Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av balanse og funksjonalitet ved postmenopausal osteoporose ved bruk av Quadriceps Femoris muskeltykkelse, utover thoraxhyperkyfose

6. januar 2025 oppdatert av: Eslem Peker Belene, Istanbul University - Cerrahpasa

Evaluering av forholdet mellom thoraxkyfose og Quadriceps muskeltykkelse med balanse og fallrisiko hos kvinner med postmenopausal osteoporose

For å bestemme innvirkningen av thorax hyperkyphosis, sarkopeni og quadriceps muskeltykkelse evaluert ved ultrasonografi (USG) på balanse, fallrisiko og funksjonelle parametere hos kvinner med postmenopausal osteoporose, for å vurdere deres innbyrdes sammenhenger og for å sammenligne de kliniske egenskapene til sarkopeni og thorax hyperkyphosis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

En observasjonsstudie ble utført på pasienter med PMO og/eller osteoporotiske vertebrale frakturer i henhold til WHOs kriterier. Ett hundre og sytten pasienter som var 50 år eller eldre, med diagnosen PMO og/eller osteoporotiske vertebrale frakturer i henhold til WHOs kriterier, som var i stand til å ambulere uten hjelpemidler ble inkludert i studien. Pasienter med en historie med nevrologisk sykdom som kan påvirke balanse og propriosepsjon, visuell og vestibulær sykdom, tidligere større operasjoner i nedre ekstremiteter eller tidligere ryggvirveloperasjoner ble ekskludert. Vi ekskluderte også pasienter med avansert hjerte-, lever- eller nyresvikt, stadium 4 kneartrose, psykiatriske lidelser og bruk av medisiner som påvirker sentralnervesystemet.

Alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), komorbiditeter, medisiner, tidligere operasjoner, steroidbruk, tidligere brudd og energinivået til disse bruddene (lavt eller høyt), bruddsted, familiehistorie med brudd, alkoholbruk, røyking , menopausal alder og antall fall i løpet av et år ble stilt spørsmål ved. FRAX-algoritmen ble brukt til å bestemme risikoen for brudd.

Cobb-vinkelen for thoraxkyphose ble beregnet radiografisk og QFM-tykkelsen ble målt fra fremre lår via ultralyd (USG). Tilstedeværelsen av sarkopeni ble bestemt. Balanse, fallrisiko og fysisk funksjon ble evaluert med tandemstilling og gangtest, Berg balanseskala (BBS), Timed up and go test (TUG), håndgrepsstyrke, stolstandtest (CST).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 59030
        • İstanbul University Cerrahpaşa
    • Süleymanpaşa
      • Istanbul, Süleymanpaşa, Tyrkia, 59030
        • Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 50 år og over med postmenopausal osteoporose og/eller osteoporotiske vertebrale frakturer i henhold til WHOs kriterier som søkte til poliklinikken ved Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Det medisinske fakultetet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som var 50 år eller eldre, hadde postmenopausal osteoporose og/eller osteoporotiske vertebrale frakturer i henhold til WHO-kriteriene, og var i stand til å gå uten hjelpemidler, ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med nevrologisk sykdom som kan påvirke balanse og propriosepsjon, visuell og vestibulær sykdom, tidligere større operasjoner i nedre ekstremiteter eller tidligere ryggvirveloperasjoner ble ekskludert. Vi ekskluderte også pasienter med avansert hjerte-, lever- eller nyresvikt, stadium 4 kneartrose, psykiatriske lidelser og bruk av medisiner som påvirker sentralnervesystemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tandemstilling og gangtest
Tidsramme: Data ble samlet inn over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
statisk og dynamisk balanse ble målt.
Data ble samlet inn over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Data ble samlet inn over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
Det er en signifikant sammenheng mellom TUG-tider og funksjonelt mobilitetsnivå
Data ble samlet inn over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
test av stolstativ
Tidsramme: Data ble samlet inn over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
Fem ganger CST evaluerer styrken, kraften og utholdenheten til muskelgruppen i nedre ekstremiteter, spesielt quadriceps femoris-muskelen
Data ble samlet inn over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
quadriceps femoris muskeltykkelse
Tidsramme: Data ble samlet inn over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
vurderes med ultralyd
Data ble samlet inn over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
thorax kyfose
Tidsramme: Data ble samlet inn over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
Røntgenbilder av lateral brystvirvel ble tatt i stående stilling, Cobb-vinkelen ble automatisk oppnådd ved hjelp av datamaskinstøttet metode ved å markere de parallelle linjene trukket fra øvre kant av øvre brystvirvel (T4), og nedre kant av nedre brystvirvel (T12)
Data ble samlet inn over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
berg balanse skala
Tidsramme: Data ble samlet inn over en enkelt måleperiode på 6 måneder.
Berg balanseskala ble opprinnelig utviklet for vurdering av postural kontroll og er mye brukt i mange områder av rehabilitering. Det er 14 elementer i skalaen, som å utføre daglige aktiviteter sittende og stående balanse, forflytninger, snu og hente gjenstander fra gulvet. Den høyeste totale poengsummen er 56 poeng. Dersom pasienten skårer mellom 0-20 poeng regnes de som rullestolavhengige, mellom 21-40 poeng kan de gå med assistanse og mellom 41-56 poeng regnes de som selvstendige i mobiliseringsaktiviteter.
Data ble samlet inn over en enkelt måleperiode på 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ESLEM PEKER BELENE, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
  • Studieleder: ZEYNEP ÜLKÜ AKARIRMAK, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
  • Studiestol: RANA TERLEMEZ, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
  • Studiestol: OSMAN AYKAN KARGIN, Istanbul University- Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

12 måneder etter publisering av primærresultater

Tilgangskriterier for IPD-deling

Akademiske og kliniske forskere, reguleringsmyndigheter og ikke-kommersielle forskere og folkehelseorganisasjoner kan få tilgang til dataene Demografiske og kliniske data, resultatmål, studieprotokoller, statistiske analyseplaner og publikasjoner kan nås. Send inn en forespørsel, godkjenningsprosess, sikker tilgang vil være tilgjengelig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere