産科麻酔における超音波の影響 中央ブロック
2024年12月30日 更新者：Sukran Ozbebek、Ege University
産科麻酔における中央ブロック用途における超音波使用の影響
この研究は、産科麻酔における超音波の使用、特に帝王切開を受ける妊婦の硬膜外およびくも膜下腔内の距離を測定することを評価することを目的としていました。
皮膚と硬膜下の距離 (超音波の深さ) と針の深さの関係が評価され、針刺入部位、針の距離、試行回数、およびブロックの成功を決定する際の超音波の精度が検査されました。
さらに、感覚異常、腰痛、術後の頭痛などの合併症についても質問され、記録されました。
調査の概要
詳細な説明
産科麻酔は一般的にリスクが低いです。しかし、妊娠に伴う解剖学的および生理学的変化により、処置の難易度および潜在的な合併症が増加しました。
研究の目的は、帝王切開を受ける妊婦の硬膜外距離とくも膜下腔内の距離を測定し、皮膚と硬膜下の距離（超音波の深さ）と針の深さの関係を評価することでした。 研究者は、針刺入部位、針の距離（脳脊髄液の流れが起こった部位、または硬膜外腔の抵抗が失われた部位で測定）、試行回数、およびブロックの成功を決定する際の超音波の精度を評価しました。 さらに、処置中の感覚異常および腰痛の発生、ならびに硬膜穿刺後の術後の頭痛も質問され、記録されました。
エーゲ大学医学部倫理委員会の承認を得た後、この研究はエーゲ大学病院産婦人科の手術室で前向きに実施されました。 ASA I-II に分類され、神経軸ブロック（脊髄ブロックおよび/または硬膜外ブロック）を伴う選択的帝王切開を受ける在胎 37 ～ 42 週の妊婦 100 名が、同意を得た後に対象となりました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İzmir、七面鳥
- Şükran Özbebek
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA I-II に分類される患者
- 妊娠37～42週の患者
- 神経軸ブロック（脊髄ブロックおよび/または硬膜外ブロック）下で待機的帝王切開を予定している患者
除外基準:
- 脊椎麻酔に同意されなかった患者さん
- 局所麻酔が禁忌の患者（凝固障害、局所または全身感染症）
- 救急患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：産科患者
局所ブロック処置は、L3-L4-L5-S1 の間で最も適切な棘間スペースを使用して、研究に含まれたすべての患者に対して座位で実施されました。
凸型プローブを使用して傍正中面および横断面で超音波検査を実施し、画像を記録した。
局所（脊椎および／または硬膜外）麻酔は、超音波検査で特定された腰部空間に入ることで提供された。
|
超音波検査は、傍正中面および横断面で凸型プローブを使用して実施されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中央ブロック適用における皮膚から硬膜下/硬膜外までの距離と針の深さを調査する
時間枠：術前
|
産科患者の中央ブロック用途における超音波検査の使用
|
術前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Şükran ÖZBEBEK, MD、Ege Univesity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月15日
一次修了 (実際)
2022年9月20日
研究の完了 (実際)
2023年5月20日
試験登録日
最初に提出
2024年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月30日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月30日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。