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鎖骨下静脈カニューレ挿入のための右鎖骨下アプローチと左鎖骨下アプローチ

2026年6月16日 更新者:Engi Yousry、Alexandria University

鎖骨下静脈カニューレ挿入のための右と左の超音波ガイド下鎖骨下アプローチ: ランダム化対照パイロット研究

中心静脈カニューレ挿入は、麻酔および救急医療の実践において不可欠な手順です。 超音波は、他の部位への内頸静脈カニューレ挿入を支持する診療に革命をもたらしました。特に肥満患者では超音波による視覚化が困難であり、鎖骨が骨の障害物として機能することが避けられないため、カルビ下静脈カニューレ挿入は主に人気がなくなりました。胸膜に近い解剖学的位置に加えて、気胸のリスクが高まる可能性があります。 実際、鎖骨下静脈へのカニューレ挿入は、患者、特に長期の静脈内治療を必要とする患者にとってより快適であり、感染や血栓症の発生率も低いため耐えられます。 このため、超音波技術を活用した、より安全で効率的なカニューレ挿入技術の開発が必須となりました。

鎖骨下アプローチまたは近位腋窩静脈カニューレ挿入法が記載されていますが、一般的ではありません。 これは、「経験豊富な」オペレーターと「経験の浅い」オペレーターの両方にとって、複雑さが少なく、より安全で成功する可能性のある技術を提供します。 すべての患者は、ラリンジアルマスク挿入による全身麻酔を受けます。 手術部位の慎重な滅菌と超音波プローブの取り扱いに関する厳格な無菌技術が追求されます。

調査の概要

詳細な説明

すべての患者は仰向けになり、腕を 45 度に外転させ、最良の画像が取得できるように腕の角度を調整します。 プローブは、烏口突起の内側の三角胸筋溝の傍矢状面に配置されます。 画像は、腕神経叢ブロックに対する鎖骨下アプローチを実行するときに取得されるものと同様の、腋窩動脈および静脈の最良の画像を得るために、深さ、焦点およびゲインに関して最適化されます。 プローブを回転させて、腋窩静脈の縦方向の画像を取得します。 針は、面内技術でリアルタイムイメージングで導入され、血液が吸引され、ガイドワイヤーがリアルタイムイメージングで導入されます。ガイドワイヤーの位置異常を排除するために、超音波検査によって内頚静脈が両側からスキャンされ、そういった場合には通報されることになります。 カテーテルをシースから導入して皮膚にトンネルを通し、ポート部位の鎖骨下切開を行い、大胸筋直上の切開ポケットにポートを固定します。ポートからのフラッシュバックを確認します。切開部は層状に閉じられます。カテーテル先端の最終位置は、透視ガイドを使用して確認されます。 視覚化が困難な場合、または片側のカニューレ挿入が失敗した場合は、反対側の鎖骨下静脈がスキャンされ、カニューレが挿入されます。 さらに問題が発生した場合は、代わりに内頚静脈にカニューレを挿入します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Alexandria Governorate
      • Alexandria、Alexandria Governorate、エジプト、21561
        • 募集
        • Medical Research Institute
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

門脈カテーテルの挿入を必要とする患者。

除外基準:

血小板数または凝固の異常。

. 標的静脈の血栓症 . 上部領域の軟組織感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:右鎖骨下静脈カニューレ挿入
すべての患者は仰向けになり、右腕を 45 度に外転させ、画像を最適に取得するために腕の角度を 90 度に増やします。 プローブは、烏口突起の内側、右側の三角胸筋溝の傍矢状面に配置されます。 画像は、腕神経叢ブロックに対する鎖骨下アプローチを実行するときに取得されるものと同様の、右腋窩動脈および静脈の最良の画像に最適化されます。 プローブを回転させて、右腋窩静脈の縦方向の画像を取得します。 針はリアルタイムイメージングで導入され、面内技術では血液が吸引され、ガイドワイヤーはリアルタイムイメージングで導入されます。 ガイドワイヤーの位置異常を排除するために、内頸静脈を超音波検査で両側からスキャンし、そのような場合は報告します。 カテーテルはシースを通して導入され、皮膚にトンネルを通されます。
すべての患者は仰pine位になり、腕が45度に誘ductされ、画像を最適に獲得するために腕の角度が90度に増加します。プロセス 。 画像は、上腕神経叢ブロックの剥離障害アプローチを実行するときに獲得したa窩動脈と静脈の最良の画像のために、深さ、焦点、および獲得を伴うものに関して最適化されます。 プローブは回転して、x窩静脈の縦方向の画像を取得します。 針はリアルタイムイメージングで導入され、インプレーン技術と血液が吸引されます。ガイドワイヤーはリアルタイムイメージングで導入されます。内部頸静脈は超音波検査を介して両側にスキャンされ、ガイドワイヤーの動きを排除し、報告されます。そのような場合。 カテーテルはシースを通して導入され、皮膚がトンネルされます。
実験的:左鎖骨下静脈カニューレ挿入
すべての患者は仰向けになり、左腕を 45 度に外転させ、画像を最適に取得するために腕の角度を 90 度に増やします。 プローブは、烏口突起の内側の左三角胸筋溝の傍矢状面に配置されます。 画像は、腕神経叢ブロックに対する鎖骨下アプローチを実行するときに取得されるものと同様の、腋窩動脈および静脈の最良の画像を得るために、深さ、焦点およびゲインに関して最適化されます。 プローブを回転させて、左腋窩静脈の縦方向の画像を取得します。 針はリアルタイムイメージングで導入され、面内技術では血液が吸引され、ガイドワイヤーはリアルタイムイメージングで導入されます。 ガイドワイヤーの位置異常を排除するために、内頸静脈を超音波検査で両側からスキャンし、そのような場合は報告します。 カテーテルはシースを通して導入され、皮膚にトンネルを通されます。
すべての患者は仰pine位になり、腕が45度に誘ductされ、画像を最適に獲得するために腕の角度が90度に増加します。プロセス 。 画像は、上腕神経叢ブロックの剥離障害アプローチを実行するときに獲得したa窩動脈と静脈の最良の画像のために、深さ、焦点、および獲得を伴うものに関して最適化されます。 プローブは回転して、x窩静脈の縦方向の画像を取得します。 針はリアルタイムイメージングで導入され、インプレーン技術と血液が吸引されます。ガイドワイヤーはリアルタイムイメージングで導入されます。内部頸静脈は超音波検査を介して両側にスキャンされ、ガイドワイヤーの動きを排除し、報告されます。そのような場合。 カテーテルはシースを通して導入され、皮膚がトンネルされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カニューレ挿入成功率
時間枠:手続き終了直後
透視検査による SVC 内のカテーテルの認識
手続き終了直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査で特定される位置異常の割合
時間枠:ガイドワイヤーとカテーテル挿入直後
ガイドワイヤーの位置異常を認識するために、超音波プローブが内頚静脈に配置されます。
ガイドワイヤーとカテーテル挿入直後
手続きの煩雑さ
時間枠:手続きの最後に直接
すべての合併症が認識され、報告されます
手続きの最後に直接

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Engi Y Hashem, MD、Medical research institute , Alexandria university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月21日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月5日

最初の投稿 (実際)

2025年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月16日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Axillary vein cannulation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

残念ながら、結果を公開するための Web サイトはありませんが、この研究に興味がある人は誰でも主著者に連絡することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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