Ultraäänen vaikutus synnytysanestesian keskuslohkoihin
Ultraäänen käytön vaikutus keskuslohkosovelluksissa synnytysanestesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytysanestesiassa oli yleensä vähäisiä riskejä; Toimenpiteen vaikeus ja mahdolliset komplikaatiot lisääntyivät kuitenkin raskauteen liittyvien anatomisten ja fysiologisten muutosten vuoksi.
Tutkimuksen tavoitteena oli mitata keisarinleikkauksen saaneiden raskaana olevien naisten epiduraaliset ja intratekaaliset etäisyydet sekä arvioida iho-subduraalisen etäisyyden (ultraäänisyvyys) ja neulan syvyyden suhdetta. Tutkija arvioi ultraäänen tarkkuuden määrittäessään neulan sisääntulokohdan, neulan etäisyyden (mitattu kohdasta, jossa aivo-selkäydinnesteen virtaus tapahtui tai jossa epiduraalitilan vastus heikkeni), koenumerot ja eston onnistuminen. Lisäksi tiedusteltiin ja kirjattiin parestesioita ja alaselän kipuja toimenpiteen aikana sekä leikkauksen jälkeisiä päänsäryjä duraalipunktion jälkeen.
Egen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän saatuaan tutkimus suoritettiin prospektiivisesti Egen yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osaston leikkaussalissa. Mukaan otettiin sata ASA I-II -luokkaan luokiteltua raskaana olevaa naista, 37-42 raskausviikolla ja joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus, jossa oli hermotukoksia (spinaali- ja/tai epiduraalitukoksia), saatuaan heidän suostumuksensa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Şükran Özbebek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka on luokiteltu ASA I-II:ksi
- Potilaat 37-42 raskausviikolla
- Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen keisarinleikkaus hermokatkos (spinaalinen ja/tai epiduraalinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostuneet spinaalipuudutukseen
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet aluepuudutukseen (koagulopatia, paikallinen tai systeeminen infektio)
- Kiireelliset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: synnytyspotilas
Alueelliset lohkotoimenpiteet suoritettiin kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille istuma-asennossa käyttäen sopivinta selkärangan välistä tilaa L3-L4-L5-S1:stä.
Ultraääni suoritettiin käyttämällä kuperaa koetinta paramediaanissa ja poikittaistasossa, ja kuvat tallennettiin.
Alueellinen (spinaali- ja/tai epiduraalinen) anestesia suoritettiin menemällä ultraäänellä tunnistettuun lannerangaan.
|
Ultraääni suoritettiin käyttämällä kuperaa koetinta paramediaanissa ja poikittaistasossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon ja subduraalisen/epiduraalisen etäisyyden ja neulan syvyyden tutkiminen keskuslohkosovelluksissa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Ultraäänitutkimuksen käyttö synnytyspotilaiden keskuslohkosovelluksissa
|
Preoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Şükran ÖZBEBEK, MD, Ege Univesity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-6.2/4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .