Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rechter versus linker infraklavikulärer Ansatz für die Kanülierung der Vena subclavia

16. Juni 2026 aktualisiert von: Engi Yousry, Alexandria University

Rechts versus links ultraschallgesteuerter infraklavikulärer Ansatz für die Kanülierung der Vena subclavia: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Die zentralvenöse Kanülierung ist ein wesentlicher Eingriff in der Anästhesie- und Intensivpflegepraxis. Der Ultraschall hat die Praxis revolutioniert und die Kanülierung der inneren Halsschlagader an anderen Stellen bevorzugt. Die Kanülierung der Vena subcalvia ist vor allem aufgrund der schwierigen Visualisierung mit dem Ultraschall, insbesondere bei adipösen Patienten, und der unvermeidlichen Position des Schlüsselbeins, das als knöchernes Hindernis fungiert, in Ungnade gefallen. zusätzlich zur anatomischen Lage in der Nähe der Pleura, die das Risiko eines Pneumothorax erhöhen könnte. Tatsächlich ist die Kanülierung der Vena subclavia komfortabler und wird von den Patienten vertragen, insbesondere bei denen, die eine langfristige intravenöse Therapie benötigen, und weist eine geringere Infektions- und Thromboserate auf. Dies erforderte die Entwicklung einer sichereren und effizienteren Technik für die Kanülierung mithilfe der Ultraschalltechnologie.

Der infrakalvikuläre Zugang oder die Kanülierung der proximalen Achselvene wurde beschrieben, ist jedoch nicht beliebt. Es bietet eine potenziell sicherere und erfolgreichere Technik mit weniger Komplikationen sowohl für „erfahrene“ als auch für „weniger erfahrene“ Bediener. Alle Patienten erhalten eine Vollnarkose mit Einsetzen einer Kehlkopfmaske. Es werden eine sorgfältige Sterilisation der Operationsstelle und strikte aseptische Techniken für die Handhabung der Ultraschallsonde angestrebt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten befinden sich in Rückenlage, wobei der Arm um 45 Grad abduziert ist. Der Winkel des Arms wird angepasst, um das beste Bild zu erhalten. Die Sonde wird in der parasagittalen Ebene in der Deltopektoralfurche medial des Processus coracoideus platziert. Das Bild wird hinsichtlich Tiefe, Fokus und Verstärkung entsprechend optimiert, um das beste Bild der Arteria und Vene axillaris zu erhalten, ähnlich dem, das bei der Durchführung eines infraklavikulären Zugangs zur Blockade des Plexus brachialis gewonnen wird. Die Sonde wird gedreht, um ein Längsbild der Achselvene zu erhalten. Die Nadel wird in Echtzeit-Bildgebung in einer In-Plane-Technik eingeführt und Blut wird abgesaugt, der Führungsdraht wird in Echtzeit-Bildgebung eingeführt. Die innere Halsvene wird bilateral mittels Ultraschall gescannt, um eine Fehlstellung des Führungsdrahtes auszuschließen in einem solchen Fall gemeldet werden. Der Katheter wird durch die Hülle eingeführt und durch die Haut getunnelt. An der Stelle des Ports wird ein infraklavikulärer Einschnitt durchgeführt. Der Port wird in einer präparierten Tasche direkt über dem Musculus pectoralis major befestigt. Der Rückfluss wird vom Port aus bestätigt. Der Einschnitt wird schichtweise verschlossen. Die endgültige Position der Katheterspitze wird unter Durchleuchtungskontrolle bestätigt. Bei schwieriger Visualisierung oder fehlgeschlagener Kanülierung auf einer Seite wird die Vena subclavia der kontralateralen Seite gescannt und kanüliert. Bei weiteren Schwierigkeiten wird stattdessen die Vena jugularis interna kanüliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Ägypten, 21561
        • Rekrutierung
        • Medical Research Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

.Patienten, die eine Porta-Cath-Einführung benötigen.

Ausschlusskriterien:

.Abnormalitäten in der Thrombozytenzahl oder Gerinnung.

.Thrombose der Zielvene, .Weichteilinfektion des darüber liegenden Bereichs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kanülierung der rechten Vena subclavia
Alle Patienten befinden sich in Rückenlage, wobei der rechte Arm um 45 Grad abduziert ist. Der Winkel des Arms wird auf 90 Grad erhöht, um das beste Bild zu erhalten. Die Sonde wird in der parasagittalen Ebene in der Deltopektoralfurche auf der rechten Seite, medial des Processus coracoideus, platziert. Das Bild wird optimiert, um das beste Bild der rechten Achselarterie und -vene zu erhalten, ähnlich wie bei der Durchführung eines infraklavikulären Zugangs zur Blockade des Plexus brachialis. Die Sonde wird gedreht, um ein Längsbild der rechten Achselvene zu erhalten. Die Nadel wird in Echtzeit-Bildgebung in einer In-Plane-Technik eingeführt und Blut wird abgesaugt, der Führungsdraht wird in Echtzeit-Bildgebung eingeführt. Die V. jugularis interna wird bilateral mittels Ultraschall gescannt, um eine Fehlstellung des Führungsdrahtes auszuschließen, und wird im Falle einer solchen gemeldet. Der Katheter wird durch die Hülle eingeführt und durch die Haut getunnelt.
Verfahren: Ultraschallgeführte rechte infraklavikuläre Annäherung der Kanülierung subclavischer Vene
Alle Patienten werden in Rückenlage stehen, wobei der Arm auf 45 Grad entführt wird. Der Armwinkel wird auf 90 Grad erhöht, um das Bild am besten zu erwerben Verfahren . Das Bild wird in Bezug auf die Tiefe, den Fokus und die Gewinne optimal optimiert, um das beste Bild der axillären Arterie und der Vene ähnlich wie bei der Durchführung eines infraklavikulären Ansatzes für den Brachial -Plexus -Block erworben zu haben. Die Sonde wird gedreht, um ein Längsbild der axillären Vene zu erhalten. Die Nadel wird in Echtzeit -Bildgebung eingeführt, in einer In -Plane -Technik und Blut wird abgesaugt, der Führungsdraht wird in Echtzeit -Bildgebung eingeführt. Die interne Jugularader wird durch Ultraschall bilateral gescannt, um die Fehlstellung des Führungswirtschaft auszuschließen und wird gemeldet werden und wird berichtet. im Fall von solchen. Der Katheter wird durch die Hülle eingeführt und wird auf der Haut abgestimmt.
Experimental: Kanülierung der linken Vena subclavia
Alle Patienten befinden sich in Rückenlage, wobei der linke Arm um 45 Grad abduziert ist. Der Winkel des Arms wird auf 90 Grad erhöht, um das Bild optimal zu erfassen. Die Sonde wird in der parasagittalen Ebene in der linken Deltopektoralfurche medial des Processus coracoideus platziert. Das Bild wird hinsichtlich Tiefe, Fokus und Verstärkung entsprechend optimiert, um das beste Bild der Arteria und Vene axillaris zu erhalten, ähnlich dem, das bei der Durchführung eines infraklavikulären Zugangs zur Blockade des Plexus brachialis gewonnen wird. Die Sonde wird gedreht, um ein Längsbild der linken Achselvene zu erhalten. Die Nadel wird in Echtzeit-Bildgebung in einer In-Plane-Technik eingeführt und Blut wird abgesaugt, der Führungsdraht wird in Echtzeit-Bildgebung eingeführt. Die V. jugularis interna wird bilateral mittels Ultraschall gescannt, um eine Fehlstellung des Führungsdrahtes auszuschließen, und wird im Falle einer solchen gemeldet. Der Katheter wird durch die Hülle eingeführt und durch die Haut getunnelt.
Verfahren: Ultraschallgeführte linke infraclavikuläre Annäherung der Kanülierung subclavischer Venenvene
Alle Patienten werden in Rückenlage stehen, wobei der Arm auf 45 Grad entführt wird. Der Armwinkel wird auf 90 Grad erhöht, um das Bild am besten zu erwerben Verfahren . Das Bild wird in Bezug auf die Tiefe, den Fokus und die Gewinne optimal optimiert, um das beste Bild der axillären Arterie und der Vene ähnlich wie bei der Durchführung eines infraklavikulären Ansatzes für den Brachial -Plexus -Block erworben zu haben. Die Sonde wird gedreht, um ein Längsbild der axillären Vene zu erhalten. Die Nadel wird in Echtzeit -Bildgebung eingeführt, in einer In -Plane -Technik und Blut wird abgesaugt, der Führungsdraht wird in Echtzeit -Bildgebung eingeführt. Die interne Jugularader wird durch Ultraschall bilateral gescannt, um die Fehlstellung des Führungswirtschaft auszuschließen und wird gemeldet werden und wird berichtet. im Fall von solchen. Der Katheter wird durch die Hülle eingeführt und wird auf der Haut abgestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit einer erfolgreichen Kanülierung
Zeitfenster: Direkt nach Abschluss des Eingriffs
Erkennung des Katheters im SVC mittels Durchleuchtung
Direkt nach Abschluss des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der durch den Ultraschall festgestellten Fehlstellungen
Zeitfenster: Direkt nach dem Einführen des Führungsdrahtes und des Katheters
Zur Erkennung einer Fehlstellung des Führungsdrahtes wird die Ultraschallsonde auf der Vena jugularis interna positioniert
Direkt nach dem Einführen des Führungsdrahtes und des Katheters
Komplikation der Verfahren
Zeitfenster: Direkt am Ende des Verfahrens
Alle Komplikationen werden erkannt und gemeldet
Direkt am Ende des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Engi Y Hashem, MD, Medical research institute , Alexandria university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Axillary vein cannulation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Leider gibt es keine Website zur Veröffentlichung der Ergebnisse, aber wer sich für die Studie interessiert, kann sich an den Hauptautor wenden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren