- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06761222
Impatto degli ultrasuoni nei blocchi centrali dell'anestesia ostetrica
L'impatto dell'uso degli ultrasuoni nelle applicazioni del blocco centrale in anestesia ostetrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia ostetrica generalmente presentava bassi rischi; tuttavia, la difficoltà della procedura e le potenziali complicanze aumentavano a causa dei cambiamenti anatomici e fisiologici associati alla gravidanza.
Lo scopo dello studio era di misurare le distanze epidurale e intratecale nelle donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo e di valutare la relazione tra la distanza cutaneo-subdurale (profondità ecografica) e la profondità dell'ago. Lo sperimentatore ha valutato l'accuratezza degli ultrasuoni nel determinare il sito di ingresso dell'ago, la distanza dell'ago (misurata nel sito in cui si verificava il flusso del liquido cerebrospinale o dove si verificava una perdita di resistenza nello spazio epidurale), i numeri delle prove e il successo del blocco. Inoltre, sono stati interrogati e registrati gli episodi di parestesia e dolore lombare durante la procedura, nonché di mal di testa postoperatori a seguito della puntura durale.
Dopo aver ottenuto l'approvazione da parte del Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università di Ege, lo studio è stato condotto in modo prospettico nella sala operatoria del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale Universitario di Ege. Cento donne incinte classificate come ASA I-II, di età compresa tra 37 e 42 settimane di gestazione, sottoposte a taglio cesareo elettivo con blocco neuroassiale (spinale e/o epidurale), sono state incluse dopo aver ottenuto il loro consenso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Şükran Özbebek
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti classificati come ASA I-II
- Pazienti a 37-42 settimane di gestazione
- Pazienti programmati per taglio cesareo elettivo con blocco neuroassiale (spinale e/o epidurale)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno acconsentito all'anestesia spinale
- Pazienti con controindicazioni all'anestesia regionale (coagulopatia, infezione locale o sistemica)
- Pazienti in emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: paziente ostetrico
Le procedure di blocco regionale sono state eseguite su tutti i pazienti inclusi nello studio in posizione seduta, utilizzando lo spazio interspinoso più appropriato tra L3-L4-L5-S1.
L'ecografia è stata condotta utilizzando una sonda convessa nei piani paramediano e trasversale e le immagini sono state registrate.
L'anestesia regionale (spinale e/o epidurale) è stata fornita entrando nello spazio lombare identificato con l'ecografia.
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L'ecografia è stata condotta utilizzando una sonda convessa nei piani paramediano e trasversale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine sulla distanza pelle-subdurale/epidurale e sulla profondità dell'ago nelle applicazioni del blocco centrale
Lasso di tempo: Preoperatorio
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L'uso dell'ecografia nelle applicazioni del blocco centrale nei pazienti ostetrici
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Preoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Şükran ÖZBEBEK, MD, Ege Univesity
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-6.2/4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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