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Abordaje infraclavicular derecho versus izquierdo para la canulación de la vena subclavia

16 de junio de 2026 actualizado por: Engi Yousry, Alexandria University

Abordaje infraclavicular guiado por ultrasonido derecho versus izquierdo para la canulación de la vena subclavia: un estudio piloto controlado aleatorio

La canulación venosa central es un procedimiento esencial en la práctica de anestesia y cuidados críticos. El ultrasonido ha revolucionado la práctica favoreciendo la canulación de la yugular interna hacia otros sitios. La canulación de la vena subcalviana ha caído en desuso principalmente debido a la difícil visualización con el ultrasonido, especialmente en pacientes obesos y a la inevitable posición de la clavícula actuando como un obstáculo óseo. además de la posición anatómica cercana a la pleura que podría aumentar el riesgo de neumotórax. De hecho, la canulación de la vena subclavia es más cómoda y tolerada por el paciente, especialmente aquellos que requieren terapia intravenosa a largo plazo, con menos tasas de infección y trombosis. Esto exigió el desarrollo de una técnica más segura y eficiente para la canulación potenciada por la tecnología de ultrasonido.

Se ha descrito el abordaje infracalvicular o la canulación de la vena axilar proximal, pero no es popular. Proporciona una técnica potencialmente más segura y exitosa con menos complicaciones tanto en operadores "experimentados" como en "menos experimentados". Todos los pacientes recibirán anestesia general con inserción de mascarilla laríngea. Se perseguirá una cuidadosa esterilización del sitio quirúrgico y estrictas técnicas asépticas para el manejo de la sonda de ultrasonido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los pacientes estarán en posición supina, con el brazo en abducción a 45 grados, se ajustará el ángulo del brazo para adquirir la mejor imagen. La sonda se colocará en el plano parasagital en el surco deltopectoral medial a la apófisis coracoides. La imagen se optimizará en cuanto a profundidad, enfoque y ganancia en consecuencia para obtener la mejor imagen de la arteria y vena axilares similar a la adquirida al realizar un abordaje infraclavicular para el bloqueo del plexo braquial. Se rotará la sonda para obtener una imagen longitudinal de la vena axilar. La aguja se introducirá en imágenes en tiempo real, en una técnica en plano y se aspirará sangre, el alambre guía se introducirá en imágenes en tiempo real. La vena yugular interna se escaneará bilateralmente mediante ecografía para excluir una mala posición del alambre guía y ser informado en caso de tal. El catéter se introducirá a través de la vaina y se tunelizará la piel, se realizará una incisión infraclavicular para el sitio del puerto, el puerto se asegurará en un bolsillo disecado justo encima del músculo pectoral mayor. Se confirmará el enjuague desde el puerto. La incisión se cerrará en capas. La posición final de la punta del catéter se confirmará mediante guía fluoroscópica. En caso de dificultad de visualización o fallo de la canulación de un lado, se escaneará y canulará la vena subclavia del lado contralateral. En su lugar, se canulará la vena yugular interna si se presentan más dificultades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egipto, 21561
        • Reclutamiento
        • Medical Research Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

.Pacientes que requieren la inserción de un catéter porta.

Criterios de exclusión:

.Anomalías en el recuento de plaquetas o en la coagulación.

.Trombosis de la vena objetivo, .Infección de tejidos blandos del área suprayacente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Canulación de la vena subclavia derecha
Todos los pacientes estarán en posición supina, con el brazo derecho en abducción de 45 grados, el ángulo del brazo se aumentará a 90 grados para adquirir mejor la imagen. La sonda se colocará en el plano parasagital en el surco deltopectoral del lado derecho, medial a la apófisis coracoides. La imagen se optimizará para obtener la mejor imagen de la arteria y la vena axilares derechas, similar a la adquirida al realizar un abordaje infraclavicular para el bloqueo del plexo braquial. Se rotará la sonda para obtener una imagen longitudinal de la vena axilar derecha. La aguja se introducirá en imágenes en tiempo real, en una técnica en plano y se aspirará sangre, se introducirá la guía en imágenes en tiempo real. La vena yugular interna se escaneará bilateralmente mediante ecografía para excluir una mala posición de la guía y se informará en caso de que ocurra. El catéter se introducirá a través de la vaina y se tunelizará a través de la piel.
Todos los pacientes estarán en posición supina, con el brazo secuestrado a 45 grados, el ángulo del brazo se incrementará a 90 grados para adquirir mejor la imagen. La sonda se colocará en el plano parasgital en el surco deltopectoral medial al coracoideo proceso . La imagen se optimizará con respecto a la profundidad, el enfoque y la ganancia de manera acorde para la mejor imagen de la arteria y vena axilares similares a la adquirida al realizar un enfoque infraclavicular para el bloqueo del plexo braquial. La sonda se girará para obtener una imagen longitudinal de la vena axilar. La aguja se introducirá en imágenes en tiempo real, en una técnica de inplane y se aspirará la sangre, la guía se introducirá en la imagen en tiempo real. La vena yugular interna se escaneará bilateralmente a través de la ultrasonografía para excluir la malposición de la guía y se informará en caso de tal. El catéter se introducirá a través de la vaina y será tunelado la piel.
Experimental: Canulación de la vena subclavia izquierda
Todos los pacientes estarán en posición supina, con el brazo izquierdo en abducción de 45 grados, el ángulo del brazo se aumentará a 90 grados para adquirir mejor la imagen. La sonda se colocará en el plano parasagital en el surco deltopectoral izquierdo medial a la apófisis coracoides. La imagen se optimizará en cuanto a profundidad, enfoque y ganancia en consecuencia para obtener la mejor imagen de la arteria y vena axilares similar a la adquirida al realizar un abordaje infraclavicular para el bloqueo del plexo braquial. Se rotará la sonda para obtener una imagen longitudinal de la vena axilar izquierda. La aguja se introducirá en imágenes en tiempo real, en una técnica en plano y se aspirará sangre, se introducirá la guía en imágenes en tiempo real. La vena yugular interna se escaneará bilateralmente mediante ecografía para excluir una mala posición de la guía y se informará en caso de que ocurra. El catéter se introducirá a través de la vaina y se tunelizará a través de la piel.
Todos los pacientes estarán en posición supina, con el brazo secuestrado a 45 grados, el ángulo del brazo se incrementará a 90 grados para adquirir mejor la imagen. La sonda se colocará en el plano parasgital en el surco deltopectoral medial al coracoideo proceso . La imagen se optimizará con respecto a la profundidad, el enfoque y la ganancia de manera acorde para la mejor imagen de la arteria y vena axilares similares a la adquirida al realizar un enfoque infraclavicular para el bloqueo del plexo braquial. La sonda se girará para obtener una imagen longitudinal de la vena axilar. La aguja se introducirá en imágenes en tiempo real, en una técnica de inplane y se aspirará la sangre, la guía se introducirá en la imagen en tiempo real. La vena yugular interna se escaneará bilateralmente a través de la ultrasonografía para excluir la malposición de la guía y se informará en caso de tal. El catéter se introducirá a través de la vaina y será tunelado la piel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de canulación exitosa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final del procedimiento.
Reconocimiento del catéter en la VCS mediante fluoroscopia
Inmediatamente después del final del procedimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de malposición identificada por la ecografía
Periodo de tiempo: Directamente después de la inserción de la guía y el catéter.
La sonda de ultrasonido se colocará en la vena yugular interna para reconocer la mala posición de la guía.
Directamente después de la inserción de la guía y el catéter.
Complicación de los procedimientos.
Periodo de tiempo: Directamente al final del procedimiento.
Todas las complicaciones serán reconocidas e informadas.
Directamente al final del procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Engi Y Hashem, MD, Medical research institute , Alexandria university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Axillary vein cannulation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

lamentablemente no existe un sitio web para la publicación de resultados , pero quien esté interesado en el estudio puede contactar al autor principal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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