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Impacto de la ecografía en los bloques centrales de anestesia obstétrica

30 de diciembre de 2024 actualizado por: Sukran Ozbebek, Ege University

El impacto del uso de ultrasonido en aplicaciones de bloqueo central en anestesia obstétrica

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el uso de la ecografía en anestesia obstétrica, específicamente para la medición de distancias epidurales e intratecales en mujeres embarazadas sometidas a cesárea. Se evaluó la relación entre la distancia piel-subdural (profundidad del ultrasonido) y la profundidad de la aguja, y se examinó la precisión del ultrasonido para determinar el sitio de entrada de la aguja, la distancia de la aguja, los intentos de prueba y el éxito del bloqueo. Además, se consultaron y registraron complicaciones como parestesia, dolor lumbar y dolor de cabeza posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La anestesia obstétrica generalmente presenta riesgos bajos; sin embargo, la dificultad del procedimiento y las posibles complicaciones aumentaron debido a los cambios anatómicos y fisiológicos asociados al embarazo.

El objetivo del estudio fue medir las distancias epidural e intratecal en mujeres embarazadas sometidas a cesárea y evaluar la relación entre la distancia piel-subdural (profundidad del ultrasonido) y la profundidad de la aguja. El investigador evaluó la precisión del ultrasonido para determinar el sitio de entrada de la aguja, la distancia de la aguja (medida en el sitio donde ocurrió el flujo de líquido cefalorraquídeo o donde hubo una pérdida de resistencia en el espacio epidural), los números de las pruebas y el éxito del bloqueo. Además, se consultaron y registraron los casos de parestesia y dolor lumbar durante el procedimiento, así como los dolores de cabeza posoperatorios después de la punción dural.

Tras obtener la aprobación del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ege, el estudio se realizó de forma prospectiva en el quirófano del Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Ege. Se incluyeron cien mujeres embarazadas clasificadas como ASA I-II, entre 37-42 semanas de gestación, sometidas a cesárea electiva con bloqueo neuroaxial (espinal y/o epidural), previo consentimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo
        • Şükran Özbebek

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes clasificados como ASA I-II
  • Pacientes entre 37 y 42 semanas de gestación.
  • Pacientes programadas para cesárea electiva bajo bloqueo neuroaxial (espinal y/o epidural)

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no dieron su consentimiento para la anestesia espinal.
  • Pacientes con contraindicaciones para la anestesia regional (coagulopatía, infección local o sistémica)
  • Pacientes de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paciente obstétrica
Los procedimientos de bloqueo regional se realizaron a todos los pacientes incluidos en el estudio en posición sentada, utilizando el espacio interespinoso más apropiado entre L3-L4-L5-S1. La ecografía se realizó utilizando una sonda convexa en los planos paramediano y transversal y se registraron las imágenes. Se proporcionó anestesia regional (espinal y/o epidural) ingresando al espacio lumbar identificado con ecografía.
La ecografía se realizó utilizando una sonda convexa en los planos paramediano y transversal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigación de la distancia piel-subdural/epidural y la profundidad de la aguja en aplicaciones de bloqueo central
Periodo de tiempo: Preoperatorio
El uso de la ecografía en aplicaciones de bloqueo central en pacientes obstétricas
Preoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Şükran ÖZBEBEK, MD, Ege Univesity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-6.2/4

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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