Vliv ultrazvuku na centrální bloky porodnické anestezie
Vliv použití ultrazvuku v aplikacích centrálního bloku v porodnické anestezii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porodnická anestezie obecně představovala malá rizika; obtížnost výkonu a potenciální komplikace se však zvýšily v důsledku anatomických a fyziologických změn spojených s těhotenstvím.
Cílem studie bylo změřit epidurální a intratekální vzdálenosti u těhotných žen podstupujících císařský řez a vyhodnotit vztah mezi kůží-subdurální vzdáleností (ultrazvuková hloubka) a hloubkou jehly. Vyšetřovatel hodnotil přesnost ultrazvuku při určování místa vstupu jehly, vzdálenosti jehly (měřeno v místě, kde došlo k průtoku mozkomíšního moku nebo kde došlo ke ztrátě odporu v epidurálním prostoru), počtu pokusů a úspěšnosti bloku. Kromě toho byly dotazovány a zaznamenány výskyty parestézie a bolesti dolní části zad během procedury, stejně jako pooperační bolesti hlavy po durální punkci.
Po získání souhlasu Etické komise Lékařské fakulty Univerzity Ege byla studie prospektivně provedena na operačním sále Porodnicko-gynekologické kliniky Fakultní nemocnice Ege. Sto těhotných žen klasifikovaných jako ASA I-II, mezi 37-42 gestačním týdnem, podstupujících elektivní císařský řez s neurálními bloky (spinální a/nebo epidurální), bylo zařazeno po získání jejich souhlasu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Şükran Özbebek
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti klasifikovaní jako ASA I-II
- Pacientky ve 37-42 gestačním týdnu
- Pacientky plánované k plánovanému císařskému řezu pod neurální blokádou (spinální a/nebo epidurální)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesouhlasili se spinální anestezií
- Pacienti s kontraindikacemi pro regionální anestezii (koagulopatie, lokální nebo systémová infekce)
- Pacienti na pohotovosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: porodní pacientka
Procedury regionálního bloku byly provedeny u všech pacientů zařazených do studie vsedě s využitím nejvhodnějšího interspinózního prostoru mezi L3-L4-L5-S1.
Ultrasonografie byla provedena pomocí konvexní sondy v paramediální a transverzální rovině a snímky byly zaznamenány.
Regionální (spinální a/nebo epidurální) anestezie byla poskytnuta vstupem do lumbálního prostoru identifikovaného ultrasonografií.
|
Ultrasonografie byla provedena pomocí konvexní sondy v paramediální a transverzální rovině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání vzdálenosti kůže-subdurální/epidurální a hloubky jehly v aplikacích centrálního bloku
Časové okno: Předoperační
|
Využití ultrasonografie v aplikacích centrálního bloku u pacientek v porodnictví
|
Předoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Şükran ÖZBEBEK, MD, Ege Univesity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22-6.2/4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .