Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Правый и левый подключичный доступы для канюляции подключичной вены

16 июня 2026 г. обновлено: Engi Yousry, Alexandria University

Подключичный доступ под контролем правой и левой ультразвуковой системы для канюляции подключичной вены: рандомизированное контролируемое пилотное исследование

Канюляция центральной вены является важной процедурой в анестезиологической и реанимационной практике. Ультразвук произвел революцию в практике, отдавая предпочтение канюляции внутренней яремной вены в другие участки. Канюляция подкальвиальной вены вышла из-под контроля главным образом из-за трудностей визуализации с помощью ультразвука, особенно у пациентов с ожирением, и неизбежного положения ключицы, действующей как костное препятствие. в дополнение к анатомическому положению вблизи плевры, что может повысить риск пневмоторакса. Действительно, канюляция подключичной вены более удобна и переносится пациентами, особенно теми, кому требуется длительная внутривенная терапия, с меньшей частотой инфекций и тромбозов. Это потребовало разработки более безопасного и эффективного метода канюляции с использованием ультразвуковой технологии.

Описан инфракальвикулярный доступ или канюляция проксимальной подмышечной вены, но он не пользуется популярностью. Он обеспечивает потенциально более безопасную и успешную технику с меньшими сложностями как для «опытных», так и для «менее опытных» операторов. Всем пациентам будет проведена общая анестезия с наложением ларингеальной маски. Будут соблюдаться тщательная стерилизация операционного поля и строгие асептические методы обращения с ультразвуковым датчиком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты будут находиться в положении лежа на спине, рука отведена на 45 градусов, угол руки будет отрегулирован для получения наилучшего изображения. Датчик будет помещен в парасагиттальной плоскости в дельтопекторальную борозду медиальнее клювовидного отростка. Изображение будет оптимизировано по глубине, фокусу и усилению соответственно для получения наилучшего изображения подмышечной артерии и вены, аналогичного тому, которое получается при выполнении подключичного доступа при блокаде плечевого сплетения. Датчик будет вращаться для получения продольного изображения подмышечной вены. Игла будет введена в режиме визуализации в реальном времени, в плоскостной технике, будет аспирирована кровь, проводник будет введен в режиме визуализации в реальном времени. Внутренняя яремная вена будет сканироваться с двух сторон с помощью ультразвукового исследования, чтобы исключить неправильное расположение проводника и будет сообщить в таком случае. Катетер будет введен через интродьюсер и туннелирован через кожу. На месте порта будет выполнен подключичный разрез, порт будет закреплен в рассеченном кармане прямо над большой грудной мышцей. Будет подтвержден промыв обратно из порта. Разрез будет зашит послойно. Окончательное положение кончика катетера будет подтверждено под рентгеноскопическим контролем. В случае затруднений визуализации или неудачной канюляции одной стороны подключичная вена контралатеральной стороны сканируется и канюлируется. Если возникнут какие-либо дальнейшие трудности, вместо этого будет канюлирована внутренняя яремная вена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Wessam Z ElAmrawy, MD
  • Номер телефона: 0201280998606
  • Электронная почта: Wesam.amrawy@alex.edu.eg

Места учебы

  • Египет
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Египет, 21561
        • Рекрутинг
        • Medical Research Institute
        • Контакт:
          • khaled Matarawy, MD
          • Номер телефона: 02034282331
          • Электронная почта: mri-dean@alexu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

.Пациенты, которым требуется установка порта-катетера.

Критерии исключения:

.Нарушения количества тромбоцитов или коагуляции.

.Тромбоз целевой вены. .Инфекция мягких тканей вышележащей области.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Канюляция правой подключичной вены
Все пациенты будут находиться в положении лежа на спине, правая рука отведена на 45 градусов, угол руки будет увеличен до 90 градусов для лучшего получения изображения. Зонд помещают в парасагиттальной плоскости в дельтопекторальную борозду с правой стороны, медиальнее клювовидного отростка. Изображение будет оптимизировано для получения наилучшего изображения правой подмышечной артерии и вены, аналогичного полученному при выполнении подключичного доступа для блокады плечевого сплетения. Датчик будет вращаться для получения продольного изображения правой подмышечной вены. Игла будет введена в режиме визуализации в реальном времени, в плоскостной технике, и будет аспирирована кровь, проводник будет введен в режиме визуализации в реальном времени. Внутреннюю яремную вену будут сканировать с двух сторон с помощью ультразвукового исследования, чтобы исключить неправильное расположение проводника, о чем будет сообщено в случае такового. Катетер будет введен через интродьюсер и туннелирован через кожу.
Процедура: Ультразвуковое управляемое правое инфракловикулярный подход подключительной канюляции вену
Все пациенты находятся в положении лежа на спине, с похищением руки до 45 градусов, угол руки будет увеличен до 90 градусов, чтобы наилучшим образом приобрести изображение. Зонд будет помещен в парасгиттальную плоскость в дельтопекторной канавке, медиальной к коракоиду. процесс . Изображение будет оптимизировано в отношении глубины, фокусировки и усиления, посвященного лучшему изображению подмышечной артерии и вены, аналогичной получению при выполнении инфраклавикулярного подхода для блока плечевого сплетения. Зонд будет вращаться, чтобы получить продольное изображение подмышечной вены. Игла будет представлена ​​в визуализации в реальном времени, в технике интеллектуальной техники и кровь будет аспирирована, проводник будет представлен в визуализации в реальном времени. Внутренняя яремная вена будет отсканирована двусторонним образом с помощью ультразвуковой в случае такого. Катетер будет введен через оболочку и будет туннелирован кожу.
Экспериментальный: Канюляция левой подключичной вены
Все пациенты будут находиться в положении лежа на спине, левая рука отведена на 45 градусов, угол руки будет увеличен до 90 градусов для лучшего получения изображения. Датчик будет помещен в парасагиттальной плоскости в левую дельтопекторальную борозду медиальнее клювовидного отростка. Изображение будет оптимизировано по глубине, фокусу и усилению соответственно для получения наилучшего изображения подмышечной артерии и вены, аналогичного тому, которое получается при выполнении подключичного доступа при блокаде плечевого сплетения. Датчик будет вращаться для получения продольного изображения левой подмышечной вены. Игла будет введена в режиме визуализации в реальном времени, в плоскостной технике, и будет аспирирована кровь, проводник будет введен в режиме визуализации в реальном времени. Внутреннюю яремную вену будут сканировать с двух сторон с помощью ультразвукового исследования, чтобы исключить неправильное расположение проводника, о чем будет сообщено в случае такового. Катетер будет введен через интродьюсер и туннелирован через кожу.
Процедура: Ультразвуковое управление левым инфракловикулярным подходом подключительной канюляции вену
Все пациенты находятся в положении лежа на спине, с похищением руки до 45 градусов, угол руки будет увеличен до 90 градусов, чтобы наилучшим образом приобрести изображение. Зонд будет помещен в парасгиттальную плоскость в дельтопекторной канавке, медиальной к коракоиду. процесс . Изображение будет оптимизировано в отношении глубины, фокусировки и усиления, посвященного лучшему изображению подмышечной артерии и вены, аналогичной получению при выполнении инфраклавикулярного подхода для блока плечевого сплетения. Зонд будет вращаться, чтобы получить продольное изображение подмышечной вены. Игла будет представлена ​​в визуализации в реальном времени, в технике интеллектуальной техники и кровь будет аспирирована, проводник будет представлен в визуализации в реальном времени. Внутренняя яремная вена будет отсканирована двусторонним образом с помощью ультразвуковой в случае такого. Катетер будет введен через оболочку и будет туннелирован кожу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота успешной канюляции
Временное ограничение: Сразу после окончания процедуры
Распознавание катетера в ВПВ при рентгеноскопии
Сразу после окончания процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота неправильного положения, выявленная с помощью УЗИ
Временное ограничение: Непосредственно после введения проводника и катетера.
Ультразвуковой датчик будет расположен на внутренней яремной вене для распознавания неправильного положения проводника.
Непосредственно после введения проводника и катетера.
Сложность процедур
Временное ограничение: Непосредственно в конце процедуры
Все осложнения будут выявлены и сообщены
Непосредственно в конце процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Следователи

  • Главный следователь: Engi Y Hashem, MD, Medical research institute , Alexandria university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Axillary vein cannulation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

к сожалению, веб-сайта для публикации результатов нет, но тот, кто заинтересован в исследовании, может связаться с основным автором.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться