- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06761326
쇄골하 정맥 삽입술을 위한 오른쪽 대 왼쪽 쇄골하 접근 방식
쇄골하 정맥 삽입술을 위한 오른쪽 대 왼쪽 초음파 유도 쇄골하 접근법: 무작위 대조 파일럿 연구
중심정맥 캐뉼러 삽입은 마취 및 중환자 진료에 있어 필수적인 절차입니다. 초음파는 다른 부위에 내부 경정맥 삽입술을 선호하는 관행에 혁명을 일으켰습니다. 특히 비만 환자의 경우 초음파로 시각화하기가 어렵고 뼈 장애물로 작용하는 쇄골의 불가피한 위치로 인해 종골하 정맥 삽입술이 선호되지 않게 되었습니다. 기흉의 위험을 높일 수 있는 흉막 근처의 해부학적 위치에 더해. 실제로 쇄골하 정맥 삽입술은 감염률과 혈전증 발생률이 낮아 특히 장기 정맥 치료가 필요한 환자에게 더 편안하고 견딜 수 있습니다. 이는 초음파 기술을 활용한 캐뉼라 삽입을 위한 보다 안전하고 효율적인 기술의 개발을 요구했습니다.
경골하 접근 방식이나 근위 액와 정맥 삽입술이 설명되었지만 널리 사용되지는 않습니다. 이는 "경험이 있는" 작업자와 "경험이 적은" 작업자 모두에게 덜 복잡하고 잠재적으로 더 안전하고 성공적인 기술을 제공합니다. 모든 환자는 후두 마스크 삽입과 함께 전신 마취를 받게 됩니다. 수술 부위의 철저한 소독과 초음파 프로브 취급 시 엄격한 무균 기술을 추구합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Engi y Hashem, MD
- 전화번호: 0201223372319
- 이메일: engi.hashem@alex-mri.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Wessam Z ElAmrawy, MD
- 전화번호: 0201280998606
- 이메일: Wesam.amrawy@alex.edu.eg
연구 장소
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, 이집트, 21561
- 모병
- Medical Research Institute
-
연락하다:
- khaled Matarawy, MD
- 전화번호: 02034282331
- 이메일: mri-dean@alexu.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
.포타 카테터 삽입이 필요한 환자.
제외 기준:
.혈소판 수 또는 응고의 이상.
.표적 정맥의 혈전증, .위 부위의 연조직 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 오른쪽 쇄골하 정맥 삽입술
모든 환자는 바로 누운 자세로 오른쪽 팔을 45도 외전하고 팔 각도를 90도로 늘려 이미지를 가장 잘 포착합니다.
프로브는 오구돌기 내측의 오른쪽 삼각흉곽 홈에 있는 시상면에 배치됩니다.
상완 신경총 차단을 위한 쇄골하 접근 방식을 수행할 때 얻은 것과 유사한 오른쪽 겨드랑이 동맥 및 정맥의 최상의 이미지에 대해 이미지가 최적화됩니다.
프로브를 회전시켜 오른쪽 겨드랑 정맥의 세로 영상을 얻습니다.
바늘은 실시간 영상으로 도입되며, 평면 기술로 혈액이 흡인되고, 가이드와이어가 실시간 영상으로 도입됩니다.
가이드와이어의 위치 이상을 배제하기 위해 내부 경정맥을 초음파 검사를 통해 양측으로 스캔하고 그러한 경우 보고합니다.
카테터는 외장을 통해 삽입되어 피부에 터널을 뚫게 됩니다.
|
모든 환자는 팔이 45 도로 납치 된 상태에서 앙와위 위치에있을 것입니다. 팔의 각도는 90 도로 증가하여 이미지를 가장 잘 획득합니다. 프로세스 .
이미지는 상완 신경총 블록에 대한 적외선 접근을 수행 할 때 획득 한 것과 유사한 겨드랑이 동맥 및 정맥의 깊이, 초점 및 게인에 대해 최적화 될 것입니다.
프로브는 회전하여 겨드랑이 정맥의 세로 이미지를 얻습니다.
바늘은 실시간 이미징으로 도입되며, 인내 기술과 혈액이 흡인되고, 가이드 와이어는 실시간 이미징으로 도입 될 것입니다. 내부 경정맥은 가이드 와이어의 오물을 배제하기 위해 초음파 촬영을 통해 양측으로 스캔되며보고됩니다. 그러한 경우.
카테터는 칼집을 통해 도입되며 피부가 터널링됩니다.
|
|
실험적: 왼쪽 쇄골하정맥 삽입술
모든 환자는 누운 자세로 왼팔을 45도 외전하고 팔의 각도를 90도로 늘려 이미지를 가장 잘 포착합니다.
탐침은 오구돌기 내측의 왼쪽 삼각가슴 홈에 있는 시상면에 배치됩니다.
상완 신경총 차단을 위한 쇄골하 접근 방식을 수행할 때 얻은 것과 유사한 겨드랑 동맥 및 정맥의 최상의 이미지를 얻기 위해 이미지는 깊이, 초점 및 이득과 관련하여 최적화됩니다.
탐침을 회전시켜 왼쪽 겨드랑이 정맥의 세로 영상을 얻습니다.
바늘은 실시간 영상으로 도입되며, 평면 기술로 혈액이 흡인되고, 가이드와이어가 실시간 영상으로 도입됩니다.
가이드와이어의 위치 이상을 배제하기 위해 내부 경정맥을 초음파 검사를 통해 양측으로 스캔하고 그러한 경우 보고합니다.
카테터는 외장을 통해 삽입되어 피부에 터널을 뚫게 됩니다.
|
모든 환자는 팔이 45 도로 납치 된 상태에서 앙와위 위치에있을 것입니다. 팔의 각도는 90 도로 증가하여 이미지를 가장 잘 획득합니다. 프로세스 .
이미지는 상완 신경총 블록에 대한 적외선 접근을 수행 할 때 획득 한 것과 유사한 겨드랑이 동맥 및 정맥의 깊이, 초점 및 게인에 대해 최적화 될 것입니다.
프로브는 회전하여 겨드랑이 정맥의 세로 이미지를 얻습니다.
바늘은 실시간 이미징으로 도입되며, 인내 기술과 혈액이 흡인되고, 가이드 와이어는 실시간 이미징으로 도입 될 것입니다. 내부 경정맥은 가이드 와이어의 오물을 배제하기 위해 초음파 촬영을 통해 양측으로 스캔되며보고됩니다. 그러한 경우.
카테터는 칼집을 통해 도입되며 피부가 터널링됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적인 캐뉼레이션 발생률
기간: 시술 종료 직후
|
투시법을 통한 SVC의 카테터 인식
|
시술 종료 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파로 확인된 위치이상 비율
기간: 가이드와이어 및 카테터 삽입 직후
|
가이드와이어의 위치 이상을 인식하기 위해 초음파 프로브를 내부 경정맥에 위치시킵니다.
|
가이드와이어 및 카테터 삽입 직후
|
|
절차의 합병증
기간: 절차가 끝나면 바로
|
모든 합병증이 인식되고 보고됩니다.
|
절차가 끝나면 바로
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Engi Y Hashem, MD, Medical research institute , Alexandria university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim YJ, Ma S, Yoon HK, Lee HC, Park HP, Oh H. Supraclavicular versus infraclavicular approach for ultrasound-guided right subclavian venous catheterisation: a randomised controlled non-inferiority trial. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):59-65. doi: 10.1111/anae.15525. Epub 2021 Jul 6.
- Imai E, Watanabe J, Okano H, Yokozuka M. Efficacy and safety of supraclavicular versus infraclavicular approach for subclavian vein catheterisation: An updated systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Indian J Anaesth. 2023 Jun;67(6):486-496. doi: 10.4103/ija.ija_837_22. Epub 2023 Jun 14.
- Hosur Ravikumar R, Majage S, Prasanna M, Ray BR. Comparison of ultrasound guided supraclavicular subclavian vein versus infraclavicular subclavian/axillary vein catheterization: A systematic review and meta analysis. J Vasc Access. 2025 Mar;26(2):633-640. doi: 10.1177/11297298241239092. Epub 2024 Mar 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .