Влияние ультразвука на центральные блоки акушерской анестезии
Влияние использования ультразвука при применении центрального блока в акушерской анестезии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Акушерская анестезия обычно представляет небольшой риск; однако сложность процедуры и потенциальные осложнения возросли из-за анатомических и физиологических изменений, связанных с беременностью.
Целью исследования было измерение эпидурального и интратекального расстояний у беременных женщин, перенесших кесарево сечение, и оценка взаимосвязи между кожно-субдуральным расстоянием (глубиной ультразвука) и глубиной иглы. Исследователь оценивал точность УЗИ при определении места введения иглы, расстояния иглы (измеренного в месте, где возник поток спинномозговой жидкости или в месте потери сопротивления в эпидуральном пространстве), количества попыток и успеха блокады. Кроме того, были опрошены и зарегистрированы случаи парестезии и болей в пояснице во время процедуры, а также послеоперационных головных болей после пункции твердой мозговой оболочки.
После получения одобрения этического комитета медицинского факультета Эгейского университета исследование было проспективно проведено в операционной отделения акушерства и гинекологии университетской больницы Эгейского университета. Сто беременных женщин, классифицированных как ASA I-II, в сроке беременности 37–42 недели, перенесших плановое кесарево сечение с нейроаксиальной блокадой (спинальной и/или эпидуральной), были включены после получения их согласия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Şükran Özbebek
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, классифицированные как ASA I-II
- Пациентки на сроке беременности 37-42 недели
- Пациентки, которым запланировано плановое кесарево сечение в условиях нейроаксиальной блокады (спинальной и/или эпидуральной)
Критерии исключения:
- Пациенты, не согласившиеся на спинальную анестезию
- Пациенты с противопоказаниями к регионарной анестезии (коагулопатия, местная или системная инфекция)
- Экстренные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: акушерская пациентка
Всем пациентам, включенным в исследование, выполняли регионарную блокаду в положении сидя с использованием наиболее подходящего межостистого пространства среди L3-L4-L5-S1.
Ультрасонографию проводили выпуклым датчиком в парамедианной и поперечной плоскостях, записывали изображения.
Регионарную (спинальную и/или эпидуральную) анестезию осуществляли путем входа в поясничное пространство, определенное при УЗИ.
|
УЗИ проводили конвексным датчиком в парамедианной и поперечной плоскостях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование расстояния от кожи до субдуральной/эпидуральной анестезии и глубины иглы при применении центрального блока.
Временное ограничение: Предоперационный
|
Использование ультразвука при применении центрального блока у акушерских больных
|
Предоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Şükran ÖZBEBEK, MD, Ege Univesity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-6.2/4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .