Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højre versus venstre infraclavikulær tilgang til subclavisk venekanylering

16. juni 2026 opdateret af: Engi Yousry, Alexandria University

Højre versus venstre ultralydsstyret infraclavikulær tilgang til subclavisk venekanylering: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Central venøs kanylering er en væsentlig procedure i anæstesi- og intensivbehandlingspraksis. Ultralyd har revolutioneret den praksis, der favoriserer den indre halskanylering til de andre steder. Subcalvian venekanylering er faldet i ugunst hovedsageligt på grund af den vanskelige visualisering med ultralyd, især hos overvægtige patienter og den uundgåelige position af kravebenet, der fungerer som en knogleforhindring, ud over den anatomiske position i nærheden af ​​lungehinden, som kan øge risikoen for pneumothorax. Faktisk er den subclaviske venekanylering mere behagelig og tolereret af patienten, især dem, der kræver langvarig intravenøs terapi, med færre infektions- og trombosefrekvenser. Dette krævede udviklingen af ​​en sikrere og effektiv teknik til kanylering, som er bemyndiget af ultralydsteknologien.

Den infracalvikulære tilgang eller den proksimale aksillære vene kanylering er blevet beskrevet, men er ikke populær. Det giver en potentielt sikrere og vellykket teknik med mindre komplikationer både hos "erfarne" og "mindre erfarne" operatører. Alle patienter vil modtage generel anæstesi med indsættelse af larynxmaske. Omhyggelig sterilisering af operationsstedet og strenge aseptiske teknikker til håndtering af ultralydssonden vil blive fulgt

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil være i rygliggende stilling, med armen abduceret til 45 grader, armens vinkel vil blive justeret for at opnå det bedste billede. Sonden vil blive placeret i det parasagittale plan i den deltopektorale rille medial til coracoid-processen. Billedet vil blive optimeret med hensyn til dybden, fokus og forstærkningen i overensstemmelse hermed for det bedste billede af aksillær arterie og vene svarende til det, der opnås ved udførelse af en infraclavikulær tilgang til plexus brachialis blok. Sonden vil blive roteret for at få et langsgående billede af aksillærvenen. Nålen vil blive introduceret i real-time imaging, i en in-plane-teknik og blod vil blive aspireret, guidewiren vil blive introduceret i real-time imaging. Den indre halsvene vil blive scannet bilateralt via ultralyd for at udelukke fejlplacering af guidewiren og vil indberettes i tilfælde af sådanne. Kateteret vil blive indført gennem skeden og vil blive tunneleret huden, infraclavicular incision vil blive udført for porten site, porten vil blive sikret i en dissekeret lomme lige over pectoralis major muskel. Flush back vil blive bekræftet fra porten. Snittet vil blive lukket i lag. Den endelige position af kateterspidsen vil blive bekræftet ved hjælp af fluoroskopisk vejledning. I tilfælde af vanskelig visualisering eller svigt af kanylering af den ene side, vil den subclaviane vene på den kontralaterale side blive scannet og kanyleret. Den indre halsvene kanyleres i stedet, hvis der opstår yderligere vanskeligheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypten, 21561
        • Rekruttering
        • Medical Research Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

.Patienter, der kræver porta Cath indsættelse.

Ekskluderingskriterier:

. Abnormiteter i blodpladetallet eller koagulationen.

.Trombose af målvenen, .Bløddelsinfektion i det overliggende område.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Højre subclavia vene kanylering
Alle patienter vil være i rygliggende stilling, med højre arm abduceret til 45 grader, armens vinkel vil blive øget til 90 grader for bedst at opnå billedet. Sonden vil blive placeret i det parasagittale plan i den deltopektorale rille på højre side, medial for coracoid-processen. Billedet vil blive optimeret til det bedste billede af den højre aksillære arterie og vene svarende til det, der er opnået ved udførelse af en infraclavikulær tilgang til plexus brachialis blok. Sonden vil blive roteret for at få et langsgående billede af den højre aksillære vene. Nålen vil blive introduceret i real-time imaging, i en i plan teknik og blod vil blive aspireret, guidewire vil blive introduceret i real-time imaging. Den indre halsvene vil blive scannet bilateralt via ultralyd for at udelukke fejlplacering af guidewiren og vil blive rapporteret i tilfælde af sådan. Kateteret vil blive indført gennem hylsteret og vil blive tunneleret huden.
Procedure: Ultralydstyret højre infraclavikulær tilgang til subclavian vene -kanulation
Alle patienter vil være i liggende position, med armen, der er bortført til 45 grader, øges vinklen på armen til 90 grader for bedst at erhverve billedet. Proben vil blive placeret i det parasgittalplan i den deltopectoral rille medial til coracoid proces. Billedet vil blive optimeret med hensyn til dybden, fokus og forstærkningsmæssigt for det bedste billede af axillærarterien og venen svarende til den, der er erhvervet, når man udfører en infraclavikulær tilgang til brachial plexus -blok. Proben drejes for at opnå et langsgående billede af den aksillære vene. Nålen introduceres i realtidsafbildning, i en planlægningsteknik, og blod vil blive aspireret, guidewire introduceres i realtidsafbildning. Den interne jugulære vene scannes bilateralt via ultrasonografi for at udelukke malposition af vejledningen og rapporteres I tilfælde af sådan. Kateteret introduceres gennem kappen og vil blive tunneleret huden.
Eksperimentel: Venstre subclavia vene kanylering
Alle patienter vil være i rygliggende stilling, med venstre arm abduceret til 45 grader, armens vinkel vil blive øget til 90 grader for bedst at opnå billedet. Sonden vil blive placeret i det parasagittale plan i den venstre deltopektorale rille medial til coracoid-processen. Billedet vil blive optimeret med hensyn til dybden, fokus og forstærkningen i overensstemmelse hermed for det bedste billede af aksillær arterie og vene svarende til det, der opnås ved udførelse af en infraclavikulær tilgang til plexus brachialis blok. Sonden vil blive roteret for at få et langsgående billede af den venstre aksillære vene. Nålen vil blive introduceret i real-time imaging, i en i plan teknik og blod vil blive aspireret, guidewire vil blive introduceret i real-time imaging. Den indre halsvene vil blive scannet bilateralt via ultralyd for at udelukke fejlplacering af guidewiren og vil blive rapporteret i tilfælde af sådan. Kateteret vil blive indført gennem hylsteret og vil blive tunneleret huden.
Procedure: Ultralydstyret venstre infraclavikulær tilgang til subclavian vene -kanulation
Alle patienter vil være i liggende position, med armen, der er bortført til 45 grader, øges vinklen på armen til 90 grader for bedst at erhverve billedet. Proben vil blive placeret i det parasgittalplan i den deltopectoral rille medial til coracoid proces. Billedet vil blive optimeret med hensyn til dybden, fokus og forstærkningsmæssigt for det bedste billede af axillærarterien og venen svarende til den, der er erhvervet, når man udfører en infraclavikulær tilgang til brachial plexus -blok. Proben drejes for at opnå et langsgående billede af den aksillære vene. Nålen introduceres i realtidsafbildning, i en planlægningsteknik, og blod vil blive aspireret, guidewire introduceres i realtidsafbildning. Den interne jugulære vene scannes bilateralt via ultrasonografi for at udelukke malposition af vejledningen og rapporteres I tilfælde af sådan. Kateteret introduceres gennem kappen og vil blive tunneleret huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af vellykket kanylering
Tidsramme: Direkte efter afslutningen af ​​proceduren
Genkendelse af kateteret i SVC ved fluoroskopi
Direkte efter afslutningen af ​​proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for fejlstilling identificeret af ultralyd
Tidsramme: Direkte efter indføringen af ​​guidewiren og kateteret
Ultralydssonden vil blive placeret på den indre halsvene til genkendelse af fejlplacering af guidewiren
Direkte efter indføringen af ​​guidewiren og kateteret
Komplikation af procedurerne
Tidsramme: Direkte i slutningen af ​​proceduren
Alle komplikationer vil blive genkendt og rapporteret
Direkte i slutningen af ​​proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Engi Y Hashem, MD, Medical research institute , Alexandria university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Axillary vein cannulation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Desværre er der ingen hjemmeside til offentliggørelse af resultater, men den der er interesseret i undersøgelsen kan kontakte hovedforfatteren

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner