- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06761222
Impacto do ultrassom em bloqueios centrais de anestesia obstétrica
O impacto do uso do ultrassom em aplicações de bloqueio central em anestesia obstétrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia obstétrica geralmente apresenta riscos baixos; entretanto, a dificuldade do procedimento e as potenciais complicações aumentaram devido às alterações anatômicas e fisiológicas associadas à gravidez.
O objetivo do estudo foi mensurar as distâncias peridural e intratecal em gestantes submetidas à cesariana e avaliar a relação entre a distância pele-subdural (profundidade ultrassonográfica) e a profundidade da agulha. O investigador avaliou a precisão do ultrassom na determinação do local de entrada da agulha, distância da agulha (medida no local onde ocorreu o fluxo do líquido cefalorraquidiano ou onde houve perda de resistência no espaço epidural), números de ensaio e sucesso do bloqueio. Além disso, foram consultadas e registradas ocorrências de parestesia e dor lombar durante o procedimento, bem como cefaleias pós-operatórias após punção dural.
Após obter aprovação do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade Ege, o estudo foi conduzido prospectivamente na sala de cirurgia do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário Ege. Cem gestantes classificadas como ASA I-II, entre 37-42 semanas de gestação, submetidas a cesáreas eletivas com bloqueios do neuroeixo (raquidiana e/ou peridural), foram incluídas após obtenção do consentimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Şükran Özbebek
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes classificados como ASA I-II
- Pacientes com 37-42 semanas de gestação
- Pacientes agendadas para cesariana eletiva sob bloqueio neuroaxial (espinhal e/ou peridural)
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não consentiram com raquianestesia
- Pacientes com contraindicações para anestesia regional (coagulopatia, infecção local ou sistêmica)
- Pacientes de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: paciente obstétrica
Os procedimentos de bloqueio regional foram realizados em todos os pacientes incluídos no estudo na posição sentada, utilizando o espaço interespinhoso mais adequado entre L3-L4-L5-S1.
A ultrassonografia foi realizada com sonda convexa nos planos paramediano e transverso e as imagens foram registradas.
A anestesia regional (espinhal e/ou peridural) foi fornecida através da entrada no espaço lombar identificado pela ultrassonografia.
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A ultrassonografia foi realizada com sonda convexa nos planos paramediano e transverso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigando a distância pele-subdural/epidural e a profundidade da agulha em aplicações de bloqueio central
Prazo: Pré-operatório
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O uso da ultrassonografia em aplicações de bloqueio central em pacientes obstétricas
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Pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Şükran ÖZBEBEK, MD, Ege Univesity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-6.2/4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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