Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp podobojczykowy prawy i lewy do kaniulacji żyły podobojczykowej

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Engi Yousry, Alexandria University

Dostęp podobojczykowy prawy i lewy pod kontrolą USG w przypadku kaniulacji żyły podobojczykowej: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe

Kaniulacja żyły centralnej jest procedurą niezbędną w praktyce anestezjologicznej i intensywnej terapii. Ultradźwięki zrewolucjonizowały praktykę, faworyzując kaniulację żyły szyjnej wewnętrznej w inne miejsca. Kaniulacja żyły podkalczykowej wypadła z łask głównie ze względu na trudną wizualizację za pomocą USG, zwłaszcza u pacjentów otyłych oraz nieuniknione położenie obojczyka stanowiącego przeszkodę kostną, oprócz anatomicznego położenia w pobliżu opłucnej, które może zwiększać ryzyko odmy opłucnowej. Rzeczywiście kaniulacja żyły podobojczykowej jest wygodniejsza i tolerowana przez pacjenta, szczególnie u pacjentów wymagających długotrwałej terapii dożylnej, co wiąże się z mniejszą częstością infekcji i zakrzepicy. Wymagało to opracowania bezpieczniejszej i skuteczniejszej techniki kaniulacji wykorzystującej technologię ultradźwiękową.

Opisano dostęp podkostny lub kaniulację bliższej żyły pachowej, ale nie jest on popularny. Zapewnia potencjalnie bezpieczniejszą i skuteczną technikę przy mniejszych komplikacjach zarówno u „doświadczonych”, jak i „mniej doświadczonych” operatorów. Wszyscy pacjenci zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu z założeniem maski krtaniowej. Należy zachować staranną sterylizację pola operacyjnego i przestrzegać ścisłych technik aseptycznych podczas obchodzenia się z sondą ultradźwiękową

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci będą w pozycji leżącej, z ramieniem odwiedzionym do 45 stopni, kąt ramienia zostanie dostosowany w celu uzyskania najlepszego obrazu. Sonda zostanie umieszczona w płaszczyźnie przystrzałkowej, w rowku naramienno-piersiowym, przyśrodkowo od wyrostka kruczego. Obraz zostanie odpowiednio zoptymalizowany pod względem głębokości, ostrości i wzmocnienia, aby uzyskać najlepszy obraz tętnicy i żyły pachowej, podobny do tego uzyskanego podczas wykonywania dostępu podobojczykowego w przypadku blokady splotu ramiennego. Sonda zostanie obrócona w celu uzyskania obrazu podłużnego żyły pachowej. Igła zostanie wprowadzona w obrazowaniu w czasie rzeczywistym, techniką in-plane, pobrana zostanie krew, prowadnik zostanie wprowadzony w obrazowaniu w czasie rzeczywistym. Żyła szyjna wewnętrzna zostanie obustronnie przeskanowana za pomocą ultrasonografii, aby wykluczyć nieprawidłowe położenie prowadnika i należy zgłosić w takim przypadku. Cewnik zostanie wprowadzony przez koszulkę i będzie przeprowadzony przez skórę. Wykonane zostanie nacięcie podobojczykowe w miejscu portu, port zostanie umocowany w wypreparowanej kieszeni tuż nad mięśniem piersiowym większym. Powrót płukania zostanie potwierdzony z portu. Nacięcie zostanie zamknięte warstwami. Ostateczne położenie końcówki cewnika zostanie potwierdzone pod kontrolą fluoroskopii. W przypadku trudności w uwidocznieniu lub niepowodzenia kaniulacji po jednej stronie, zostanie przeskanowana i kaniulowana żyła podobojczykowa po stronie przeciwnej. W przypadku napotkania dalszych trudności kaniulowana zostanie zamiast tego żyła szyjna wewnętrzna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egipt, 21561
        • Rekrutacyjny
        • Medical Research Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

.Pacjenci wymagający założenia porta Cath.

Kryteria wykluczenia:

.Nieprawidłowości w liczbie płytek krwi lub krzepnięciu.

.Zakrzepica żyły docelowej, .Zakażenie tkanek miękkich otaczającego obszaru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kaniulacja prawej żyły podobojczykowej
Wszyscy pacjenci będą w pozycji leżącej, z prawym ramieniem odwiedzionym do 45 stopni, kąt ramienia zostanie zwiększony do 90 stopni, aby jak najlepiej uzyskać obraz. Sondę umieszcza się w płaszczyźnie przystrzałkowej, w bruzdzie naramiennej po stronie prawej, przyśrodkowo od wyrostka kruczego. Obraz zostanie zoptymalizowany pod kątem najlepszego obrazu prawej tętnicy i żyły pachowej, podobnego do tego uzyskanego podczas wykonywania dostępu podobojczykowego w przypadku blokady splotu ramiennego. Sonda zostanie obrócona w celu uzyskania obrazu podłużnego prawej żyły pachowej. Igła zostanie wprowadzona w obrazowaniu w czasie rzeczywistym, w technice in plane i zostanie pobrana krew, a prowadnik zostanie wprowadzony w obrazowaniu w czasie rzeczywistym. Żyła szyjna wewnętrzna będzie skanowana obustronnie za pomocą ultrasonografii, aby wykluczyć nieprawidłowe położenie prowadnika, a w przypadku takiego zdarzenia zostanie ono zgłoszone. Cewnik zostanie wprowadzony przez koszulkę i będzie przeprowadzony przez skórę.
Procedura: Ultradźwiękowe poprawione podejście infraclavikularne kaniulacji żyły subklawanowej
Wszyscy pacjenci będą w pozycji leżącej na plecach, a ramię zostanie uprowadzone do 45 stopni, kąt ramienia zostanie zwiększony do 90 stopni, aby najlepiej zdobyć obraz. Sonda zostanie umieszczona w płaszczyźnie parasgittalnej w rowku deltopektorowym przyśrodkowo proces . Obraz zostanie zoptymalizowany w odniesieniu do głębokości, ostrości i wzmocnienia, aby uzyskać najlepszy obraz tętnicy pachowej i żyły podobnej do tej nabytych podczas wykonywania podejścia w podczerwieni w bloku splotu ramiennego. Sonda zostanie obrócona w celu uzyskania podłużnego obrazu żyły pachowej. Igła zostanie wprowadzona w obrazowaniu w czasie rzeczywistym, w technice inplanowej i krwi zostanie aspirowana, przewodnik zostanie wprowadzony w obrazowaniu w czasie rzeczywistym. Wewnętrzna żyła szyjna zostanie skanowana dwustronnie poprzez ultrasonografię, aby wykluczyć malpozycję przewodnika i zostanie zgłoszona W przypadku takiego. Cewnik zostanie wprowadzony przez pochwę i zostanie tunelowany przez skórę.
Eksperymentalny: Kaniulacja lewej żyły podobojczykowej
Wszyscy pacjenci będą w pozycji leżącej, z lewym ramieniem odwiedzionym do 45 stopni, kąt ramienia zostanie zwiększony do 90 stopni, aby jak najlepiej uzyskać obraz. Sonda zostanie umieszczona w płaszczyźnie przystrzałkowej, w lewym rowku naramienno-piersiowym, przyśrodkowo od wyrostka kruczego. Obraz zostanie odpowiednio zoptymalizowany pod względem głębokości, ostrości i wzmocnienia, aby uzyskać najlepszy obraz tętnicy i żyły pachowej, podobny do tego uzyskanego podczas wykonywania dostępu podobojczykowego w przypadku blokady splotu ramiennego. Sonda zostanie obrócona w celu uzyskania obrazu podłużnego lewej żyły pachowej. Igła zostanie wprowadzona w obrazowaniu w czasie rzeczywistym, w technice in plane i zostanie pobrana krew, a prowadnik zostanie wprowadzony w obrazowaniu w czasie rzeczywistym. Żyła szyjna wewnętrzna będzie skanowana obustronnie za pomocą ultrasonografii, aby wykluczyć nieprawidłowe położenie prowadnika, a w przypadku takiego zdarzenia zostanie ono zgłoszone. Cewnik zostanie wprowadzony przez koszulkę i będzie przeprowadzony przez skórę.
Procedura: Ultradźwiękowe lewe podejście infraclavikularne kaniulacji żyły subklawanowej
Wszyscy pacjenci będą w pozycji leżącej na plecach, a ramię zostanie uprowadzone do 45 stopni, kąt ramienia zostanie zwiększony do 90 stopni, aby najlepiej zdobyć obraz. Sonda zostanie umieszczona w płaszczyźnie parasgittalnej w rowku deltopektorowym przyśrodkowo proces . Obraz zostanie zoptymalizowany w odniesieniu do głębokości, ostrości i wzmocnienia, aby uzyskać najlepszy obraz tętnicy pachowej i żyły podobnej do tej nabytych podczas wykonywania podejścia w podczerwieni w bloku splotu ramiennego. Sonda zostanie obrócona w celu uzyskania podłużnego obrazu żyły pachowej. Igła zostanie wprowadzona w obrazowaniu w czasie rzeczywistym, w technice inplanowej i krwi zostanie aspirowana, przewodnik zostanie wprowadzony w obrazowaniu w czasie rzeczywistym. Wewnętrzna żyła szyjna zostanie skanowana dwustronnie poprzez ultrasonografię, aby wykluczyć malpozycję przewodnika i zostanie zgłoszona W przypadku takiego. Cewnik zostanie wprowadzony przez pochwę i zostanie tunelowany przez skórę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość skutecznej kaniulacji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu
Rozpoznanie cewnika w SVC za pomocą fluoroskopii
Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość nieprawidłowego położenia identyfikowana za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wprowadzeniu prowadnika i cewnika
Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona na żyle szyjnej wewnętrznej w celu rozpoznania nieprawidłowego położenia prowadnika
Bezpośrednio po wprowadzeniu prowadnika i cewnika
Komplikacja procedur
Ramy czasowe: Bezpośrednio na zakończenie procedury
Wszystkie powikłania zostaną rozpoznane i zgłoszone
Bezpośrednio na zakończenie procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Engi Y Hashem, MD, Medical research institute , Alexandria university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Axillary vein cannulation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

niestety nie ma strony internetowej, na której można by publikować wyniki, ale osoby zainteresowane badaniem mogą skontaktować się z głównym autorem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj