Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rechts versus links infraclaviculaire benadering voor canulatie van de subclavia-ader

16 juni 2026 bijgewerkt door: Engi Yousry, Alexandria University

Rechts versus links echogeleide infraclaviculaire benadering voor canulatie van de subclavia-ader: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie

Centrale veneuze canulatie is een essentiële procedure in de anesthesie- en intensive care-praktijk. Echografie heeft een revolutie teweeggebracht in de praktijk waarbij de interne jugulaire canulatie de voorkeur kreeg boven de andere plaatsen. Subcalvische adercanulatie is uit de gratie geraakt, voornamelijk vanwege de moeilijke visualisatie met echografie, vooral bij zwaarlijvige patiënten en de onvermijdelijke positie van het sleutelbeen dat als een benig obstakel fungeert. naast de anatomische positie in de buurt van het borstvlies, wat het risico op pneumothorax zou kunnen verhogen. De canulatie van de subclavia-ader is inderdaad comfortabeler en wordt door de patiënt verdragen, vooral bij patiënten die langdurige intraveneuze therapie nodig hebben, met minder infecties en trombose. Dit maakte de ontwikkeling van een veiligere en efficiëntere techniek voor de canulatie mogelijk, mogelijk gemaakt door de ultrasone technologie.

De infracalviculaire benadering of de proximale axillaire canulatie is beschreven, maar is niet populair. Het biedt een potentieel veiligere en succesvolle techniek met minder complicaties, zowel bij "ervaren" als "minder ervaren" operators. Alle patiënten krijgen algemene anesthesie waarbij een larynxmasker wordt ingebracht. Zorgvuldige sterilisatie van de operatieplaats en strikte aseptische technieken voor het hanteren van de ultrasone sonde zullen worden nagestreefd

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten liggen in rugligging, met de arm in een hoek van 45 graden. De hoek van de arm wordt aangepast om het beste beeld te verkrijgen. De sonde wordt in het parasagittale vlak in de deltopectorale groef mediaal van de processus coracoïd geplaatst. Het beeld zal worden geoptimaliseerd wat betreft diepte, focus en versterking dienovereenkomstig voor het beste beeld van de axillaire slagader en ader, vergelijkbaar met het beeld dat wordt verkregen bij het uitvoeren van een infraclaviculaire benadering voor brachiaal plexusblokkade. De sonde wordt geroteerd om een ​​longitudinaal beeld van de okselader te verkrijgen. De naald zal worden ingebracht in real-time beeldvorming, in een in-plane techniek en bloed zal worden opgezogen, de voerdraad zal in real-time beeldvorming worden geïntroduceerd. De interne halsader zal bilateraal worden gescand via echografie om een ​​verkeerde plaatsing van de voerdraad uit te sluiten en zal in dat geval worden gemeld. De katheter wordt door de huls ingebracht en door de huid getunneld. Er wordt een infraclaviculaire incisie uitgevoerd voor de poortlocatie. De poort wordt vastgezet in een ontleed zakje vlak boven de grote borstspier. De terugspoeling vanuit de poort wordt bevestigd. De incisie wordt in lagen gesloten. De uiteindelijke positie van de kathetertip wordt bevestigd met behulp van fluoroscopie. In geval van moeilijke visualisatie of falen van de canulatie aan één kant, zal de subclavia-ader van de contralaterale zijde worden gescand en gecanuleerd. Als er verdere problemen optreden, zal de interne halsader de canule zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypte, 21561
        • Werving
        • Medical Research Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

.Patiënten die het inbrengen van een porta-kath nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

Afwijkingen in het aantal bloedplaatjes of de stolling.

.Trombose van de doelader, .Infectie van zacht weefsel van het bovenliggende gebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Canulatie van de rechter subclavia-ader
Alle patiënten liggen in rugligging, met de rechterarm in een hoek van 45 graden. De hoek van de arm wordt vergroot tot 90 graden om het beeld zo goed mogelijk te verkrijgen. De sonde wordt in het parasagittale vlak in de deltopectorale groef aan de rechterkant geplaatst, mediaal ten opzichte van de processus coracoïdeus. Het beeld zal worden geoptimaliseerd voor het beste beeld van de rechter axillaire slagader en ader, vergelijkbaar met het beeld dat wordt verkregen bij het uitvoeren van een infraclaviculaire benadering voor een brachiaal plexusblokkade. De sonde wordt gedraaid om een ​​longitudinaal beeld van de rechter okselader te verkrijgen. De naald zal worden ingebracht in real-time beeldvorming, in een in-plane techniek en bloed zal worden opgezogen, de voerdraad zal in real-time beeldvorming worden geïntroduceerd. De interne halsader zal bilateraal worden gescand via echografie om een ​​verkeerde plaatsing van de voerdraad uit te sluiten en zal in dat geval worden gerapporteerd. De katheter wordt door de huls ingebracht en door de huid getunneld.
Procedure: Echografie Gegeleide rechter infraclaviculaire benadering van subclaviaanse adercanulatie
Alle patiënten zullen in rugligging zijn, met de arm ontvoerd tot 45 graden, wordt de hoek van de arm verhoogd tot 90 graden om het beeld het beste te verwerven. proces . De afbeelding zal worden geoptimaliseerd met betrekking tot de diepte, focus en de versterking met opzet voor het beste beeld van de axillaire slagader en ader vergelijkbaar met die verworven bij het uitvoeren van een infraclaviculaire benadering voor brachiale plexusblok. De sonde wordt gedraaid om een ​​longitudinaal beeld van de axillaire ader te verkrijgen. De naald zal worden geïntroduceerd in realtime beeldvorming, in een inplane -techniek en bloed zal worden opgezogen, de begeleiding zal in realtime beeldvorming worden geïntroduceerd. De interne halsader zal bilateraal worden gescand via echografie om malposition van de begeleidingswinkel uit te sluiten en zal worden gemeld en zal worden gemeld In het geval van dergelijke. De katheter wordt geïntroduceerd door de schede en zal de huid worden getunneld.
Experimenteel: Canulatie van de linker subclavia-ader
Alle patiënten liggen in rugligging, met de linkerarm in een hoek van 45 graden. De hoek van de arm wordt vergroot tot 90 graden om het beeld zo goed mogelijk te verkrijgen. De sonde wordt in het parasagittale vlak in de linker deltopectorale groef, mediaal van de processus coracoïd, geplaatst. Het beeld zal worden geoptimaliseerd wat betreft diepte, focus en versterking dienovereenkomstig voor het beste beeld van de axillaire slagader en ader, vergelijkbaar met het beeld dat wordt verkregen bij het uitvoeren van een infraclaviculaire benadering voor brachiaal plexusblokkade. De sonde wordt gedraaid om een ​​longitudinaal beeld van de linker okselader te verkrijgen. De naald zal worden ingebracht in real-time beeldvorming, in een in-plane techniek en bloed zal worden opgezogen, de voerdraad zal in real-time beeldvorming worden geïntroduceerd. De interne halsader zal bilateraal worden gescand via echografie om een ​​verkeerde plaatsing van de voerdraad uit te sluiten en zal in dat geval worden gerapporteerd. De katheter wordt door de huls ingebracht en door de huid getunneld.
Procedure: Ultrasone geleide linker infraclaviculaire benadering van subclaviaanse adercanulatie
Alle patiënten zullen in rugligging zijn, met de arm ontvoerd tot 45 graden, wordt de hoek van de arm verhoogd tot 90 graden om het beeld het beste te verwerven. proces . De afbeelding zal worden geoptimaliseerd met betrekking tot de diepte, focus en de versterking met opzet voor het beste beeld van de axillaire slagader en ader vergelijkbaar met die verworven bij het uitvoeren van een infraclaviculaire benadering voor brachiale plexusblok. De sonde wordt gedraaid om een ​​longitudinaal beeld van de axillaire ader te verkrijgen. De naald zal worden geïntroduceerd in realtime beeldvorming, in een inplane -techniek en bloed zal worden opgezogen, de begeleiding zal in realtime beeldvorming worden geïntroduceerd. De interne halsader zal bilateraal worden gescand via echografie om malposition van de begeleidingswinkel uit te sluiten en zal worden gemeld en zal worden gemeld In het geval van dergelijke. De katheter wordt geïntroduceerd door de schede en zal de huid worden getunneld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van succesvolle canulatie
Tijdsspanne: Direct na het einde van de procedure
Herkenning van de katheter in de SVC door fluoroscopie
Direct na het einde van de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verkeerde plaatsing geïdentificeerd door de echografie
Tijdsspanne: Direct na het inbrengen van de voerdraad en de katheter
De ultrasone sonde wordt op de interne halsader geplaatst om een ​​verkeerde plaatsing van de voerdraad te detecteren
Direct na het inbrengen van de voerdraad en de katheter
Complicatie van de procedures
Tijdsspanne: Direct aan het einde van de procedure
Alle complicaties worden herkend en gerapporteerd
Direct aan het einde van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Engi Y Hashem, MD, Medical research institute , Alexandria university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Axillary vein cannulation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Helaas is er geen website voor de publicatie van de resultaten, maar iedereen die geïnteresseerd is in het onderzoek kan contact opnemen met de hoofdauteur

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren