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Impatto degli ultrasuoni nei blocchi centrali dell'anestesia ostetrica

30 dicembre 2024 aggiornato da: Sukran Ozbebek, Ege University

L'impatto dell'uso degli ultrasuoni nelle applicazioni del blocco centrale in anestesia ostetrica

Questo studio mirava a valutare l'uso degli ultrasuoni in anestesia ostetrica, in particolare per misurare le distanze epidurali e intratecali nelle donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo. È stata valutata la relazione tra la distanza pelle-subdurale (profondità degli ultrasuoni) e la profondità dell'ago ed è stata esaminata l'accuratezza degli ultrasuoni nel determinare il sito di ingresso dell'ago, la distanza dell'ago, i tentativi di prova e il successo del blocco. Inoltre, sono state analizzate e registrate complicazioni quali parestesie, lombalgia e cefalea postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'anestesia ostetrica generalmente presentava bassi rischi; tuttavia, la difficoltà della procedura e le potenziali complicanze aumentavano a causa dei cambiamenti anatomici e fisiologici associati alla gravidanza.

Lo scopo dello studio era di misurare le distanze epidurale e intratecale nelle donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo e di valutare la relazione tra la distanza cutaneo-subdurale (profondità ecografica) e la profondità dell'ago. Lo sperimentatore ha valutato l'accuratezza degli ultrasuoni nel determinare il sito di ingresso dell'ago, la distanza dell'ago (misurata nel sito in cui si verificava il flusso del liquido cerebrospinale o dove si verificava una perdita di resistenza nello spazio epidurale), i numeri delle prove e il successo del blocco. Inoltre, sono stati interrogati e registrati gli episodi di parestesia e dolore lombare durante la procedura, nonché di mal di testa postoperatori a seguito della puntura durale.

Dopo aver ottenuto l'approvazione da parte del Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università di Ege, lo studio è stato condotto in modo prospettico nella sala operatoria del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale Universitario di Ege. Cento donne incinte classificate come ASA I-II, di età compresa tra 37 e 42 settimane di gestazione, sottoposte a taglio cesareo elettivo con blocco neuroassiale (spinale e/o epidurale), sono state incluse dopo aver ottenuto il loro consenso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino
        • Şükran Özbebek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti classificati come ASA I-II
  • Pazienti a 37-42 settimane di gestazione
  • Pazienti programmati per taglio cesareo elettivo con blocco neuroassiale (spinale e/o epidurale)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno acconsentito all'anestesia spinale
  • Pazienti con controindicazioni all'anestesia regionale (coagulopatia, infezione locale o sistemica)
  • Pazienti in emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: paziente ostetrico
Le procedure di blocco regionale sono state eseguite su tutti i pazienti inclusi nello studio in posizione seduta, utilizzando lo spazio interspinoso più appropriato tra L3-L4-L5-S1. L'ecografia è stata condotta utilizzando una sonda convessa nei piani paramediano e trasversale e le immagini sono state registrate. L'anestesia regionale (spinale e/o epidurale) è stata fornita entrando nello spazio lombare identificato con l'ecografia.
L'ecografia è stata condotta utilizzando una sonda convessa nei piani paramediano e trasversale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla distanza pelle-subdurale/epidurale e sulla profondità dell'ago nelle applicazioni del blocco centrale
Lasso di tempo: Preoperatorio
L'uso dell'ecografia nelle applicazioni del blocco centrale nei pazienti ostetrici
Preoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Şükran ÖZBEBEK, MD, Ege Univesity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-6.2/4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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