Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyre versus venstre infraklavikulær tilnærming for subclavian venekanylering

16. juni 2026 oppdatert av: Engi Yousry, Alexandria University

Høyre versus venstre ultralydveiledet infraklavikulær tilnærming for subclavian venekanylering: en randomisert kontrollert pilotstudie

Sentral venøs kanylering er en viktig prosedyre i anestesi- og kritiskpleiepraksisen. Ultralyd har revolusjonert praksisen som favoriserer den indre halskanylen til de andre stedene. Subcalvian venekanylering har falt i unåde hovedsakelig på grunn av den vanskelige visualiseringen med ultralyd, spesielt hos overvektige pasienter og den uunngåelige posisjonen til kragebenet som fungerer som en benete hindring , i tillegg til den anatomiske posisjonen i nærheten av pleura som kan øke risikoen for pneumothorax. Faktisk er den subclaviske venekanylen mer komfortabel og tolerert av pasienten, spesielt de som krever langvarig intravenøs terapi, med færre infeksjons- og trombosefrekvenser. Dette ga mandat til utviklingen av en sikrere og effektiv teknikk for kanylering aktivert av ultralydteknologien.

Den infracalvikulære tilnærmingen eller den proksimale aksillære venekanylen har blitt beskrevet, men er ikke populær. Det gir en potensielt sikrere og vellykket teknikk med mindre komplikasjoner både hos "erfarne" og "mindre erfarne" operatører. Alle pasientene vil få generell anestesi med innsetting av larynxmaske. Nøye sterilisering av operasjonsstedet og strenge aseptiske teknikker for håndtering av ultralydsonden vil bli fulgt opp.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil være i ryggleie, med armen bortført til 45 grader, vinkelen på armen vil bli justert for å oppnå best mulig bilde. Sonden vil bli plassert i det parasagittale planet i deltopektoral groove medialt til coracoid-prosessen. Bildet vil bli optimalisert med hensyn til dybden, fokuset og forsterkningen tilsvarende for det beste bildet av aksillærarterien og venen som ligner på det som ble oppnådd når man utfører en infraklavikulær tilnærming for plexus brachialis blokk. Sonden vil bli rotert for å få et langsgående bilde av aksillærvenen. Nålen vil bli introdusert i sanntidsavbildning, i en in-plane-teknikk og blod vil bli aspirert, guidewiren vil bli introdusert i sanntidsavbildning. Den indre halsvenen vil bli skannet bilateralt via ultralyd for å utelukke feilplassering av guidewiren og vil rapporteres i tilfelle slikt. Kateteret vil bli introdusert gjennom skjeden og vil bli tunnelert huden, infraklavikulært snitt vil bli utført for portstedet, porten vil bli sikret i en dissekert lomme rett over pectoralis major muskelen. Flush back vil bli bekreftet fra porten. Snittet vil bli lukket i lag. Den endelige plasseringen av kateterspissen vil bli bekreftet ved hjelp av fluoroskopisk veiledning. Ved vanskelig visualisering eller svikt i kanylering på den ene siden, vil den subklavianske venen på den kontralaterale siden skannes og kanyleres. Den indre halsvenen vil bli kanylert i stedet hvis det oppstår ytterligere problemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypt, 21561
        • Rekruttering
        • Medical Research Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

.Pasienter som krever porta Cath-innsetting.

Ekskluderingskriterier:

.Anormaliteter i antall blodplater eller koagulasjon.

.Trombose av målvenen, .Bløtvevsinfeksjon i det overliggende området.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Høyre subclaviavene kanylering
Alle pasienter vil være i ryggleie, med høyre arm bortført til 45 grader, vinkelen på armen vil økes til 90 grader for best mulig å oppnå bildet. Sonden vil bli plassert i det parasagittale planet i det deltopektorale sporet på høyre side, medialt for coracoid-prosessen. Bildet vil bli optimert for det beste bildet av høyre aksillær arterie og vene, lik det som ble oppnådd når man utfører en infraklavikulær tilnærming for plexus brachialis blokk. Sonden vil bli rotert for å få et langsgående bilde av høyre aksillær vene. Nålen vil bli introdusert i sanntidsavbildning, i en planteknikk og blod vil bli aspirert, guidetråden vil bli introdusert i sanntidsavbildning. Den indre halsvenen vil bli skannet bilateralt via ultralyd for å utelukke feilplassering av ledetråden og vil bli rapportert i tilfelle slikt. Kateteret vil bli introdusert gjennom skjeden og vil bli tunnelert i huden.
Fremgangsmåte: Ultralyd veiledet høyre infraklavikulær tilnærming av subklavisk vene kanulering
Alle pasienter vil være i liggende stilling, med armen som er bortført til 45 grader, vil vinkelen på armen bli økt til 90 grader for best å skaffe seg bildet. Sonden vil bli plassert i parasgittalplanet i Deltopectoral Groove Medial til korakoid prosess. Bildet vil bli optimalisert når det gjelder dybden, fokuset og forsterkningen accorgingly for det beste bildet av den aksillære arterien og vene som ligner den som er anskaffet når du utfører en infraklavikulær tilnærming for brachial plexus -blokkering. Sonden vil bli rotert for å oppnå et langsgående bilde av aksillærvenen. Nålen vil bli introdusert i sanntidsavbildning, i en inplan -teknikk og blod vil bli aspirert, vil guidwire bli introdusert i sanntidsavbildning. Den interne jugularvenen vil bli skannet bilateralt via ultrasonografi for å ekskludere malposisjon av guidewire og vil bli rapportert I tilfelle av slikt. Kateteret vil bli introdusert gjennom kappen og vil bli tunnelert huden.
Eksperimentell: Venstre subclavia vene kanylering
Alle pasienter vil være i ryggleie, med venstre arm bortført til 45 grader, vinkelen på armen vil økes til 90 grader for best mulig å oppnå bildet. Sonden vil bli plassert i det parasagittale planet i venstre deltopektorale spor medial til coracoid-prosessen. Bildet vil bli optimalisert med hensyn til dybden, fokuset og forsterkningen tilsvarende for det beste bildet av aksillærarterien og venen som ligner på det som ble oppnådd når man utfører en infraklavikulær tilnærming for plexus brachialis blokk. Sonden vil bli rotert for å få et langsgående bilde av venstre aksillærvene. Nålen vil bli introdusert i sanntidsavbildning, i en planteknikk og blod vil bli aspirert, guidetråden vil bli introdusert i sanntidsavbildning. Den indre halsvenen vil bli skannet bilateralt via ultralyd for å utelukke feilplassering av ledetråden og vil bli rapportert i tilfelle slikt. Kateteret vil bli introdusert gjennom skjeden og vil bli tunnelert i huden.
Fremgangsmåte: Ultralyd guidet venstre infraklavikulær tilnærming til subclavian vene kanulering
Alle pasienter vil være i liggende stilling, med armen som er bortført til 45 grader, vil vinkelen på armen bli økt til 90 grader for best å skaffe seg bildet. Sonden vil bli plassert i parasgittalplanet i Deltopectoral Groove Medial til korakoid prosess. Bildet vil bli optimalisert når det gjelder dybden, fokuset og forsterkningen accorgingly for det beste bildet av den aksillære arterien og vene som ligner den som er anskaffet når du utfører en infraklavikulær tilnærming for brachial plexus -blokkering. Sonden vil bli rotert for å oppnå et langsgående bilde av aksillærvenen. Nålen vil bli introdusert i sanntidsavbildning, i en inplan -teknikk og blod vil bli aspirert, vil guidwire bli introdusert i sanntidsavbildning. Den interne jugularvenen vil bli skannet bilateralt via ultrasonografi for å ekskludere malposisjon av guidewire og vil bli rapportert I tilfelle av slikt. Kateteret vil bli introdusert gjennom kappen og vil bli tunnelert huden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av vellykket kanylering
Tidsramme: Rett etter slutten av prosedyren
Gjenkjenning av kateteret i SVC ved fluoroskopi
Rett etter slutten av prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for feilstilling identifisert av ultralyd
Tidsramme: Rett etter innføring av guidewire og kateter
Ultralydsonden vil bli plassert på den indre halsvenen for gjenkjenning av feilplassering av ledetråden
Rett etter innføring av guidewire og kateter
Komplikasjon av prosedyrene
Tidsramme: Rett på slutten av prosedyren
Alle komplikasjoner vil bli gjenkjent og rapportert
Rett på slutten av prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Engi Y Hashem, MD, Medical research institute , Alexandria university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Axillary vein cannulation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dessverre finnes det ingen nettside for publisering av resultater, men den som er interessert i studien kan kontakte hovedforfatteren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere