Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ultralyd i obstetriske anestesi sentrale blokker

30. desember 2024 oppdatert av: Sukran Ozbebek, Ege University

Effekten av ultralydbruk i sentralblokkapplikasjoner i obstetrisk anestesi

Denne studien hadde som mål å evaluere bruken av ultralyd i obstetrisk anestesi, spesielt for måling av epidurale og intratekale avstander hos gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt. Forholdet mellom hud-subdural avstand (ultralyddybde) og nåledybde ble vurdert, og nøyaktigheten av ultralyd for å bestemme nålens inngangssted, nåleavstand, prøveforsøk og blokkeringssuksess ble undersøkt. I tillegg ble komplikasjoner som parestesi, smerter i korsryggen og postoperativ hodepine undersøkt og registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Obstetrisk anestesi utgjorde generelt lav risiko; imidlertid økte vanskeligheten med prosedyren og de potensielle komplikasjonene på grunn av de anatomiske og fysiologiske endringene forbundet med graviditet.

Målet med studien var å måle epidurale og intratekale avstander hos gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt og å evaluere sammenhengen mellom hud-subdural avstand (Ultralyddybde) og nåledybde. Undersøkeren vurderte nøyaktigheten av ultralyd for å bestemme nålens inntrengningssted, nåleavstand (målt på stedet der cerebrospinalvæskestrømmen fant sted eller hvor det var tap av motstand i epiduralrommet), forsøkstall og blokkeringssuksess. I tillegg ble forekomster av parestesi og korsryggsmerter under prosedyren, samt postoperativ hodepine etter dural punktering, spurt og registrert.

Etter å ha innhentet godkjenning fra Ege Universitetets medisinske etiske komité, ble studien prospektivt gjennomført i operasjonssalen til Obstetrisk og gynekologisk avdeling ved Ege Universitetssykehus. Ett hundre gravide kvinner klassifisert som ASA I-II, mellom 37-42 svangerskapsuker, som gjennomgikk elektive keisersnitt med nevraksiale blokkeringer (spinal og/eller epidural), ble inkludert etter å ha innhentet samtykke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia
        • Şükran Özbebek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter klassifisert som ASA I-II
  • Pasienter ved 37-42 svangerskapsuker
  • Pasienter som er planlagt for elektivt keisersnitt under neuraksial blokkering (spinal og/eller epidural)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke samtykket til spinalbedøvelse
  • Pasienter med kontraindikasjoner for regional anestesi (koagulopati, lokal eller systemisk infeksjon)
  • Akuttpasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: obstetrisk pasient
Regionale blokkprosedyrer ble utført på alle pasienter inkludert i studien i sittende stilling, ved å bruke det mest passende interspinøse rommet blant L3-L4-L5-S1. Ultrasonografi ble utført ved bruk av en konveks sonde i paramedian- og tverrplanet, og bildene ble tatt opp. Regional (spinal og/eller epidural) anestesi ble gitt ved å gå inn i lumbalområdet identifisert med ultralyd.
Ultrasonografi ble utført ved bruk av en konveks sonde i paramedian og tverrplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av hud-til-subdural/epidural avstand og nåldybde i sentralblokkapplikasjoner
Tidsramme: Preoperativ
Bruken av ultrasonografi i sentralblokkapplikasjoner hos obstetriske pasienter
Preoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Şükran ÖZBEBEK, MD, Ege Univesity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-6.2/4

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere