鎖骨下静脈カニューレ挿入のための右鎖骨下アプローチと左鎖骨下アプローチ
鎖骨下静脈カニューレ挿入のための右と左の超音波ガイド下鎖骨下アプローチ: ランダム化対照パイロット研究
中心静脈カニューレ挿入は、麻酔および救急医療の実践において不可欠な手順です。 超音波は、他の部位への内頸静脈カニューレ挿入を支持する診療に革命をもたらしました。特に肥満患者では超音波による視覚化が困難であり、鎖骨が骨の障害物として機能することが避けられないため、カルビ下静脈カニューレ挿入は主に人気がなくなりました。胸膜に近い解剖学的位置に加えて、気胸のリスクが高まる可能性があります。 実際、鎖骨下静脈へのカニューレ挿入は、患者、特に長期の静脈内治療を必要とする患者にとってより快適であり、感染や血栓症の発生率も低いため耐えられます。 このため、超音波技術を活用した、より安全で効率的なカニューレ挿入技術の開発が必須となりました。
鎖骨下アプローチまたは近位腋窩静脈カニューレ挿入法が記載されていますが、一般的ではありません。 これは、「経験豊富な」オペレーターと「経験の浅い」オペレーターの両方にとって、複雑さが少なく、より安全で成功する可能性のある技術を提供します。 すべての患者は、ラリンジアルマスク挿入による全身麻酔を受けます。 手術部位の慎重な滅菌と超音波プローブの取り扱いに関する厳格な無菌技術が追求されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Engi y Hashem, MD
- 電話番号:0201223372319
- メール:engi.hashem@alex-mri.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Wessam Z ElAmrawy, MD
- 電話番号:0201280998606
- メール:Wesam.amrawy@alex.edu.eg
研究場所
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Alexandria Governorate
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Alexandria、Alexandria Governorate、エジプト、21561
- 募集
- Medical Research Institute
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コンタクト:
- khaled Matarawy, MD
- 電話番号:02034282331
- メール:mri-dean@alexu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
門脈カテーテルの挿入を必要とする患者。
除外基準:
血小板数または凝固の異常。
. 標的静脈の血栓症 . 上部領域の軟組織感染症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:右鎖骨下静脈カニューレ挿入
すべての患者は仰向けになり、右腕を 45 度に外転させ、画像を最適に取得するために腕の角度を 90 度に増やします。
プローブは、烏口突起の内側、右側の三角胸筋溝の傍矢状面に配置されます。
画像は、腕神経叢ブロックに対する鎖骨下アプローチを実行するときに取得されるものと同様の、右腋窩動脈および静脈の最良の画像に最適化されます。
プローブを回転させて、右腋窩静脈の縦方向の画像を取得します。
針はリアルタイムイメージングで導入され、面内技術では血液が吸引され、ガイドワイヤーはリアルタイムイメージングで導入されます。
ガイドワイヤーの位置異常を排除するために、内頸静脈を超音波検査で両側からスキャンし、そのような場合は報告します。
カテーテルはシースを通して導入され、皮膚にトンネルを通されます。
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すべての患者は仰pine位になり、腕が45度に誘ductされ、画像を最適に獲得するために腕の角度が90度に増加します。プロセス 。
画像は、上腕神経叢ブロックの剥離障害アプローチを実行するときに獲得したa窩動脈と静脈の最良の画像のために、深さ、焦点、および獲得を伴うものに関して最適化されます。
プローブは回転して、x窩静脈の縦方向の画像を取得します。
針はリアルタイムイメージングで導入され、インプレーン技術と血液が吸引されます。ガイドワイヤーはリアルタイムイメージングで導入されます。内部頸静脈は超音波検査を介して両側にスキャンされ、ガイドワイヤーの動きを排除し、報告されます。そのような場合。
カテーテルはシースを通して導入され、皮膚がトンネルされます。
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実験的:左鎖骨下静脈カニューレ挿入
すべての患者は仰向けになり、左腕を 45 度に外転させ、画像を最適に取得するために腕の角度を 90 度に増やします。
プローブは、烏口突起の内側の左三角胸筋溝の傍矢状面に配置されます。
画像は、腕神経叢ブロックに対する鎖骨下アプローチを実行するときに取得されるものと同様の、腋窩動脈および静脈の最良の画像を得るために、深さ、焦点およびゲインに関して最適化されます。
プローブを回転させて、左腋窩静脈の縦方向の画像を取得します。
針はリアルタイムイメージングで導入され、面内技術では血液が吸引され、ガイドワイヤーはリアルタイムイメージングで導入されます。
ガイドワイヤーの位置異常を排除するために、内頸静脈を超音波検査で両側からスキャンし、そのような場合は報告します。
カテーテルはシースを通して導入され、皮膚にトンネルを通されます。
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すべての患者は仰pine位になり、腕が45度に誘ductされ、画像を最適に獲得するために腕の角度が90度に増加します。プロセス 。
画像は、上腕神経叢ブロックの剥離障害アプローチを実行するときに獲得したa窩動脈と静脈の最良の画像のために、深さ、焦点、および獲得を伴うものに関して最適化されます。
プローブは回転して、x窩静脈の縦方向の画像を取得します。
針はリアルタイムイメージングで導入され、インプレーン技術と血液が吸引されます。ガイドワイヤーはリアルタイムイメージングで導入されます。内部頸静脈は超音波検査を介して両側にスキャンされ、ガイドワイヤーの動きを排除し、報告されます。そのような場合。
カテーテルはシースを通して導入され、皮膚がトンネルされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カニューレ挿入成功率
時間枠:手続き終了直後
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透視検査による SVC 内のカテーテルの認識
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手続き終了直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査で特定される位置異常の割合
時間枠:ガイドワイヤーとカテーテル挿入直後
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ガイドワイヤーの位置異常を認識するために、超音波プローブが内頚静脈に配置されます。
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ガイドワイヤーとカテーテル挿入直後
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手続きの煩雑さ
時間枠:手続きの最後に直接
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すべての合併症が認識され、報告されます
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手続きの最後に直接
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Engi Y Hashem, MD、Medical research institute , Alexandria university
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kim YJ, Ma S, Yoon HK, Lee HC, Park HP, Oh H. Supraclavicular versus infraclavicular approach for ultrasound-guided right subclavian venous catheterisation: a randomised controlled non-inferiority trial. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):59-65. doi: 10.1111/anae.15525. Epub 2021 Jul 6.
- Imai E, Watanabe J, Okano H, Yokozuka M. Efficacy and safety of supraclavicular versus infraclavicular approach for subclavian vein catheterisation: An updated systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Indian J Anaesth. 2023 Jun;67(6):486-496. doi: 10.4103/ija.ija_837_22. Epub 2023 Jun 14.
- Hosur Ravikumar R, Majage S, Prasanna M, Ray BR. Comparison of ultrasound guided supraclavicular subclavian vein versus infraclavicular subclavian/axillary vein catheterization: A systematic review and meta analysis. J Vasc Access. 2025 Mar;26(2):633-640. doi: 10.1177/11297298241239092. Epub 2024 Mar 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Axillary vein cannulation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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