Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infraklavikulární přístup vpravo versus levý pro kanylaci podklíčkové žíly

16. června 2026 aktualizováno: Engi Yousry, Alexandria University

Pravá versus levá ultrazvukem vedený infraklavikulární přístup pro kanylaci podklíčkové žíly: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Centrální žilní kanylace je základním postupem v anesteziologické praxi a praxi intenzivní péče. Ultrazvuk způsobil revoluci v praxi upřednostňující vnitřní jugulární kanylaci na jiná místa. Kanylace subkalvické žíly upadla v oblibu hlavně kvůli obtížné vizualizaci ultrazvukem, zejména u obézních pacientů a nevyhnutelné poloze klíční kosti, která působí jako kostěná překážka. navíc k anatomické poloze v blízkosti pohrudnice, která může zvýšit riziko pneumotoraxu. Kanylace podklíčkové žíly je skutečně pohodlnější a pacienty ji tolerují, zejména ty, které vyžadují dlouhodobou intravenózní terapii, s menším výskytem infekce a trombózy. To nařídilo vývoj bezpečnější a účinnější techniky pro kanylaci podporovanou ultrazvukovou technologií.

Infrakalvikulární přístup nebo kanylace proximální axilární žíly byly popsány, ale nejsou populární. Poskytuje potenciálně bezpečnější a úspěšnější techniku ​​s menšími komplikacemi jak u "zkušených" tak u "méně zkušených" operátorů. Všichni pacienti dostanou celkovou anestezii se zavedením laryngeální masky. Bude dodržována pečlivá sterilizace místa operace a přísné aseptické techniky pro manipulaci s ultrazvukovou sondou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou v poloze na zádech, s paží v abdukci do 45 stupňů, úhel paže bude upraven tak, aby získal nejlepší obraz. Sonda bude umístěna v parasagitální rovině v deltopektorální rýze mediálně ke korakoidnímu výběžku. Snímek bude optimalizován s ohledem na hloubku, ohnisko a zisk podle toho pro nejlepší obraz axilární tepny a žíly podobný tomu, který byl získán při provádění infraklavikulárního přístupu pro blokádu brachiálního plexu. Sonda se otočí, aby se získal podélný obraz axilární žíly. Jehla bude zavedena při zobrazování v reálném čase, v technice v rovině a bude nasávána krev, vodicí drát bude zaveden při zobrazení v reálném čase. Vnitřní jugulární žíla bude skenována bilaterálně pomocí ultrasonografie, aby se vyloučilo špatné postavení vodícího drátu a bude v takovém případě nahlásit. Katétr bude zaveden přes sheath a bude tunelován kůží, bude provedena infraklavikulární incize pro místo portu, port bude zajištěn v preparované kapse přímo nad velkým prsním svalem. Bude potvrzeno propláchnutí zpět z portu. Incize bude uzavřena po vrstvách. Konečná poloha hrotu katétru bude potvrzena pomocí skiaskopického vedení. V případě obtížné vizualizace nebo selhání kanyly jedné strany bude naskenována a kanylována podklíčková žíla na kontralaterální straně. Pokud se vyskytnou další potíže, místo toho se kanyluje vnitřní jugulární žíla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypt, 21561
        • Nábor
        • Medical Research Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

.Pacienti vyžadující zavedení porta Cath.

Kritéria vyloučení:

.Anormality v počtu krevních destiček nebo koagulaci .

.Trombóza cílové žíly, .Infekce měkkých tkání nadložní oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kanylace pravé podklíčkové žíly
Všichni pacienti budou v poloze na zádech, s pravou paží abdukovanou do 45 stupňů, úhel paže bude zvýšen na 90 stupňů, aby byl obraz co nejlépe pořízen. Sonda bude umístěna v parasagitální rovině v deltopektorální rýze na pravé straně, mediálně ke korakoidnímu výběžku. Snímek bude optimalizován pro nejlepší obraz pravé axilární tepny a žíly podobný tomu, který byl získán při provádění infraklavikulárního přístupu pro blokádu brachiálního plexu. Sonda se otočí, aby se získal podélný snímek pravé axilární žíly. Jehla bude zavedena při zobrazování v reálném čase, v technice v rovině a bude nasávána krev, vodicí drát bude zaveden při zobrazování v reálném čase. Vnitřní jugulární žíla bude oboustranně skenována pomocí ultrasonografie, aby se vyloučila nesprávná poloha vodícího drátu, a v případě takové situace bude hlášena. Katétr bude zaveden přes pouzdro a bude tunelován kůží.
Postup: Ultrazvuk vedený pravý infraklavikulární přístup subklaviánské žíly kanylace
Všichni pacienti budou v poloze na zádech, s paží unesenou na 45 stupňů, úhel paže bude zvýšen na 90 stupňů, aby nejlépe získal obraz. Sonda bude umístěna do parasgitální roviny v deltopectorální drážce Medial to Coracoid proces. Obrázek bude optimalizován ohledně hloubky, zaostření a zisku pro nejlepší obraz axilární tepny a žíly podobné tomu, který byl získán při provádění infraclavikulárního přístupu pro blok brachiálního plexu. Sonda bude otáčena, aby se získal podélný obraz axilární žíly. Jehla bude zavedena v zobrazování v reálném čase, v technice v rovině a krev bude aspirována, směrnice bude zavedena v zobrazování v reálném čase. Vnitřní jugulární žíla bude naskenována bilaterálně prostřednictvím ultrasonografie, aby se vyloučila malposition lidawire a bude nahlášeno a bude nahlášeno v případě takového. Katétr bude představen pochlu a bude tunel na kůži.
Experimentální: Kanylace levé podklíčkové žíly
Všichni pacienti budou v poloze na zádech, s levou paží abdukovanou do 45 stupňů, úhel paže bude zvýšen na 90 stupňů, aby byl obraz co nejlépe pořízen. Sonda bude umístěna v parasagitální rovině v levém deltopektorálním žlábku mediálně ke korakoidnímu výběžku. Snímek bude optimalizován s ohledem na hloubku, ohnisko a zisk podle toho pro nejlepší obraz axilární tepny a žíly podobný tomu, který byl získán při provádění infraklavikulárního přístupu pro blokádu brachiálního plexu. Sonda se otočí, aby se získal podélný snímek levé axilární žíly. Jehla bude zavedena při zobrazování v reálném čase, v technice v rovině a bude nasávána krev, vodicí drát bude zaveden při zobrazování v reálném čase. Vnitřní jugulární žíla bude oboustranně skenována pomocí ultrasonografie, aby se vyloučila nesprávná poloha vodícího drátu, a v případě takové situace bude hlášena. Katétr bude zaveden přes pouzdro a bude tunelován kůží.
Postup: Ultrazvuk vedený vlevo infraklavikulární přístup k kanylaci subclavian žíly
Všichni pacienti budou v poloze na zádech, s paží unesenou na 45 stupňů, úhel paže bude zvýšen na 90 stupňů, aby nejlépe získal obraz. Sonda bude umístěna do parasgitální roviny v deltopectorální drážce Medial to Coracoid proces. Obrázek bude optimalizován ohledně hloubky, zaostření a zisku pro nejlepší obraz axilární tepny a žíly podobné tomu, který byl získán při provádění infraclavikulárního přístupu pro blok brachiálního plexu. Sonda bude otáčena, aby se získal podélný obraz axilární žíly. Jehla bude zavedena v zobrazování v reálném čase, v technice v rovině a krev bude aspirována, směrnice bude zavedena v zobrazování v reálném čase. Vnitřní jugulární žíla bude naskenována bilaterálně prostřednictvím ultrasonografie, aby se vyloučila malposition lidawire a bude nahlášeno a bude nahlášeno v případě takového. Katétr bude představen pochlu a bude tunel na kůži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt úspěšné kanylace
Časové okno: Bezprostředně po ukončení procedury
Rozpoznání katétru v SVC pomocí skiaskopie
Bezprostředně po ukončení procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra chybné polohy identifikovaná ultrazvukem
Časové okno: Přímo po zavedení vodícího drátu a katétru
Ultrazvuková sonda bude umístěna na vnitřní jugulární žílu, aby bylo možné rozpoznat špatné umístění vodícího drátu
Přímo po zavedení vodícího drátu a katétru
Komplikace postupů
Časové okno: Přímo na konci procedury
Všechny komplikace budou rozpoznány a nahlášeny
Přímo na konci procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Engi Y Hashem, MD, Medical research institute , Alexandria university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Axillary vein cannulation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

bohužel neexistuje webová stránka pro zveřejnění výsledků, ale kdo má o studii zájem, může kontaktovat hlavního autora

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit