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Approccio infraclavicolare destro rispetto a quello sinistro per l'incannulazione della vena succlavia

16 giugno 2026 aggiornato da: Engi Yousry, Alexandria University

Approccio infraclavicolare destro rispetto a quello sinistro guidato da ultrasuoni per l'incannulamento della vena succlavia: uno studio pilota randomizzato e controllato

L’incannulazione venosa centrale è una procedura essenziale nella pratica anestetica e di terapia intensiva. Gli ultrasuoni hanno rivoluzionato la pratica favorendo l'incannulamento della giugulare interna rispetto ad altri siti. L'incannulamento della vena sottocalviana è caduto in disuso principalmente a causa della difficile visualizzazione con gli ultrasuoni, soprattutto nei pazienti obesi e dell'inevitabile posizione della clavicola che funge da ostacolo osseo. oltre alla posizione anatomica in prossimità della pleura che potrebbe aumentare il rischio di pneumotorace. Infatti l'incannulazione della vena succlavia è più comoda e tollerata dal paziente, soprattutto da quelli che richiedono una terapia endovenosa a lungo termine, con minori tassi di infezione e trombosi. Ciò ha reso necessario lo sviluppo di una tecnica più sicura ed efficiente per l’incannulazione potenziata dalla tecnologia a ultrasuoni.

L'approccio infracalvicolare o l'incannulazione della vena ascellare prossimale è stato descritto ma non è popolare. Fornisce una tecnica potenzialmente più sicura e di successo con meno complicazioni sia negli operatori "esperti" che in quelli "meno esperti". Tutti i pazienti riceveranno anestesia generale con inserimento di maschera laringea. Verranno perseguite un'accurata sterilizzazione del sito chirurgico e rigorose tecniche asettiche per la manipolazione della sonda ecografica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti saranno in posizione supina, con il braccio abdotto a 45 gradi, l'angolo del braccio verrà regolato per acquisire l'immagine migliore. La sonda verrà posizionata sul piano parasagittale nel solco deltopettorale mediale al processo coracoideo. L'immagine verrà ottimizzata di conseguenza in termini di profondità, messa a fuoco e guadagno per ottenere la migliore immagine dell'arteria e della vena ascellare simile a quella acquisita durante l'esecuzione di un approccio infraclavicolare per il blocco del plesso brachiale. La sonda verrà ruotata per ottenere un'immagine longitudinale della vena ascellare. L'ago verrà introdotto nell'imaging in tempo reale, con una tecnica in-plane e il sangue verrà aspirato, il filo guida verrà introdotto nell'imaging in tempo reale. La vena giugulare interna verrà scansionata bilateralmente tramite ecografia per escludere malposizionamento del filo guida e verrà essere segnalato in tal caso. Il catetere verrà introdotto attraverso la guaina e verrà scavato un tunnel nella pelle, verrà eseguita un'incisione sottoclavicolare per il sito della porta, la porta sarà fissata in una tasca sezionata proprio sopra il muscolo grande pettorale. Il flusso posteriore sarà confermato dalla porta. L'incisione verrà chiusa a strati. La posizione finale della punta del catetere sarà confermata mediante guida fluoroscopica. In caso di visualizzazione difficile o di fallimento dell'incannulamento di un lato, la vena succlavia del lato controlaterale verrà scansionata e incannulata. La vena giugulare interna verrà invece incannulata qualora si incontrassero ulteriori difficoltà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egitto, 21561
        • Reclutamento
        • Medical Research Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

.Pazienti che richiedono l'inserimento di cateteri portali.

Criteri di esclusione:

.Anomalie nella conta piastrinica o nella coagulazione .

.Trombosi della vena bersaglio, .Infezione dei tessuti molli dell'area sovrastante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Incannulamento della vena succlavia destra
Tutti i pazienti saranno in posizione supina, con il braccio destro abdotto a 45 gradi, l'angolo del braccio verrà aumentato a 90 gradi per acquisire al meglio l'immagine. La sonda verrà posizionata sul piano parasagittale nel solco deltopettorale del lato destro, medialmente al processo coracoideo. L'immagine verrà ottimizzata per ottenere la migliore immagine dell'arteria e della vena ascellare destra simile a quella acquisita durante l'esecuzione di un approccio infraclavicolare per il blocco del plesso brachiale. La sonda verrà ruotata per ottenere un'immagine longitudinale della vena ascellare destra. L'ago verrà introdotto nell'imaging in tempo reale, con una tecnica in aereo e il sangue verrà aspirato, il filo guida verrà introdotto nell'imaging in tempo reale. La vena giugulare interna verrà scansionata bilateralmente tramite ecografia per escludere un malposizionamento del filo guida e verrà segnalata in tal caso. Il catetere verrà introdotto attraverso la guaina e verrà incanalato nella pelle.
Tutti i pazienti saranno in posizione supina, con il braccio rapito a 45 gradi, l'angolo del braccio sarà aumentato a 90 gradi per acquisire al meglio l'immagine. La sonda sarà collocata nel piano parasgittale nella scanalatura deltopettorale mediale al coracoide processo. L'immagine sarà ottimizzata per quanto riguarda la profondità, la messa a fuoco e il guadagno per la migliore immagine dell'arteria ascellare e della vena simile a quella acquisita quando si eseguono un approccio infraclavicolare per il blocco plesso brachiale. La sonda verrà ruotata per ottenere un'immagine longitudinale della vena ascellare. L'ago verrà introdotto nell'imaging in tempo reale, in una tecnica inplana e il sangue sarà aspirato, il filo guida verrà introdotto in imaging in tempo reale. La vena giugulare interna sarà scansionata bilateralmente tramite ecografia per escludere il fipazione della guida e verrà segnalata in caso di tale. Il catetere verrà introdotto attraverso la guaina e verrà tunnel della pelle.
Sperimentale: Incannulamento della vena succlavia sinistra
Tutti i pazienti saranno in posizione supina, con il braccio sinistro abdotto a 45 gradi, l'angolo del braccio verrà aumentato a 90 gradi per acquisire al meglio l'immagine. La sonda verrà posizionata sul piano parasagittale nel solco deltopettorale sinistro mediale al processo coracoideo. L'immagine verrà ottimizzata di conseguenza in termini di profondità, messa a fuoco e guadagno per ottenere la migliore immagine dell'arteria e della vena ascellare simile a quella acquisita durante l'esecuzione di un approccio infraclavicolare per il blocco del plesso brachiale. La sonda verrà ruotata per ottenere un'immagine longitudinale della vena ascellare sinistra. L'ago verrà introdotto nell'imaging in tempo reale, con una tecnica in aereo e il sangue verrà aspirato, il filo guida verrà introdotto nell'imaging in tempo reale. La vena giugulare interna verrà scansionata bilateralmente tramite ecografia per escludere un malposizionamento del filo guida e verrà segnalata in tal caso. Il catetere verrà introdotto attraverso la guaina e verrà incanalato nella pelle.
Tutti i pazienti saranno in posizione supina, con il braccio rapito a 45 gradi, l'angolo del braccio sarà aumentato a 90 gradi per acquisire al meglio l'immagine. La sonda sarà collocata nel piano parasgittale nella scanalatura deltopettorale mediale al coracoide processo. L'immagine sarà ottimizzata per quanto riguarda la profondità, la messa a fuoco e il guadagno per la migliore immagine dell'arteria ascellare e della vena simile a quella acquisita quando si eseguono un approccio infraclavicolare per il blocco plesso brachiale. La sonda verrà ruotata per ottenere un'immagine longitudinale della vena ascellare. L'ago verrà introdotto nell'imaging in tempo reale, in una tecnica inplana e il sangue sarà aspirato, il filo guida verrà introdotto in imaging in tempo reale. La vena giugulare interna sarà scansionata bilateralmente tramite ecografia per escludere il fipazione della guida e verrà segnalata in caso di tale. Il catetere verrà introdotto attraverso la guaina e verrà tunnel della pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di incannulamento riuscito
Lasso di tempo: Subito dopo la fine della procedura
Riconoscimento del catetere nella VCS mediante fluoroscopia
Subito dopo la fine della procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di malposizione identificato dall'ecografia
Lasso di tempo: Direttamente dopo l'inserimento del filo guida e del catetere
La sonda ecografica verrà posizionata sulla vena giugulare interna per il riconoscimento del mal posizionamento del filo guida
Direttamente dopo l'inserimento del filo guida e del catetere
Complicazione delle procedure
Lasso di tempo: Direttamente alla fine della procedura
Tutte le complicazioni verranno riconosciute e segnalate
Direttamente alla fine della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Engi Y Hashem, MD, Medical research institute , Alexandria university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Axillary vein cannulation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

purtroppo non esiste un sito web per la pubblicazione dei risultati, ma chiunque sia interessato allo studio può contattare l'autore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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