Wpływ ultradźwięków na bloki centralne znieczulenia położniczego
Wpływ wykorzystania ultradźwięków w zastosowaniach bloków centralnych w znieczuleniu położniczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie położnicze generalnie wiązało się z niskim ryzykiem; jednak trudność zabiegu i potencjalne powikłania wzrosły ze względu na zmiany anatomiczne i fizjologiczne związane z ciążą.
Celem pracy był pomiar odległości zewnątrzoponowej i dooponowej u kobiet w ciąży poddawanych cięciu cesarskiemu oraz ocena zależności pomiędzy odległością skórno-podtwardówkową (głębokość USG) a głębokością igły. Badacz ocenił dokładność badania ultrasonograficznego w określaniu miejsca wprowadzenia igły, odległości igły (mierzonej w miejscu, w którym nastąpił przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego lub w miejscu utraty oporu w przestrzeni nadtwardówkowej), liczby prób i powodzenia bloku. Dodatkowo sprawdzano i rejestrowano występowanie parestezji i bólu dolnej części pleców podczas zabiegu, a także pooperacyjnych bólów głowy po nakłuciu opony twardej.
Po uzyskaniu zgody Komisji Etycznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Ege badanie przeprowadzono prospektywnie na sali operacyjnej Oddziału Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Ege. Do badania włączono sto kobiet w ciąży zaklasyfikowanych do grupy ASA I-II, pomiędzy 37. a 42. tygodniem ciąży, poddanych planowemu cięciu cesarskiemu z blokadą nerwowo-osiową (podpajęczynówkową i/lub zewnątrzoponową) po uzyskaniu ich zgody.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Şükran Özbebek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci sklasyfikowani jako ASA I-II
- Pacjenci w 37-42 tygodniu ciąży
- Pacjenci zakwalifikowani do planowego cięcia cesarskiego w ramach blokady nerwowo-osiowej (podpajęczynówkowej i/lub zewnątrzoponowej)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na znieczulenie podpajęczynówkowe
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia przewodowego (koagulopatia, zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe)
- Pacjenci w nagłych przypadkach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentka położnicza
U wszystkich pacjentów objętych badaniem wykonano zabiegi blokady regionalnej w pozycji siedzącej, wykorzystując najbardziej odpowiednią przestrzeń międzykolcową pomiędzy L3-L4-L5-S1.
Wykonano badanie ultrasonograficzne sondą convex w płaszczyźnie paramedian i poprzecznej, po czym zarejestrowano obrazy.
Znieczulenie miejscowe (podpajęczynówkowe i/lub zewnątrzoponowe) wykonywano poprzez wprowadzenie do przestrzeni lędźwiowej identyfikowanej ultrasonograficznie.
|
Ultrasonografię wykonano sondą convex w płaszczyźnie paramediannej i poprzecznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie odległości skóry do podtwardówkowej/nadtwardówkowej i głębokości igły w zastosowaniach z blokiem centralnym
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Zastosowanie ultrasonografii w zastosowaniach bloku centralnego u pacjentów położniczych
|
Przedoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Şükran ÖZBEBEK, MD, Ege Univesity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-6.2/4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .