- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06761222
Impact van echografie in centrale blokken van verloskundige anesthesie
De impact van echografiegebruik bij centrale bloktoepassingen bij verloskundige anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verloskundige anesthesie bracht over het algemeen lage risico's met zich mee; de moeilijkheidsgraad van de procedure en de mogelijke complicaties namen echter toe als gevolg van de anatomische en fysiologische veranderingen die met zwangerschap gepaard gaan.
Het doel van het onderzoek was het meten van de epidurale en intrathecale afstanden bij zwangere vrouwen die een keizersnede ondergingen en het evalueren van de relatie tussen de huid-subdurale afstand (echografiediepte) en de naalddiepte. De onderzoeker beoordeelde de nauwkeurigheid van echografie bij het bepalen van de naaldinvoerplaats, de naaldafstand (gemeten op de plaats waar de hersenvochtstroom optrad of waar er weerstandsverlies was in de epidurale ruimte), het aantal proeven en het succes van de blokkade. Bovendien werden de gevallen van paresthesie en lage rugpijn tijdens de procedure, evenals postoperatieve hoofdpijn na een durale punctie, opgevraagd en geregistreerd.
Na goedkeuring te hebben verkregen van de Ethische Commissie van de Faculteit Geneeskunde van de Ege Universiteit, werd het onderzoek prospectief uitgevoerd in de operatiekamer van de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis van Ege. Honderd zwangere vrouwen geclassificeerd als ASA I-II, tussen 37 en 42 weken zwangerschap, die een electieve keizersnede ondergingen met neuraxiale blokkades (spinaal en/of epiduraal), werden geïncludeerd na verkrijgen van hun toestemming.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Şükran Özbebek
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geclassificeerd als ASA I-II
- Patiënten na 37-42 zwangerschapsweken
- Patiënten die een electieve keizersnede moeten ondergaan onder neuraxiaal blok (spinaal en/of epiduraal)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet instemden met spinale anesthesie
- Patiënten met contra-indicaties voor regionale anesthesie (coagulopathie, lokale of systemische infectie)
- Spoedeisende patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: verloskundige patiënt
Regionale blokprocedures werden uitgevoerd bij alle patiënten die in het onderzoek waren geïncludeerd in een zittende positie, waarbij gebruik werd gemaakt van de meest geschikte interspinale ruimte tussen L3-L4-L5-S1.
Er werd echografie uitgevoerd met behulp van een convexe sonde in het paramedische en transversale vlak, en de beelden werden opgenomen.
Regionale (spinale en/of epidurale) anesthesie werd uitgevoerd door het betreden van de lumbale ruimte, geïdentificeerd met echografie.
|
Echografie werd uitgevoerd met behulp van een convexe sonde in het paramedische en transversale vlak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar de huid-tot-subdurale/epidurale afstand en naalddiepte bij centrale bloktoepassingen
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Het gebruik van echografie bij centrale bloktoepassingen bij verloskundige patiënten
|
Preoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Şükran ÖZBEBEK, MD, Ege Univesity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22-6.2/4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .