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第三大臼歯抜歯手術後の広頸筋エクササイズによる浮腫の減少:ランダム化比較試験

2025年1月6日 更新者:Melek Volkan Yazici
この研究では、第三大臼歯抜歯手術後の浮腫に対する広頚筋運動の効果を調査します。

調査の概要

詳細な説明

我々は、広頚筋の筋肉収縮中に血管構造が前述のポンプ効果を受け、静脈循環の増加につながると仮説を立てました。 さらに、広頚筋は筋膜とつながっているため、広頚筋の収縮は筋膜を動員してリンパ節を刺激し、それによって間質液の流れが改善されるのではないかと考えています。 これは、第三大臼歯抜歯後の浮腫を軽減するための効果的な治療選択肢につながる可能性があります。 そこで本研究では、第三大臼歯抜歯後の広頚筋体操の浮腫に対する効果を、痛みや開口障害の違いを観察しながら検討することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cankaya
      • Ankara、Cankaya、七面鳥、06560
        • Ankara University, Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~40歳の患者、
  • 埋伏第三大臼歯の抜歯が必要な方
  • 全身的な健康状態のない人も研究に含まれた
  • 研究への参加を承諾した方

除外基準:

  • 全身疾患のある方
  • 炎症や治癒を妨げる可能性のある薬を服用している方、
  • 妊娠中や授乳中の方は、
  • 38番と48番の歯に関わる感染症や病状を患っている方、
  • 術後の推奨事項に従うことができなかった、または研究プロトコール外の治療介入が必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
このグループの参加者は、第三大臼歯の抜歯手術後に広頚筋のエクササイズを行います。
このグループの参加者は、第三大臼歯の抜歯手術後、7日間広頚筋運動を行います。
アクティブコンパレータ:コントロール(通常の治療)
このグループの参加者は、第三大臼歯の抜歯手術後に通常の治療を受けます。
このグループの参加者は、第三大臼歯の抜歯後に定期的な治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔面浮腫
時間枠:ベースラインから7日間の顔面浮腫の変化
浮腫は、テープが皮膚に接触していることを確認しながら、標準的なプラスチック製巻尺 (精度 ±0.5 mm) を使用して顔の 5 つの異なる寸法を測定することによって測定されます。 以下の測定値が記録されます:(a)耳珠の最も後部の点と口唇交連の最も外側の点との間の距離。 (b) 耳珠から顎の中間点まで。 (c) 耳珠から外眼角まで。 (d) 外眼角から下顎角の最下点まで。 (e) 下顎角から鼻骨の中央まで。
ベースラインから7日間の顔面浮腫の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第三大臼歯抜歯後の痛み
時間枠:ベースラインから7日間までの疼痛スコアの変化
痛みは、100 mm の視覚的アナログスケールを使用して評価されます。 患者は、自分の痛みのレベルを最もよく表すスケール上の点に印を付けるように求められます。 スケールの範囲は、痛みがないことを示す 0 から、想像できる最悪の痛みを示す 10 までです。
ベースラインから7日間までの疼痛スコアの変化
開口部
時間枠:ベースラインから 7 日間の開口開口部の変化
開口部は、ノギスを使用して最大切歯間距離を測定し、最も広い口の開口部を記録することによって評価されます。
ベースラインから 7 日間の開口開口部の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:GOKHAN YAZICI, A/Prof、Gazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月17日

一次修了 (実際)

2024年8月30日

研究の完了 (実際)

2024年11月4日

試験登録日

最初に提出

2025年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月1日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月6日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Platysma

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理上の理由により、データを直接共有することはできません。 リクエストに応じてデータを提供できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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