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Impacto do ultrassom em bloqueios centrais de anestesia obstétrica

30 de dezembro de 2024 atualizado por: Sukran Ozbebek, Ege University

O impacto do uso do ultrassom em aplicações de bloqueio central em anestesia obstétrica

Este estudo teve como objetivo avaliar o uso da ultrassonografia em anestesia obstétrica, especificamente para mensuração das distâncias peridural e intratecal em gestantes submetidas à cesariana. A relação entre a distância pele-subdural (profundidade do ultrassom) e a profundidade da agulha foi avaliada, e a precisão do ultrassom na determinação do local de entrada da agulha, distância da agulha, tentativas de tentativa e sucesso do bloqueio foi examinada. Além disso, complicações como parestesia, dor lombar e cefaleia pós-operatória foram questionadas e registradas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A anestesia obstétrica geralmente apresenta riscos baixos; entretanto, a dificuldade do procedimento e as potenciais complicações aumentaram devido às alterações anatômicas e fisiológicas associadas à gravidez.

O objetivo do estudo foi mensurar as distâncias peridural e intratecal em gestantes submetidas à cesariana e avaliar a relação entre a distância pele-subdural (profundidade ultrassonográfica) e a profundidade da agulha. O investigador avaliou a precisão do ultrassom na determinação do local de entrada da agulha, distância da agulha (medida no local onde ocorreu o fluxo do líquido cefalorraquidiano ou onde houve perda de resistência no espaço epidural), números de ensaio e sucesso do bloqueio. Além disso, foram consultadas e registradas ocorrências de parestesia e dor lombar durante o procedimento, bem como cefaleias pós-operatórias após punção dural.

Após obter aprovação do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade Ege, o estudo foi conduzido prospectivamente na sala de cirurgia do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário Ege. Cem gestantes classificadas como ASA I-II, entre 37-42 semanas de gestação, submetidas a cesáreas eletivas com bloqueios do neuroeixo (raquidiana e/ou peridural), foram incluídas após obtenção do consentimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru
        • Şükran Özbebek

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes classificados como ASA I-II
  • Pacientes com 37-42 semanas de gestação
  • Pacientes agendadas para cesariana eletiva sob bloqueio neuroaxial (espinhal e/ou peridural)

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não consentiram com raquianestesia
  • Pacientes com contraindicações para anestesia regional (coagulopatia, infecção local ou sistêmica)
  • Pacientes de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paciente obstétrica
Os procedimentos de bloqueio regional foram realizados em todos os pacientes incluídos no estudo na posição sentada, utilizando o espaço interespinhoso mais adequado entre L3-L4-L5-S1. A ultrassonografia foi realizada com sonda convexa nos planos paramediano e transverso e as imagens foram registradas. A anestesia regional (espinhal e/ou peridural) foi fornecida através da entrada no espaço lombar identificado pela ultrassonografia.
A ultrassonografia foi realizada com sonda convexa nos planos paramediano e transverso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigando a distância pele-subdural/epidural e a profundidade da agulha em aplicações de bloqueio central
Prazo: Pré-operatório
O uso da ultrassonografia em aplicações de bloqueio central em pacientes obstétricas
Pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Şükran ÖZBEBEK, MD, Ege Univesity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-6.2/4

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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