Оценка баланса и функциональности при постменопаузальном остеопорозе с использованием толщины четырехглавой мышцы бедра, за пределами грудного гиперкифоза
6 января 2025 г. обновлено: Eslem Peker Belene, Istanbul University - Cerrahpasa
Оценка связи между грудным кифозом и толщиной четырехглавой мышцы бедра с балансом и риском падения у женщин с постменопаузальным остеопорозом
Определить влияние грудного гиперкифоза, саркопении и толщины четырехглавой мышцы, оцененной с помощью УЗИ (УЗИ), на баланс, риск падения и функциональные параметры у женщин с постменопаузальным остеопорозом, оценить их взаимосвязь и сравнить клинические характеристики саркопении и грудного гиперкифоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Наблюдательное исследование было проведено на пациентах с ПМО и/или остеопорозными переломами позвонков по критериям ВОЗ. В исследование были включены сто семнадцать пациентов в возрасте 50 лет и старше с диагнозом ПМО и/или остеопоротических переломов позвонков по критериям ВОЗ, способных передвигаться без каких-либо вспомогательных устройств. Пациенты с неврологическими заболеваниями в анамнезе, которые могут повлиять на баланс и проприоцепцию, нарушениями зрения и вестибулярного аппарата, предыдущими обширными операциями на нижних конечностях или предыдущими операциями на позвоночнике были исключены. Мы также исключили пациентов с выраженной сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, остеоартритом коленного сустава 4-й стадии, психическими расстройствами и приемом каких-либо лекарств, влияющих на центральную нервную систему.
Возраст, рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), сопутствующие заболевания, лекарства, предыдущие операции, употребление стероидов, предыдущие переломы и уровень энергии этих переломов (низкий или высокий), расположение переломов, семейный анамнез переломов, употребление алкоголя, курение , менопаузальный возраст и количество падений в год были подвергнуты сомнению. Алгоритм FRAX использовался для определения риска перелома.
Угол Кобба грудного кифоза рассчитывали рентгенологически, а толщину QFM измеряли от передней части бедра с помощью ультразвукового исследования (УЗИ). Установлено наличие саркопении. Баланс, риск падения и физические функции оценивались с помощью теста тандемной стойки и походки, шкалы баланса Берга (BBS), теста на время подъема и движения (TUG), силы хвата рук, теста стойки на стуле (CST).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 59030
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Süleymanpaşa
-
Istanbul, Süleymanpaşa, Турция, 59030
- Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 50 лет и старше с постменопаузальным остеопорозом и/или остеопорозными переломами позвонков по критериям ВОЗ, обратившиеся в поликлинику кафедры физической медицины и реабилитации Стамбульского университета-Джеррахпаша, медицинский факультет Джеррахпаша
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты в возрасте 50 лет и старше, имеющие постменопаузальный остеопороз и/или остеопоротические переломы позвонков в соответствии с критериями ВОЗ и способные передвигаться без каких-либо вспомогательных устройств.
Критерии исключения:
- Пациенты с неврологическими заболеваниями в анамнезе, которые могут повлиять на баланс и проприоцепцию, нарушениями зрения и вестибулярного аппарата, предыдущими обширными операциями на нижних конечностях или предыдущими операциями на позвоночнике были исключены. Мы также исключили пациентов с выраженной сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, остеоартритом коленного сустава 4-й стадии, психическими расстройствами и приемом каких-либо лекарств, влияющих на центральную нервную систему.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест на тандемную стойку и походку
Временное ограничение: Данные собирались в течение одного периода измерений продолжительностью 6 месяцев.
|
измерялся статический и динамический баланс.
|
Данные собирались в течение одного периода измерений продолжительностью 6 месяцев.
|
|
Вышло время и пошли тестировать
Временное ограничение: Данные собирались в течение одного периода измерений продолжительностью 6 месяцев.
|
Существует значительная связь между временем TUG и уровнем функциональной мобильности.
|
Данные собирались в течение одного периода измерений продолжительностью 6 месяцев.
|
|
испытание на стуле
Временное ограничение: Данные собирались в течение одного периода измерений продолжительностью 6 месяцев.
|
Пятикратное CST оценивает силу, мощность и выносливость группы мышц нижних конечностей, особенно четырехглавой мышцы бедра.
|
Данные собирались в течение одного периода измерений продолжительностью 6 месяцев.
|
|
Толщина четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Данные собирались в течение одного периода измерений продолжительностью 6 месяцев.
|
оценивается с помощью УЗИ
|
Данные собирались в течение одного периода измерений продолжительностью 6 месяцев.
|
|
грудной кифоз
Временное ограничение: Данные собирались в течение одного периода измерений продолжительностью 6 месяцев.
|
Рентгенограммы боковых грудных позвонков делались в положении стоя, угол Кобба автоматически получался компьютерным методом путем разметки параллельных линий, проведенных от верхнего края верхнего грудного позвонка (Т4) и нижнего края нижнего грудного позвонка. (Т12)
|
Данные собирались в течение одного периода измерений продолжительностью 6 месяцев.
|
|
весы баланса берга
Временное ограничение: Данные собирались в течение одного периода измерений продолжительностью 6 месяцев.
|
Шкала баланса Берга изначально была разработана для оценки постурального контроля и широко используется во многих областях реабилитации.
В шкале 14 пунктов, таких как обычное выполнение повседневных действий, балансирование сидя и стоя, переносы, повороты и подъем предметов с пола.
Наивысшая сумма баллов – 56 баллов.
Если пациент набирает от 0 до 20 баллов, он считается зависимым от инвалидной коляски, при 21–40 баллах он может ходить с посторонней помощью, а при 41–56 баллах он считается независимым в мобилизационной деятельности.
|
Данные собирались в течение одного периода измерений продолжительностью 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ESLEM PEKER BELENE, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Директор по исследованиям: ZEYNEP ÜLKÜ AKARIRMAK, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Учебный стул: RANA TERLEMEZ, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Учебный стул: OSMAN AYKAN KARGIN, Istanbul University- Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Метаболические заболевания
- Заболевания позвоночника
- Болезни костей, метаболические
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Искривления позвоночника
- Остеопороз
- Саркопения
- Остеопороз, постменопауза
- Кифоз
Другие идентификационные номера исследования
- E-83045809-604.01.01-439462
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все IPD, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
12 месяцев после публикации первичных результатов
Критерии совместного доступа к IPD
Академические и клинические исследователи, регулирующие органы, а также некоммерческие исследователи и организации общественного здравоохранения могут получить доступ к данным. Доступны демографические и клинические данные, показатели результатов, протоколы исследований, планы статистического анализа и публикации. Отправьте запрос, процесс утверждения, безопасный доступ будет быть доступным
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .