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Bewertung des Gleichgewichts und der Funktionalität bei postmenopausaler Osteoporose anhand der Muskeldicke des Quadrizeps femoris, über die thorakale Hyperkyphose hinaus

6. Januar 2025 aktualisiert von: Eslem Peker Belene, Istanbul University - Cerrahpasa

Bewertung des Zusammenhangs zwischen Brustkyphose und Quadrizepsmuskeldicke mit Gleichgewicht und Sturzrisiko bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose

Ziel war es, den Einfluss von thorakaler Hyperkyphose, Sarkopenie und Quadrizepsmuskeldicke, bewertet mittels Ultraschall (USG), auf Gleichgewicht, Sturzrisiko und Funktionsparameter bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose zu bestimmen, ihre Wechselbeziehungen zu beurteilen und die klinischen Merkmale von Sarkopenie und thorakaler Hyperkyphose zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Beobachtungsstudie wurde an Patienten mit PMO und/oder osteoporotischen Wirbelfrakturen gemäß WHO-Kriterien durchgeführt. In die Studie wurden 117 Patienten im Alter von 50 Jahren oder älter mit der Diagnose PMO und/oder osteoporotischen Wirbelfrakturen gemäß WHO-Kriterien einbezogen, die ohne Hilfsmittel gehen konnten. Patienten mit einer Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, die das Gleichgewicht und die Propriozeption beeinträchtigen können, Seh- und Gleichgewichtsstörungen sowie früheren größeren Operationen an den unteren Extremitäten oder früheren Wirbeloperationen wurden ausgeschlossen. Wir haben auch Patienten mit fortgeschrittenem Herz-, Leber- oder Nierenversagen, Knie-Arthrose im Stadium 4, psychiatrischen Störungen und der Einnahme von Medikamenten, die das Zentralnervensystem beeinflussen, ausgeschlossen.

Alter, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Komorbiditäten, Medikamente, frühere Operationen, Steroidkonsum, frühere Frakturen und das Energieniveau dieser Frakturen (niedrig oder hoch), Frakturort, familiäre Vorgeschichte von Frakturen, Alkoholkonsum, Rauchen Befragt wurden das Alter in den Wechseljahren und die Anzahl der Stürze pro Jahr. Zur Bestimmung des Frakturrisikos wurde der FRAX-Algorithmus verwendet.

Der Cobb-Winkel der Brustkyphose wurde radiologisch berechnet und die QFM-Dicke wurde vom vorderen Oberschenkel aus mittels Ultraschall (USG) gemessen. Es wurde das Vorliegen einer Sarkopenie festgestellt. Gleichgewicht, Sturzrisiko und körperliche Funktion wurden mit Tandem-Stand- und Gangtest, Berg-Balance-Skala (BBS), Timed-Up-and-Go-Test (TUG), Handgriffstärke und Stuhl-Steh-Test (CST) bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 59030
        • İstanbul University Cerrahpaşa
    • Süleymanpaşa
      • Istanbul, Süleymanpaşa, Truthahn, 59030
        • Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 50 Jahren mit postmenopausaler Osteoporose und/oder osteoporotischen Wirbelfrakturen gemäß WHO-Kriterien, die sich an der Ambulanz der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Universität Istanbul-Cerrahpaşa, Medizinische Fakultät Cerrahpaşa, beworben haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie wurden Patientinnen einbezogen, die 50 Jahre oder älter waren, postmenopausale Osteoporose und/oder osteoporotische Wirbelfrakturen nach WHO-Kriterien hatten und ohne Hilfsmittel gehen konnten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, die das Gleichgewicht und die Propriozeption beeinträchtigen können, Seh- und Gleichgewichtsstörungen sowie früheren größeren Operationen an den unteren Extremitäten oder früheren Wirbeloperationen wurden ausgeschlossen. Wir haben auch Patienten mit fortgeschrittenem Herz-, Leber- oder Nierenversagen, Knie-Arthrose im Stadium 4, psychiatrischen Störungen und der Einnahme von Medikamenten, die das Zentralnervensystem beeinflussen, ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tandem-Stand- und Gangtest
Zeitfenster: Die Daten wurden über einen einzigen Messzeitraum von 6 Monaten gesammelt.
Es wurde das statische und dynamische Gleichgewicht gemessen.
Die Daten wurden über einen einzigen Messzeitraum von 6 Monaten gesammelt.
Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: Die Daten wurden über einen einzigen Messzeitraum von 6 Monaten gesammelt.
Es besteht ein signifikanter Zusammenhang zwischen den TUG-Zeiten und dem Grad der funktionellen Mobilität
Die Daten wurden über einen einzigen Messzeitraum von 6 Monaten gesammelt.
Stuhlstandtest
Zeitfenster: Die Daten wurden über einen einzigen Messzeitraum von 6 Monaten gesammelt.
Der fünfmalige CST bewertet die Kraft, Kraft und Ausdauer der Muskelgruppe der unteren Extremitäten, insbesondere des Quadrizeps-Femoris-Muskels
Die Daten wurden über einen einzigen Messzeitraum von 6 Monaten gesammelt.
Dicke des Musculus quadriceps femoris
Zeitfenster: Die Daten wurden über einen einzigen Messzeitraum von 6 Monaten gesammelt.
mittels Ultraschall ausgewertet
Die Daten wurden über einen einzigen Messzeitraum von 6 Monaten gesammelt.
Brustkyphose
Zeitfenster: Die Daten wurden über einen einzigen Messzeitraum von 6 Monaten gesammelt.
Die Röntgenaufnahmen der seitlichen Brustwirbel wurden im Stehen angefertigt, der Cobb-Winkel wurde automatisch durch computergestützte Methode durch Markieren der parallelen Linien ermittelt, die von der Oberkante des oberen Brustwirbels (T4) und der Unterkante des unteren Brustwirbels gezogen wurden (T12)
Die Daten wurden über einen einzigen Messzeitraum von 6 Monaten gesammelt.
Bergwaage
Zeitfenster: Die Daten wurden über einen einzigen Messzeitraum von 6 Monaten gesammelt.
Die Berg-Balance-Skala wurde ursprünglich zur Beurteilung der Haltungskontrolle entwickelt und wird in vielen Bereichen der Rehabilitation häufig eingesetzt. Die Skala besteht aus 14 Items, wie z. B. bei alltäglichen Aktivitäten im Sitzen und Stehen, im Gleichgewicht, bei Transfers, beim Drehen und beim Aufnehmen von Gegenständen vom Boden. Die höchste Gesamtpunktzahl beträgt 56 Punkte. Wenn der Patient einen Wert zwischen 0 und 20 Punkten erreicht, gilt er als rollstuhlabhängig, bei 21 bis 40 Punkten kann er mit Hilfe gehen und bei 41 bis 56 Punkten gilt er als unabhängig bei Mobilisierungsaktivitäten.
Die Daten wurden über einen einzigen Messzeitraum von 6 Monaten gesammelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Ermittler

  • Hauptermittler: ESLEM PEKER BELENE, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
  • Studienleiter: ZEYNEP ÜLKÜ AKARIRMAK, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
  • Studienstuhl: RANA TERLEMEZ, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
  • Studienstuhl: OSMAN AYKAN KARGIN, Istanbul University- Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-83045809-604.01.01-439462

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate nach Veröffentlichung der Primärergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Akademische und klinische Forscher, Regulierungsbehörden sowie nichtkommerzielle Forscher und Organisationen des öffentlichen Gesundheitswesens können auf die Daten zugreifen. Demografische und klinische Daten, Ergebnismessungen, Studienprotokolle, statistische Analysepläne und Veröffentlichungen können abgerufen werden. Sie können eine Anfrage einreichen, einen Genehmigungsprozess einreichen und einen sicheren Zugriff erhalten zugegriffen werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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