Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af balance og funktionalitet ved postmenopausal osteoporose ved brug af Quadriceps Femoris muskeltykkelse, ud over thoraxhyperkyphose

6. januar 2025 opdateret af: Eslem Peker Belene, Istanbul University - Cerrahpasa

Evaluering af forholdet mellem thoraxkyphosis og Quadriceps muskeltykkelse med balance og faldrisiko hos kvinder med postmenopausal osteoporose

For at bestemme virkningen af ​​thorax hyperkyphosis, sarkopeni og quadriceps muskeltykkelse evalueret ved ultralyd (USG) på balance, faldrisiko og funktionelle parametre hos kvinder med postmenopausal osteoporose, for at vurdere deres indbyrdes sammenhænge og at sammenligne de kliniske karakteristika af sarkopeni og thorax hyperkyphosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

En observationsundersøgelse blev udført på patienter med PMO og/eller osteoporotiske vertebrale frakturer i henhold til WHOs kriterier. Et hundrede sytten patienter, der var 50 år eller ældre, med en diagnose af PMO og/eller osteoporotiske hvirvelfrakturer i henhold til WHO-kriterier, som var i stand til at ambulere uden hjælpemidler, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter med en historie med neurologisk sygdom, som kan påvirke balance og proprioception, syns- og vestibulær sygdom, tidligere større operationer i nedre ekstremiteter eller tidligere ryghvirveloperationer blev udelukket. Vi udelukkede også patienter med fremskreden hjerte-, lever- eller nyresvigt, stadium 4 knæartrose, psykiatriske lidelser og brug af enhver medicin, der påvirker centralnervesystemet.

Alder, højde, vægt, body mass index (BMI), komorbiditeter, medicin, tidligere operationer, steroidbrug, tidligere frakturer og energiniveauet af disse frakturer (lavt eller højt), frakturplacering, familiehistorie med frakturer, alkoholbrug, rygning , menopausal alder og antallet af fald på et år blev stillet spørgsmålstegn ved. FRAX-algoritmen blev brugt til at bestemme risikoen for fraktur.

Cobb-vinklen for thoraxkyfose blev beregnet radiografisk, og QFM-tykkelsen blev målt fra forreste lår via ultralyd (USG). Tilstedeværelsen af ​​sarkopeni blev bestemt. Balance, faldrisiko og fysisk funktion blev evalueret med tandemstands- og gangtest, Berg balanceskala (BBS), Timed up and go test (TUG), håndgrebsstyrke, stolestandstest (CST).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 59030
        • İstanbul University Cerrahpaşa
    • Süleymanpaşa
      • Istanbul, Süleymanpaşa, Kalkun, 59030
        • Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 50 år og derover med postmenopausal osteoporose og/eller osteoporotiske vertebrale frakturer i henhold til WHO-kriterier, som søgte til ambulatoriet ved Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering, Istanbul Universitet-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Det Medicinske Fakultet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var 50 år eller ældre, havde postmenopausal osteoporose og/eller osteoporotiske vertebrale frakturer i henhold til WHO-kriterier og var i stand til at bevæge sig uden hjælpemidler, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med neurologisk sygdom, som kan påvirke balance og proprioception, syns- og vestibulær sygdom, tidligere større operationer i nedre ekstremiteter eller tidligere ryghvirveloperationer blev udelukket. Vi udelukkede også patienter med fremskreden hjerte-, lever- eller nyresvigt, stadium 4 knæartrose, psykiatriske lidelser og brug af enhver medicin, der påvirker centralnervesystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tandemstilling og gangtest
Tidsramme: Data blev indsamlet over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
statisk og dynamisk balance blev målt.
Data blev indsamlet over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
Timed up og gå test
Tidsramme: Data blev indsamlet over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
Der er en signifikant sammenhæng mellem TUG-tider og funktionelt mobilitetsniveau
Data blev indsamlet over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
stolestand test
Tidsramme: Data blev indsamlet over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
Fem gange CST evaluerer styrken, kraften og udholdenheden af ​​muskelgruppen i underekstremiteterne, især quadriceps femoris-muskelen
Data blev indsamlet over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
quadriceps femoris muskeltykkelse
Tidsramme: Data blev indsamlet over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
vurderet ved ultralyd
Data blev indsamlet over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
thorax kyfose
Tidsramme: Data blev indsamlet over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
De laterale thoraxhvirvelrøntgenbilleder blev taget i stående stilling, Cobb-vinklen blev automatisk opnået ved computerstøttet metode ved at markere de parallelle linjer tegnet fra den øvre kant af den øvre thoraxhvirvel (T4) og den nedre kant af den nedre thoraxhvirvel (T12)
Data blev indsamlet over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
Berg balance skala
Tidsramme: Data blev indsamlet over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
Berg balance skala blev oprindeligt udviklet til vurdering af postural kontrol og er meget udbredt inden for mange områder af rehabilitering. Der er 14 punkter i skalaen, som almindeligt at udføre i daglige aktiviteter siddende og stående balance, forflytninger, drejninger og hente genstande fra gulvet. Den højeste samlede score er 56 point. Hvis patienten scorer mellem 0-20 point, betragtes de som kørestolsafhængige, mellem 21-40 point kan de gå med assistance og mellem 41-56 point anses de som selvstændige i mobiliseringsaktiviteter.
Data blev indsamlet over en enkelt måleperiode på 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ESLEM PEKER BELENE, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
  • Studieleder: ZEYNEP ÜLKÜ AKARIRMAK, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
  • Studiestol: RANA TERLEMEZ, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
  • Studiestol: OSMAN AYKAN KARGIN, Istanbul University- Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter offentliggørelse af primære resultater

IPD-delingsadgangskriterier

Akademiske og kliniske forskere, regulerende myndigheder og ikke-kommercielle forskere og folkesundhedsorganisationer kan få adgang til dataene Demografiske og kliniske data, resultatmål, undersøgelsesprotokoller, statistiske analyseplaner og publikationer kan tilgås. Indsend en anmodning, godkendelsesproces, sikker adgang vil blive tilgået

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner