Ocena równowagi i funkcjonalności w osteoporozie pomenopauzalnej na podstawie grubości mięśnia czworogłowego uda, poza hiperkifozą klatki piersiowej
Ocena związku pomiędzy kifozą piersiową a grubością mięśnia czworogłowego uda a równowagą i ryzykiem upadków u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przeprowadzono badanie obserwacyjne u pacjentów z PMO i/lub osteoporotycznymi złamaniami kręgów, zgodnie z kryteriami WHO. Do badania włączono stu siedemnastu pacjentów, którzy ukończyli 50. rok życia, z rozpoznaniem PMO i/lub osteoporotycznych złamań kręgów według kryteriów WHO, którzy mogli poruszać się bez urządzeń wspomagających. Wykluczono pacjentów z chorobami neurologicznymi w wywiadzie, które mogą wpływać na równowagę i propriocepcję, chorobami wzroku i przedsionka, którzy przeszli poważną operację kończyny dolnej lub wcześniejszą operację kręgów. Wykluczyliśmy także pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca, wątroby lub nerek, chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w stadium 4, zaburzeniami psychicznymi i stosowaniem jakichkolwiek leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy.
Wiek, wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), choroby współistniejące, przyjmowane leki, przebyte operacje, stosowanie sterydów, wcześniejsze złamania i poziom energii tych złamań (niski lub wysoki), lokalizacja złamania, występowanie złamań w rodzinie, spożywanie alkoholu, palenie tytoniu kwestionowano wiek menopauzalny i liczbę upadków w ciągu roku. Do określenia ryzyka złamania wykorzystano algorytm FRAX.
Kąt kifozy piersiowej według Cobba obliczono radiologicznie, a grubość QFM zmierzono w przedniej części uda za pomocą ultrasonografii (USG). Stwierdzono obecność sarkopenii. Równowagę, ryzyko upadku i sprawność fizyczną oceniano za pomocą testu pozycji i chodu w tandemie, skali równowagi Berga (BBS), testu czasu i startu (TUG), siły uścisku dłoni, testu stania na krześle (CST).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 59030
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Süleymanpaşa
-
Istanbul, Süleymanpaşa, Indyk, 59030
- Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania włączono pacjentki, które ukończyły 50. rok życia, z osteoporozą pomenopauzalną i/lub złamaniami osteoporotycznymi kręgów według kryteriów WHO i które mogły poruszać się bez żadnych urządzeń wspomagających.
Kryteria wykluczenia:
- Wykluczono pacjentów z chorobami neurologicznymi w wywiadzie, które mogą wpływać na równowagę i propriocepcję, chorobami wzroku i przedsionka, którzy przeszli poważną operację kończyny dolnej lub wcześniejszą operację kręgów. Wykluczyliśmy także pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca, wątroby lub nerek, chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w stadium 4, zaburzeniami psychicznymi i stosowaniem jakichkolwiek leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test postawy i chodu w tandemie
Ramy czasowe: Dane zebrano w pojedynczym okresie pomiarowym trwającym 6 miesięcy.
|
zmierzono równowagę statyczną i dynamiczną.
|
Dane zebrano w pojedynczym okresie pomiarowym trwającym 6 miesięcy.
|
|
Skończyło się na czasie i przejdź do testu
Ramy czasowe: Dane zebrano w pojedynczym okresie pomiarowym trwającym 6 miesięcy.
|
Istnieje istotny związek pomiędzy czasami TUG a poziomem mobilności funkcjonalnej
|
Dane zebrano w pojedynczym okresie pomiarowym trwającym 6 miesięcy.
|
|
test stojaka na krzesło
Ramy czasowe: Dane zebrano w pojedynczym okresie pomiarowym trwającym 6 miesięcy.
|
Pięciokrotny CST ocenia siłę, moc i wytrzymałość grupy mięśni kończyn dolnych, szczególnie mięśnia czworogłowego uda
|
Dane zebrano w pojedynczym okresie pomiarowym trwającym 6 miesięcy.
|
|
grubość mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Dane zebrano w pojedynczym okresie pomiarowym trwającym 6 miesięcy.
|
oceniane za pomocą ultradźwięków
|
Dane zebrano w pojedynczym okresie pomiarowym trwającym 6 miesięcy.
|
|
kifoza piersiowa
Ramy czasowe: Dane zebrano w pojedynczym okresie pomiarowym trwającym 6 miesięcy.
|
Zdjęcia RTG bocznych kręgów piersiowych wykonywano w pozycji stojącej, kąt Cobba wyznaczano automatycznie metodą komputerową, zaznaczając równoległe linie poprowadzone od górnej krawędzi górnego kręgu piersiowego (T4) i dolnej krawędzi dolnego kręgu piersiowego (T12)
|
Dane zebrano w pojedynczym okresie pomiarowym trwającym 6 miesięcy.
|
|
skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Dane zebrano w pojedynczym okresie pomiarowym trwającym 6 miesięcy.
|
Skala równowagi Berga została pierwotnie opracowana do oceny kontroli postawy i jest szeroko stosowana w wielu obszarach rehabilitacji.
Skala składa się z 14 elementów, takich jak częste wykonywanie codziennych czynności, równowaga w pozycji siedzącej i stojącej, przenoszenie się, obracanie i odzyskiwanie przedmiotów z podłogi.
Najwyższy łączny wynik to 56 punktów.
Jeśli pacjent uzyska wynik w przedziale 0-20 punktów, uznaje się go za osobę niesamodzielną w poruszaniu się na wózku inwalidzkim, w zakresie 21-40 punktów może chodzić z pomocą, a w zakresie 41-56 punktów uważa się za samodzielnego w czynnościach mobilizacyjnych.
|
Dane zebrano w pojedynczym okresie pomiarowym trwającym 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ESLEM PEKER BELENE, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Dyrektor Studium: ZEYNEP ÜLKÜ AKARIRMAK, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Krzesło do nauki: RANA TERLEMEZ, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Krzesło do nauki: OSMAN AYKAN KARGIN, Istanbul University- Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości, metaboliczne
- Zanik mięśni
- Zanik
- Skrzywienia kręgosłupa
- Osteoporoza
- Sarkopenia
- Osteoporoza, Postmenopauza
- Kifoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-83045809-604.01.01-439462
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .