- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06761222
Impacto de la ecografía en los bloques centrales de anestesia obstétrica
El impacto del uso de ultrasonido en aplicaciones de bloqueo central en anestesia obstétrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia obstétrica generalmente presenta riesgos bajos; sin embargo, la dificultad del procedimiento y las posibles complicaciones aumentaron debido a los cambios anatómicos y fisiológicos asociados al embarazo.
El objetivo del estudio fue medir las distancias epidural e intratecal en mujeres embarazadas sometidas a cesárea y evaluar la relación entre la distancia piel-subdural (profundidad del ultrasonido) y la profundidad de la aguja. El investigador evaluó la precisión del ultrasonido para determinar el sitio de entrada de la aguja, la distancia de la aguja (medida en el sitio donde ocurrió el flujo de líquido cefalorraquídeo o donde hubo una pérdida de resistencia en el espacio epidural), los números de las pruebas y el éxito del bloqueo. Además, se consultaron y registraron los casos de parestesia y dolor lumbar durante el procedimiento, así como los dolores de cabeza posoperatorios después de la punción dural.
Tras obtener la aprobación del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ege, el estudio se realizó de forma prospectiva en el quirófano del Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Ege. Se incluyeron cien mujeres embarazadas clasificadas como ASA I-II, entre 37-42 semanas de gestación, sometidas a cesárea electiva con bloqueo neuroaxial (espinal y/o epidural), previo consentimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Şükran Özbebek
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes clasificados como ASA I-II
- Pacientes entre 37 y 42 semanas de gestación.
- Pacientes programadas para cesárea electiva bajo bloqueo neuroaxial (espinal y/o epidural)
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no dieron su consentimiento para la anestesia espinal.
- Pacientes con contraindicaciones para la anestesia regional (coagulopatía, infección local o sistémica)
- Pacientes de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: paciente obstétrica
Los procedimientos de bloqueo regional se realizaron a todos los pacientes incluidos en el estudio en posición sentada, utilizando el espacio interespinoso más apropiado entre L3-L4-L5-S1.
La ecografía se realizó utilizando una sonda convexa en los planos paramediano y transversal y se registraron las imágenes.
Se proporcionó anestesia regional (espinal y/o epidural) ingresando al espacio lumbar identificado con ecografía.
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La ecografía se realizó utilizando una sonda convexa en los planos paramediano y transversal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigación de la distancia piel-subdural/epidural y la profundidad de la aguja en aplicaciones de bloqueo central
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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El uso de la ecografía en aplicaciones de bloqueo central en pacientes obstétricas
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Preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Şükran ÖZBEBEK, MD, Ege Univesity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-6.2/4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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