- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06761222
산과 마취 중앙 블록에 초음파가 미치는 영향
2024년 12월 30일 업데이트: Sukran Ozbebek, Ege University
산과 마취의 중앙 블록 응용 분야에서 초음파 사용의 영향
이 연구는 산과 마취, 특히 제왕절개를 받는 임산부의 경막외 및 척수강내 거리를 측정하기 위해 초음파를 사용하는 방법을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
피부-경막하 거리(초음파 깊이)와 바늘 깊이 사이의 관계를 평가하고 바늘 진입 위치, 바늘 거리, 시도 및 차단 성공 여부를 결정하는 초음파의 정확성을 조사했습니다.
또한 감각이상, 요통, 수술 후 두통 등의 합병증에 대해 질의하고 기록하였다.
연구 개요
상세 설명
산과 마취는 일반적으로 위험이 낮습니다. 그러나 임신과 관련된 해부학적, 생리학적 변화로 인해 시술의 어려움과 잠재적인 합병증이 증가했습니다.
연구의 목적은 제왕절개를 받는 임산부의 경막외 및 경막내 거리를 측정하고, 피부-경막하 거리(초음파 깊이)와 바늘 깊이 간의 관계를 평가하는 것이었습니다. 연구자는 바늘 삽입 부위, 바늘 거리(뇌척수액 흐름이 발생한 부위 또는 경막외강의 저항 상실 부위에서 측정), 시험 횟수 및 차단 성공 여부를 결정하는 데 있어서 초음파의 정확성을 평가했습니다. 또한, 시술 중 감각이상 및 허리 통증의 발생, 경막 천자 후의 수술 후 두통에 대해 문의하고 기록했습니다.
에게대학교 의과대학 윤리위원회의 승인을 받은 후 에게대학교병원 산부인과 수술실에서 전향적으로 연구를 진행하였다. ASA I-II로 분류되고 임신 37~42주 사이에 신경축 차단(척추 및/또는 경막외)을 통한 선택적 제왕절개를 받고 있는 임산부 100명이 동의를 얻은 후 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Şükran Özbebek
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I-II로 분류된 환자
- 임신 37~42주 환자
- 신경축 차단(척추 및/또는 경막외) 하에 선택적 제왕절개가 예정된 환자
제외 기준:
- 척추마취에 동의하지 않은 환자
- 국소 마취(응고 장애, 국소 또는 전신 감염)에 대한 금기 사항이 있는 환자
- 응급환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산부인과 환자
연구에 포함된 모든 환자를 대상으로 L3-L4-L5-S1 중 가장 적절한 극간공간을 이용하여 국소 차단술을 시행하였다.
정중면과 횡단면에 볼록 탐침을 사용하여 초음파 검사를 실시하고 영상을 기록했습니다.
국소(척추 및/또는 경막외) 마취는 초음파 검사를 통해 확인된 요추 공간에 들어가면서 시행되었습니다.
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정중면과 횡단면에서 볼록한 탐침을 사용하여 초음파 촬영을 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 블록 응용 분야에서 피부-경막하/경막외 거리 및 바늘 깊이 조사
기간: 수술 전
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산부인과 환자의 중심 차단 응용 분야에서 초음파 검사의 사용
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Şükran ÖZBEBEK, MD, Ege Univesity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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