Abordagem infraclavicular direita versus esquerda para canulação da veia subclávia
16 de junho de 2026 atualizado por: Engi Yousry, Alexandria University
Abordagem infraclavicular guiada por ultrassom direita versus esquerda para canulação da veia subclávia: um estudo piloto controlado randomizado
A canulação venosa central é um procedimento essencial na prática anestésica e de cuidados intensivos. A ultrassonografia revolucionou a prática favorecendo a canulação da jugular interna para os demais locais. A canulação da veia subcalviana caiu em desuso principalmente pela difícil visualização com a ultrassonografia, principalmente em pacientes obesos e pela inevitável posição da clavícula atuando como obstáculo ósseo, além da posição anatômica próxima à pleura que pode aumentar o risco de pneumotórax. Na verdade, a canulação da veia subclávia é mais confortável e tolerada pelo paciente, especialmente aqueles que necessitam de terapia intravenosa de longo prazo, com menores taxas de infecção e trombose. Isto exigiu o desenvolvimento de uma técnica mais segura e eficiente para a canulação potencializada pela tecnologia de ultrassom.
A abordagem infracalvicular ou canulação da veia axilar proximal foi descrita, mas não é popular. Fornece uma técnica potencialmente mais segura e bem-sucedida, com menos complicações tanto em operadores "experientes" como em operadores "menos experientes". Todos os pacientes receberão anestesia geral com inserção de máscara laríngea. Serão adotadas esterilização cuidadosa do local cirúrgico e técnicas assépticas rigorosas para o manuseio da sonda de ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes ficarão em posição supina, com o braço abduzido a 45 graus, o ângulo do braço será ajustado para adquirir a melhor imagem.
A sonda será colocada no plano parassagital no sulco deltopeitoral medial ao processo coracóide.
A imagem será otimizada quanto à profundidade, foco e ganho de acordo com a melhor imagem da artéria e veia axilar semelhante àquela adquirida ao realizar uma abordagem infraclavicular para bloqueio do plexo braquial.
A sonda será girada para obter uma imagem longitudinal da veia axilar.
A agulha será introduzida em imagens em tempo real, em uma técnica no plano e o sangue será aspirado, o fio-guia será introduzido em imagens em tempo real. A veia jugular interna será escaneada bilateralmente por meio de ultrassonografia para excluir mau posicionamento do fio-guia e será ser relatado em caso de tal.
O cateter será introduzido através da bainha e será tunelizado na pele, a incisão infraclavicular será realizada para o local da porta, a porta será fixada em uma bolsa dissecada logo acima do músculo peitoral maior. A incisão será fechada em camadas. A posição final da ponta do cateter será confirmada por meio de orientação fluoroscópica.
Em caso de dificuldade de visualização ou falha na canulação de um lado, a veia subclávia do lado contralateral será escaneada e canulada.
A veia jugular interna será canulada caso sejam encontradas dificuldades adicionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Engi y Hashem, MD
- Número de telefone: 0201223372319
- E-mail: engi.hashem@alex-mri.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Wessam Z ElAmrawy, MD
- Número de telefone: 0201280998606
- E-mail: Wesam.amrawy@alex.edu.eg
Locais de estudo
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, Egito, 21561
- Recrutamento
- Medical Research Institute
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Contato:
- khaled Matarawy, MD
- Número de telefone: 02034282331
- E-mail: mri-dean@alexu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
.Pacientes que necessitam de inserção de cateter porta.
Critérios de exclusão:
.Anormalidades na contagem de plaquetas ou coagulação.
.Trombose da veia alvo, .Infecção dos tecidos moles da área sobrejacente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Canulação da veia subclávia direita
Todos os pacientes ficarão em posição supina, com o braço direito abduzido a 45 graus, o ângulo do braço será aumentado para 90 graus para melhor aquisição da imagem.
A sonda será colocada no plano parassagital no sulco deltopeitoral do lado direito, medial ao processo coracoide.
A imagem será otimizada para a melhor imagem da artéria e veia axilar direita semelhante àquela adquirida ao realizar uma abordagem infraclavicular para bloqueio do plexo braquial.
A sonda será girada para obter uma imagem longitudinal da veia axilar direita.
A agulha será introduzida em imagens em tempo real, em uma técnica in plane e o sangue será aspirado, o fio-guia será introduzido em imagens em tempo real.
A veia jugular interna será escaneada bilateralmente por meio de ultrassonografia para excluir mau posicionamento do fio-guia e será relatada caso isso aconteça.
O cateter será introduzido através da bainha e fará um túnel na pele.
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Procedimento: Ultrassom guiado pela abordagem infraclavicular direita da canulação da veia subclávia
Todos os pacientes estarão em estado supino, com o braço sequestrado a 45 graus, o ângulo do braço será aumentado para 90 graus para melhor adquirir a imagem. processo .
A imagem será otimizada sobre a profundidade, o foco e o ganho de forma agressiva para a melhor imagem da artéria axilar e veia semelhante à adquirida ao executar uma abordagem infraclavicular para o bloco de plexo braquial.
A sonda será girada para obter uma imagem longitudinal da veia axilar.
A agulha será introduzida em imagens em tempo real, em uma técnica de plano e o sangue será aspirado, o fio -guia será introduzido em imagem em tempo real. em caso de tal.
O cateter será introduzido através da bainha e será túnel na pele.
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Experimental: Canulação da veia subclávia esquerda
Todos os pacientes ficarão em posição supina, com o braço esquerdo abduzido a 45 graus, o ângulo do braço será aumentado para 90 graus para melhor aquisição da imagem.
A sonda será colocada no plano parassagital no sulco deltopeitoral esquerdo medial ao processo coracóide.
A imagem será otimizada quanto à profundidade, foco e ganho de acordo com a melhor imagem da artéria e veia axilar semelhante àquela adquirida ao realizar uma abordagem infraclavicular para bloqueio do plexo braquial.
A sonda será girada para obter uma imagem longitudinal da veia axilar esquerda.
A agulha será introduzida em imagens em tempo real, em uma técnica in plane e o sangue será aspirado, o fio-guia será introduzido em imagens em tempo real.
A veia jugular interna será escaneada bilateralmente por meio de ultrassonografia para excluir mau posicionamento do fio-guia e será relatada caso isso aconteça.
O cateter será introduzido através da bainha e fará um túnel na pele.
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Todos os pacientes estarão em estado supino, com o braço sequestrado a 45 graus, o ângulo do braço será aumentado para 90 graus para melhor adquirir a imagem. processo .
A imagem será otimizada sobre a profundidade, o foco e o ganho de forma agressiva para a melhor imagem da artéria axilar e veia semelhante à adquirida ao executar uma abordagem infraclavicular para o bloco de plexo braquial.
A sonda será girada para obter uma imagem longitudinal da veia axilar.
A agulha será introduzida em imagens em tempo real, em uma técnica de plano e o sangue será aspirado, o fio -guia será introduzido em imagem em tempo real. em caso de tal.
O cateter será introduzido através da bainha e será túnel na pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de canulação bem-sucedida
Prazo: Imediatamente após o término do procedimento
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Reconhecimento do cateter na VCS por fluoroscopia
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Imediatamente após o término do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mau posicionamento identificado pelo ultrassom
Prazo: Imediatamente após a inserção do fio-guia e do cateter
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A sonda de ultrassom será posicionada na veia jugular interna para reconhecimento do mau posicionamento do fio-guia
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Imediatamente após a inserção do fio-guia e do cateter
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Complicação dos procedimentos
Prazo: Diretamente no final do procedimento
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Todas as complicações serão reconhecidas e relatadas
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Diretamente no final do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Engi Y Hashem, MD, Medical research institute , Alexandria university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim YJ, Ma S, Yoon HK, Lee HC, Park HP, Oh H. Supraclavicular versus infraclavicular approach for ultrasound-guided right subclavian venous catheterisation: a randomised controlled non-inferiority trial. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):59-65. doi: 10.1111/anae.15525. Epub 2021 Jul 6.
- Imai E, Watanabe J, Okano H, Yokozuka M. Efficacy and safety of supraclavicular versus infraclavicular approach for subclavian vein catheterisation: An updated systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Indian J Anaesth. 2023 Jun;67(6):486-496. doi: 10.4103/ija.ija_837_22. Epub 2023 Jun 14.
- Hosur Ravikumar R, Majage S, Prasanna M, Ray BR. Comparison of ultrasound guided supraclavicular subclavian vein versus infraclavicular subclavian/axillary vein catheterization: A systematic review and meta analysis. J Vasc Access. 2025 Mar;26(2):633-640. doi: 10.1177/11297298241239092. Epub 2024 Mar 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Axillary vein cannulation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
infelizmente não existe um site para publicação dos resultados, mas quem estiver interessado no estudo pode entrar em contato com o autor principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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