Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rovnováhy a funkčnosti u postmenopauzální osteoporózy pomocí tloušťky čtyřhlavého stehenního svalu, za hrudní hyperkyfózou

6. ledna 2025 aktualizováno: Eslem Peker Belene, Istanbul University - Cerrahpasa

Hodnocení vztahu mezi hrudní kyfózou a svalovou tloušťkou kvadricepsu s rovnováhou a rizikem pádu u žen s postmenopauzální osteoporózou

Zjistit vliv hrudní hyperkyfózy, sarkopenie a tloušťky m. quadriceps hodnocené ultrasonograficky (USG) na rovnováhu, riziko pádu a funkční parametry u žen s postmenopauzální osteoporózou, posoudit jejich vzájemné vztahy a porovnat klinické charakteristiky sarkopenie a hrudní hyperkyfózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Observační studie byla provedena na pacientech s PMO a/nebo osteoporotickými vertebrálními zlomeninami podle kritérií WHO. Do studie bylo zahrnuto 170 pacientů ve věku 50 let a více s diagnózou PMO a/nebo osteoporotických vertebrálních zlomenin podle kritérií WHO, kteří byli schopni chodit bez jakýchkoliv asistenčních zařízení. Pacienti s anamnézou neurologického onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu a propriocepci, zrakovým a vestibulárním onemocněním, předchozí rozsáhlou operací dolních končetin nebo předchozí operací obratle, byli vyloučeni. Vyloučili jsme také pacienty s pokročilým srdečním, jaterním nebo renálním selháním, 4. stádiem osteoartrózy kolene, psychiatrickými poruchami a užíváním jakýchkoli léků ovlivňujících centrální nervový systém.

Věk, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), komorbidity, léky, předchozí operace, užívání steroidů, předchozí zlomeniny a energetická hladina těchto zlomenin (nízká nebo vysoká), místo zlomeniny, rodinná anamnéza zlomenin, užívání alkoholu, kouření byl zpochybněn věk menopauzy a počet pádů za rok. Ke stanovení rizika zlomeniny byl použit algoritmus FRAX.

Cobbův úhel hrudní kyfózy byl vypočten rentgenově a tloušťka QFM byla měřena z přední části stehna pomocí ultrasonografie (USG). Byla stanovena přítomnost sarkopenie. Rovnováha, riziko pádu a fyzické funkce byly hodnoceny pomocí testu tandemového postoje a chůze, Bergovy balanční stupnice (BBS), testu Timed up and go (TUG), síly úchopu ruky, testu stoje na židli (CST).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 59030
        • İstanbul University Cerrahpaşa
    • Süleymanpaşa
      • Istanbul, Süleymanpaşa, Krocan, 59030
        • Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky ve věku 50 let a více s postmenopauzální osteoporózou a/nebo osteoporotickými zlomeninami obratlů podle kritérií WHO, které se přihlásily na ambulanci Kliniky fyzikálního lékařství a rehabilitace, Istanbulská univerzita-Cerrahpaşa, Lékařská fakulta Cerrahpaşa

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Do studie byly zařazeny pacientky, které byly ve věku 50 let nebo starší, měly postmenopauzální osteoporózu a/nebo osteoporotické zlomeniny obratlů podle kritérií WHO a byly schopné chodit bez jakýchkoliv asistenčních zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou neurologického onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu a propriocepci, zrakovým a vestibulárním onemocněním, předchozí rozsáhlou operací dolních končetin nebo předchozí operací obratle, byli vyloučeni. Vyloučili jsme také pacienty s pokročilým srdečním, jaterním nebo renálním selháním, 4. stádiem osteoartrózy kolene, psychiatrickými poruchami a užíváním jakýchkoli léků ovlivňujících centrální nervový systém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
test tandemového postoje a chůze
Časové okno: Data byla sbírána během jednoho období měření 6 měsíců.
byla měřena statická a dynamická rovnováha.
Data byla sbírána během jednoho období měření 6 měsíců.
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: Data byla sbírána během jednoho období měření 6 měsíců.
Mezi časy TUG a úrovní funkční mobility existuje významný vztah
Data byla sbírána během jednoho období měření 6 měsíců.
test stojanu na židli
Časové okno: Data byla sbírána během jednoho období měření 6 měsíců.
Pětinásobek CST hodnotí sílu, sílu a vytrvalost svalové skupiny dolních končetin, zejména čtyřhlavého stehenního svalu.
Data byla sbírána během jednoho období měření 6 měsíců.
tloušťka m. quadriceps femoris
Časové okno: Data byla sbírána během jednoho období měření 6 měsíců.
hodnoceno ultrazvukem
Data byla sbírána během jednoho období měření 6 měsíců.
hrudní kyfóza
Časové okno: Data byla sbírána během jednoho období měření 6 měsíců.
Rentgenové snímky laterálního hrudního obratle byly pořízeny ve stoje, Cobbův úhel byl automaticky získán počítačově podporovanou metodou vyznačením rovnoběžných čar nakreslených od horního okraje horního hrudního obratle (T4) a spodního okraje dolního hrudního obratle. (T12)
Data byla sbírána během jednoho období měření 6 měsíců.
bergova bilanční stupnice
Časové okno: Data byla sbírána během jednoho období měření 6 měsíců.
Bergova balanční škála byla původně vyvinuta pro hodnocení posturální kontroly a je široce používána v mnoha oblastech rehabilitace. Na stupnici je 14 položek, jako je běžné provádění každodenních činností, rovnováha vsedě a ve stoje, přesuny, otáčení a sbírání předmětů z podlahy. Nejvyšší celkové skóre je 56 bodů. Pokud pacient získá mezi 0-20 body, je považován za závislý na invalidním vozíku, mezi 21-40 body může chodit s pomocí a mezi 41-56 body je považován za nezávislý v mobilizačních aktivitách.
Data byla sbírána během jednoho období měření 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ESLEM PEKER BELENE, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
  • Ředitel studie: ZEYNEP ÜLKÜ AKARIRMAK, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
  • Studijní židle: RANA TERLEMEZ, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
  • Studijní židle: OSMAN AYKAN KARGIN, Istanbul University- Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po zveřejnění primárních výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Akademičtí a kliničtí výzkumní pracovníci, regulační úřady a nekomerční výzkumní pracovníci a organizace veřejného zdraví mají přístup k údajům Demografickým a klinickým údajům, výstupním opatřením, protokolům studií, plánům statistických analýz a publikacím bude k dispozici Odeslat žádost, schvalovací proces, bezpečný přístup být přístupný

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit