiin potilailla, joilla oli PMO ja/tai osteoporoottisia nikamamurtumia WHO:n kriteerien mukaisesti. Tutkimukseen osallistui sataseitsemäntoista vähintään 50-vuotiasta potilasta, joilla oli WHO:n kriteerien mukaan PMO- ja/tai osteoporoosin aiheuttamat nikamamurtumat, jotka pystyivät liikkumaan ilman apuvälineitä. Potilaat, joilla on ollut neurologinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tasapainoon ja proprioseptioon, näkö- ja vestibulaarisairaus, aiempi suuri alaraajaleikkaus tai aikaisempi nikamaleikkaus, jätettiin pois. Jätimme pois myös potilaat, joilla oli pitkälle edennyt sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, vaiheen 4 polven nivelrikko, psykiatriset häiriöt ja keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
Ikä, pituus, paino, painoindeksi (BMI), liitännäissairaudet, lääkkeet, aiemmat leikkaukset, steroidien käyttö, aiemmat murtumat ja näiden murtumien energiataso (matala tai korkea), murtuman sijainti, murtumia suvussa, alkoholin käyttö, tupakointi , vaihdevuosien ikä ja kaatumisten määrä vuoden aikana kyseenalaistettiin. Murtumariskin määrittämiseen käytettiin FRAX-algoritmia.
Rintakehän kyfoosin Cobb-kulma laskettiin radiografisesti ja QFM-paksuus mitattiin reiden etuosasta ultraäänitutkimuksella (USG). Sarkopenian esiintyminen määritettiin. Tasapainoa, putoamisriskiä ja fyysistä toimintakykyä arvioitiin tandem-asento- ja kävelytestillä, Bergin tasapainoasteikolla (BBS), Timed up and go -testillä (TUG), käden otteen vahvuudella, tuolin seisontatestillä (CST).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 59030
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Süleymanpaşa
-
Istanbul, Süleymanpaşa, Turkki, 59030
- Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 50-vuotiaat potilaat, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi ja/tai osteoporoottisia nikamamurtumia WHO:n kriteerien mukaan ja jotka hakeutuivat Istanbulin yliopiston, Cerrahpaşan, Cerrahpaşan lääketieteellisen tiedekunnan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osaston poliklinikalle
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka olivat 50-vuotiaita tai vanhempia, joilla oli postmenopausaalinen osteoporoosi ja/tai osteoporoosin aiheuttamia nikamamurtumia WHO:n kriteerien mukaan ja jotka pystyivät liikkumaan ilman apuvälineitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut neurologinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tasapainoon ja proprioseptioon, näkö- ja vestibulaarisairaus, aiempi suuri alaraajaleikkaus tai aikaisempi nikamaleikkaus, jätettiin pois. Jätimme pois myös potilaat, joilla oli pitkälle edennyt sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, vaiheen 4 polven nivelrikko, psykiatriset häiriöt ja keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tandem-asento ja kävelytesti
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin yhden 6 kuukauden mittausjakson aikana.
|
staattinen ja dynaaminen tasapaino mitattiin.
|
Tiedot kerättiin yhden 6 kuukauden mittausjakson aikana.
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin yhden 6 kuukauden mittausjakson aikana.
|
TUG-aikojen ja toiminnallisen liikkuvuustason välillä on merkittävä suhde
|
Tiedot kerättiin yhden 6 kuukauden mittausjakson aikana.
|
|
tuolin jalustan testi
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin yhden 6 kuukauden mittausjakson aikana.
|
Viisikertainen CST arvioi alaraajojen lihasryhmän, erityisesti nelipäisen reisilihaksen, voimaa, voimaa ja kestävyyttä
|
Tiedot kerättiin yhden 6 kuukauden mittausjakson aikana.
|
|
quadriceps femoris lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin yhden 6 kuukauden mittausjakson aikana.
|
arvioida ultraäänellä
|
Tiedot kerättiin yhden 6 kuukauden mittausjakson aikana.
|
|
rintakehän kyfoosi
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin yhden 6 kuukauden mittausjakson aikana.
|
Lateraaliset rintanikaman röntgenkuvat otettiin seisoma-asennossa, Cobb-kulma saatiin automaattisesti tietokoneavusteisella menetelmällä merkitsemällä yhdensuuntaiset viivat ylemmän rintanikaman (T4) yläreunasta ja alemman rintanikaman alareunasta. (T12)
|
Tiedot kerättiin yhden 6 kuukauden mittausjakson aikana.
|
|
berg tasapaino asteikko
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin yhden 6 kuukauden mittausjakson aikana.
|
Berg-tasapainoasteikko kehitettiin alun perin asennonhallinnan arviointiin ja sitä käytetään laajasti monilla kuntoutuksen alueilla.
Vaa'assa on 14 kohdetta, kuten tavallinen suorittaminen päivittäisissä toimissa istuen ja seisten tasapainossa, siirrot, kääntäminen ja esineiden noutaminen lattialta.
Korkein kokonaispistemäärä on 56 pistettä.
Jos potilas saa 0-20 pistettä, hänet katsotaan pyörätuoliriippuvaiseksi, 21-40 pisteen välillä hän pystyy kävelemään avun kanssa ja 41-56 pistettä hän katsotaan itsenäiseksi mobilisaatiotoiminnassa.
|
Tiedot kerättiin yhden 6 kuukauden mittausjakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ESLEM PEKER BELENE, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Opintojohtaja: ZEYNEP ÜLKÜ AKARIRMAK, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Opintojen puheenjohtaja: RANA TERLEMEZ, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Opintojen puheenjohtaja: OSMAN AYKAN KARGIN, Istanbul University- Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Metaboliset sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Selkärangan kaarevuus
- Osteoporoosi
- Sarkopenia
- Osteoporoosi, postmenopausaalinen
- Kyphosis
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-83045809-604.01.01-439462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Akateemiset ja kliiniset tutkijat, sääntelyviranomaiset ja ei-kaupalliset tutkijat ja kansanterveysjärjestöt pääsevät käsiksi demografisiin ja kliinisiin tietoihin, tulosmittauksiin, tutkimuspöytäkirjoihin, tilastoanalyysisuunnitelmiin ja julkaisuihin. Lähetä pyyntö, hyväksymisprosessi, suojattu pääsy päästä käsiksi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .