- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06761326
Oikea vs. vasen infraklavikulaarinen lähestymistapa subklaviaalilaskimon kanylaatioon
Oikea vs. vasen ultraääniohjattu infraklavikulaarinen lähestymistapa subklaviaalilaskimon kanylaatioon: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Keskuslaskimokanylointi on olennainen toimenpide nukutus- ja tehohoidossa. Ultraääni on mullistanut käytännön, joka suosii sisäistä kaulakanylaatiota muihin kohtiin. Pohjalaskimokanylointi on pudonnut pois suosiosta lähinnä ultraäänitutkimuksen vaikean visualisoinnin vuoksi, erityisesti lihavilla potilailla, ja solisluun väistämättömästä asennosta, joka toimii luisena esteenä. anatomisen sijainnin lisäksi keuhkopussin läheisyydessä, mikä saattaa lisätä ilmarintakehän riskiä. Potilas, varsinkin pitkäaikaista suonensisäistä hoitoa tarvitseville, on todellakin miellyttävämpi ja siedettävämpi subclavian-laskimokanylointi, ja infektio- ja tromboosiluvut ovat pienemmät. Tämä velvoitti kehittämään turvallisemman ja tehokkaamman tekniikan ultraäänitekniikan mahdollistamaa kanylointia varten.
Infrakalvikulaarista lähestymistapaa tai proksimaalista kainalolaskimokanylaatiota on kuvattu, mutta se ei ole suosittu. Se tarjoaa mahdollisesti turvallisemman ja onnistuneemman tekniikan vähemmän monimutkaisemmin sekä "kokeneille" että "vähemmän kokeneille" käyttäjille. Kaikki potilaat saavat yleisanestesian kurkunpään maskin asetuksella. Leikkauskohdan huolellista sterilointia ja tiukkoja aseptisia tekniikoita ultraäänianturin käsittelyssä jatketaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Engi y Hashem, MD
- Puhelinnumero: 0201223372319
- Sähköposti: engi.hashem@alex-mri.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wessam Z ElAmrawy, MD
- Puhelinnumero: 0201280998606
- Sähköposti: Wesam.amrawy@alex.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypti, 21561
- Rekrytointi
- Medical Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- khaled Matarawy, MD
- Puhelinnumero: 02034282331
- Sähköposti: mri-dean@alexu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
.Potilaat, jotka tarvitsevat porta Cath -asetuksen.
Poissulkemiskriteerit:
.Verihiutaleiden määrän tai hyytymisen poikkeavuuksia.
.Kohdelaskimon tromboosi, .Päällä olevan alueen pehmytkudostulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Oikean subclavian suonen kanylointi
Kaikki potilaat ovat makuuasennossa, oikea käsi kaapattu 45 asteeseen, ja käsivarren kulmaa nostetaan 90 asteeseen, jotta kuva saadaan parhaiten näkyviin.
Koetin sijoitetaan parasagittaaliseen tasoon oikean puolen deltopectoraaliseen uraan, mediaalisesti korakoidiprosessiin nähden.
Kuva optimoidaan parhaan kuvan saamiseksi oikeasta kainalovaltimosta ja -laskimosta, joka on samanlainen kuin se, joka saadaan suoritettaessa infraklavikulaarista lähestymistapaa brachial plexus blokkissa.
Anturia pyöritetään, jotta saadaan pitkittäinen kuva oikeasta kainalolaskimosta.
Neula otetaan käyttöön reaaliaikaisessa kuvantamisessa, in plane -tekniikassa ja verta imetään, ohjauslanka otetaan käyttöön reaaliaikaisessa kuvantamisessa.
Sisäinen kaulalaskimo skannataan kahdenvälisesti ultraäänitutkimuksella ohjainlangan virheellisen asennon poissulkemiseksi, ja siitä ilmoitetaan tällaisessa tapauksessa.
Katetri viedään vaipan läpi ja tunneloidaan ihoon.
|
Kaikki potilaat ovat makuulla, ja käsivarsi sieppataan 45 asteeseen, käsivarren kulma nostetaan 90 asteeseen kuvan parhaiten hankkimiseksi. Koetin sijoitetaan parasgittaaliseen tasoon deltapektoriagrakat -mediaaliseen corakoidiin prosessi.
Kuva optimoidaan syvyyden, tarkennuksen ja vahvistuksen suhteen aksillaarisen valtimon ja laskimon parhaan kuvan suhteen, joka on samanlainen kuin saadaan infraclavikulaarisen lähestymistavan suhteen brachial plexus -lohkolle.
Koetinta pyöritetään saamaan pitkittäiskuva aksillaarisummasta.
Neula otetaan käyttöön reaaliajassa kuvantamisessa, initekniikassa ja veri imee, opaswire otetaan käyttöön reaaliajassa. sellaisen tapauksessa.
Katetri otetaan käyttöön vaipan läpi ja tunneloidaan iho.
|
|
Kokeellinen: Vasemman solkiluun suonen kanylointi
Kaikki potilaat ovat makuuasennossa, vasen käsi kaapattu 45 asteeseen ja käsivarren kulmaa nostetaan 90 asteeseen parhaan kuvan saamiseksi.
Anturi sijoitetaan parasagittaaliseen tasoon vasempaan olkavarren uraan, joka on mediaalisesti korakoidiprosessin suhteen.
Kuva optimoidaan syvyyden, tarkennuksen ja vahvistuksen suhteen vastaavasti parhaan kuvan saamiseksi kainalovaltimosta ja -laskimosta, joka on samanlainen kuin suoritettaessa infraklavikulaarista lähestymistapaa brachial plexus blokkissa.
Anturia pyöritetään, jotta saadaan pituussuuntainen kuva vasemmasta kainalolaskimosta.
Neula otetaan käyttöön reaaliaikaisessa kuvantamisessa, in plane -tekniikassa ja verta imetään, ohjauslanka otetaan käyttöön reaaliaikaisessa kuvantamisessa.
Sisäinen kaulalaskimo skannataan kahdenvälisesti ultraäänitutkimuksella ohjainlangan virheellisen asennon poissulkemiseksi, ja siitä ilmoitetaan tällaisessa tapauksessa.
Katetri viedään vaipan läpi ja tunneloidaan ihoon.
|
Kaikki potilaat ovat makuulla, ja käsivarsi sieppataan 45 asteeseen, käsivarren kulma nostetaan 90 asteeseen kuvan parhaiten hankkimiseksi. Koetin sijoitetaan parasgittaaliseen tasoon deltapektoriagrakat -mediaaliseen corakoidiin prosessi.
Kuva optimoidaan syvyyden, tarkennuksen ja vahvistuksen suhteen aksillaarisen valtimon ja laskimon parhaan kuvan suhteen, joka on samanlainen kuin saadaan infraclavikulaarisen lähestymistavan suhteen brachial plexus -lohkolle.
Koetinta pyöritetään saamaan pitkittäiskuva aksillaarisummasta.
Neula otetaan käyttöön reaaliajassa kuvantamisessa, initekniikassa ja veri imee, opaswire otetaan käyttöön reaaliajassa. sellaisen tapauksessa.
Katetri otetaan käyttöön vaipan läpi ja tunneloidaan iho.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen kanyloinnin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen päätyttyä
|
Katetrin tunnistus SVC:ssä fluoroskopialla
|
Heti toimenpiteen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänellä tunnistetun virheasennon määrä
Aikaikkuna: Heti ohjauslangan ja katetrin asettamisen jälkeen
|
Ultraäänianturi sijoitetaan sisäiseen kaulalaskimoon ohjainlangan virheellisen asennon tunnistamiseksi
|
Heti ohjauslangan ja katetrin asettamisen jälkeen
|
|
Menettelyjen monimutkaisuus
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen lopussa
|
Kaikki komplikaatiot tunnistetaan ja niistä ilmoitetaan
|
Heti toimenpiteen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Engi Y Hashem, MD, Medical research institute , Alexandria university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim YJ, Ma S, Yoon HK, Lee HC, Park HP, Oh H. Supraclavicular versus infraclavicular approach for ultrasound-guided right subclavian venous catheterisation: a randomised controlled non-inferiority trial. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):59-65. doi: 10.1111/anae.15525. Epub 2021 Jul 6.
- Imai E, Watanabe J, Okano H, Yokozuka M. Efficacy and safety of supraclavicular versus infraclavicular approach for subclavian vein catheterisation: An updated systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Indian J Anaesth. 2023 Jun;67(6):486-496. doi: 10.4103/ija.ija_837_22. Epub 2023 Jun 14.
- Hosur Ravikumar R, Majage S, Prasanna M, Ray BR. Comparison of ultrasound guided supraclavicular subclavian vein versus infraclavicular subclavian/axillary vein catheterization: A systematic review and meta analysis. J Vasc Access. 2025 Mar;26(2):633-640. doi: 10.1177/11297298241239092. Epub 2024 Mar 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Axillary vein cannulation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .