Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van echografie in centrale blokken van verloskundige anesthesie

30 december 2024 bijgewerkt door: Sukran Ozbebek, Ege University

De impact van echografiegebruik bij centrale bloktoepassingen bij verloskundige anesthesie

Deze studie had tot doel het gebruik van echografie bij obstetrische anesthesie te evalueren, met name voor het meten van epidurale en intrathecale afstanden bij zwangere vrouwen die een keizersnede ondergaan. De relatie tussen de huid-subdurale afstand (echografiediepte) en de naalddiepte werd beoordeeld, en de nauwkeurigheid van echografie bij het bepalen van de naaldinvoerplaats, de naaldafstand, proefpogingen en het succes van de blokkade werd onderzocht. Bovendien werden complicaties zoals paresthesie, lage rugpijn en postoperatieve hoofdpijn ondervraagd en geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Verloskundige anesthesie bracht over het algemeen lage risico's met zich mee; de moeilijkheidsgraad van de procedure en de mogelijke complicaties namen echter toe als gevolg van de anatomische en fysiologische veranderingen die met zwangerschap gepaard gaan.

Het doel van het onderzoek was het meten van de epidurale en intrathecale afstanden bij zwangere vrouwen die een keizersnede ondergingen en het evalueren van de relatie tussen de huid-subdurale afstand (echografiediepte) en de naalddiepte. De onderzoeker beoordeelde de nauwkeurigheid van echografie bij het bepalen van de naaldinvoerplaats, de naaldafstand (gemeten op de plaats waar de hersenvochtstroom optrad of waar er weerstandsverlies was in de epidurale ruimte), het aantal proeven en het succes van de blokkade. Bovendien werden de gevallen van paresthesie en lage rugpijn tijdens de procedure, evenals postoperatieve hoofdpijn na een durale punctie, opgevraagd en geregistreerd.

Na goedkeuring te hebben verkregen van de Ethische Commissie van de Faculteit Geneeskunde van de Ege Universiteit, werd het onderzoek prospectief uitgevoerd in de operatiekamer van de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis van Ege. Honderd zwangere vrouwen geclassificeerd als ASA I-II, tussen 37 en 42 weken zwangerschap, die een electieve keizersnede ondergingen met neuraxiale blokkades (spinaal en/of epiduraal), werden geïncludeerd na verkrijgen van hun toestemming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen
        • Şükran Özbebek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten geclassificeerd als ASA I-II
  • Patiënten na 37-42 zwangerschapsweken
  • Patiënten die een electieve keizersnede moeten ondergaan onder neuraxiaal blok (spinaal en/of epiduraal)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet instemden met spinale anesthesie
  • Patiënten met contra-indicaties voor regionale anesthesie (coagulopathie, lokale of systemische infectie)
  • Spoedeisende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verloskundige patiënt
Regionale blokprocedures werden uitgevoerd bij alle patiënten die in het onderzoek waren geïncludeerd in een zittende positie, waarbij gebruik werd gemaakt van de meest geschikte interspinale ruimte tussen L3-L4-L5-S1. Er werd echografie uitgevoerd met behulp van een convexe sonde in het paramedische en transversale vlak, en de beelden werden opgenomen. Regionale (spinale en/of epidurale) anesthesie werd uitgevoerd door het betreden van de lumbale ruimte, geïdentificeerd met echografie.
Echografie werd uitgevoerd met behulp van een convexe sonde in het paramedische en transversale vlak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar de huid-tot-subdurale/epidurale afstand en naalddiepte bij centrale bloktoepassingen
Tijdsspanne: Preoperatief
Het gebruik van echografie bij centrale bloktoepassingen bij verloskundige patiënten
Preoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Şükran ÖZBEBEK, MD, Ege Univesity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-6.2/4

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren