Effekten af ultralyd i obstetriske anæstesi-centralblokke
Virkningen af ultralydsbrug i centrale blokapplikationer i obstetrisk anæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obstetrisk anæstesi udgjorde generelt lave risici; imidlertid steg vanskeligheden ved proceduren og de potentielle komplikationer på grund af de anatomiske og fysiologiske ændringer forbundet med graviditet.
Formålet med undersøgelsen var at måle epidurale og intrathekale afstande hos gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit, og at evaluere sammenhængen mellem hud-subdural afstand (Ultralydsdybde) og nåledybde. Undersøgeren vurderede nøjagtigheden af ultralyd ved bestemmelse af nåleindgangsstedet, nåleafstand (målt på det sted, hvor cerebrospinalvæskestrømmen opstod, eller hvor der var et tab af modstand i epiduralrummet), forsøgstal og blokeringssucces. Derudover blev forekomster af paræstesier og lændesmerter under proceduren samt postoperativ hovedpine efter dural punktering forespurgt og registreret.
Efter at have opnået godkendelse fra Ege Universitetets Medicinske Etiske Komité, blev undersøgelsen prospektivt gennemført på operationsstuen på Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling på Ege Universitetshospital. Et hundrede gravide kvinder klassificeret som ASA I-II, mellem 37-42 svangerskabsuger, der gennemgår elektive kejsersnit med neuraksiale blokeringer (spinal og/eller epidural), blev inkluderet efter at have opnået deres samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Şükran Özbebek
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter klassificeret som ASA I-II
- Patienter i 37-42 svangerskabsuger
- Patienter, der er planlagt til elektivt kejsersnit under neuraksial blokering (spinal og/eller epidural)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har givet samtykke til spinalbedøvelse
- Patienter med kontraindikationer for regional anæstesi (koagulopati, lokal eller systemisk infektion)
- Akutpatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: obstetrisk patient
Regionale blokeringsprocedurer blev udført på alle patienter inkluderet i undersøgelsen i siddende stilling ved at bruge det mest passende interspinøse rum blandt L3-L4-L5-S1.
Ultralyd blev udført ved hjælp af en konveks sonde i paramedian- og tværplanet, og billederne blev optaget.
Regional (spinal og/eller epidural) anæstesi blev tilvejebragt ved at gå ind i lumbalrummet identificeret med ultralyd.
|
Ultralydsografi blev udført under anvendelse af en konveks sonde i paramediane og tværgående planer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af hud-til-subdural/epidural afstand og nåledybde i Central Block-applikationer
Tidsramme: Præoperativ
|
Brugen af ultralyd i centralblokapplikationer hos obstetriske patienter
|
Præoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Şükran ÖZBEBEK, MD, Ege Univesity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-6.2/4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .