Einfluss von Ultraschall auf zentrale Blöcke der Geburtsanästhesie
Die Auswirkungen des Ultraschalleinsatzes bei Zentralblockanwendungen in der Geburtsanästhesie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die geburtshilfliche Anästhesie stellte im Allgemeinen geringe Risiken dar; Aufgrund der mit der Schwangerschaft einhergehenden anatomischen und physiologischen Veränderungen nahmen jedoch die Schwierigkeit des Eingriffs und die möglichen Komplikationen zu.
Das Ziel der Studie bestand darin, epidurale und intrathekale Abstände bei schwangeren Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, zu messen und den Zusammenhang zwischen dem Haut-Subdural-Abstand (Ultraschalltiefe) und der Nadeltiefe zu bewerten. Der Prüfer bewertete die Genauigkeit des Ultraschalls bei der Bestimmung der Nadeleintrittsstelle, des Nadelabstands (gemessen an der Stelle, an der der Liquorfluss stattfand oder an der ein Widerstandsverlust im Epiduralraum auftrat), der Versuchszahlen und des Blockierungserfolgs. Darüber hinaus wurden das Auftreten von Parästhesien und Schmerzen im unteren Rückenbereich während des Eingriffs sowie postoperative Kopfschmerzen nach einer Durapunktion abgefragt und aufgezeichnet.
Nach der Genehmigung durch die Ethikkommission der medizinischen Fakultät der Universität Ege wurde die Studie prospektiv im Operationssaal der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätsklinikums Ege durchgeführt. Einhundert schwangere Frauen der Klassifizierung ASA I–II zwischen der 37. und 42. Schwangerschaftswoche, die sich einem elektiven Kaiserschnitt mit neuraxialen Blockaden (spinal und/oder epidural) unterzogen, wurden nach Einholung ihrer Einwilligung eingeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn
- Şükran Özbebek
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der Klassifizierung ASA I-II
- Patienten in der 37.–42. Schwangerschaftswoche
- Patienten, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt mit neuraxialer Blockade (spinal und/oder epidural) geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die einer Spinalanästhesie nicht zugestimmt haben
- Patienten mit Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie (Koagulopathie, lokale oder systemische Infektion)
- Notfallpatienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: geburtshilflicher Patient
Regionale Blockadeverfahren wurden bei allen in die Studie einbezogenen Patienten in sitzender Position durchgeführt, wobei der am besten geeignete interspinale Raum zwischen L3-L4-L5-S1 genutzt wurde.
Die Ultraschalluntersuchung wurde mit einer konvexen Sonde in der paramedianen und transversalen Ebene durchgeführt und die Bilder wurden aufgezeichnet.
Eine regionale (spinale und/oder epidurale) Anästhesie erfolgte durch Eingabe des mittels Ultraschall identifizierten Lendenraums.
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Die Ultraschalluntersuchung wurde mit einer konvexen Sonde in der paramedianen und transversalen Ebene durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung des Haut-zu-Subdural-/Epidural-Abstands und der Nadeltiefe bei Zentralblockanwendungen
Zeitfenster: Präoperativ
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Der Einsatz von Ultraschall in zentralen Blockanwendungen bei geburtshilflichen Patienten
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Präoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Şükran ÖZBEBEK, MD, Ege Univesity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-6.2/4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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