Aftagende ødem med Platysma-øvelser efter tredje molar ekstraktionskirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
6. januar 2025 opdateret af: Melek Volkan Yazici
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af en platysma-muskeløvelse på ødem efter tredje molar ekstraktionskirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi antog, at under muskelsammentrækningen af platysma, vil de vaskulære strukturer blive udsat for den førnævnte pumpeeffekt, hvilket fører til en stigning i venøs cirkulation.
Derudover foreslår vi, på grund af dens forbindelse til fascien, at platysma-kontraktioner kan mobilisere fascia og stimulere lymfeknuderne og derved forbedre interstitiel væskestrøm.
Dette kan føre til en effektiv behandlingsmulighed for at mindske ødem efter tredje molar tandudtrækning.
Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningerne af platysmaøvelser anvendt efter tredje molar tandudtrækning på ødem, mens man observerer forskellene på smerte og trismus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkun, 06560
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-40 år,
- Dem, der kræver påvirket tredje molær ekstraktion
- Dem uden systemiske helbredstilstande blev inkluderet i undersøgelsen
- Dem, der accepterede at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der havde systemiske sygdomme
- De, der tog medicin, der kunne forstyrre betændelse eller heling,
- De, der var gravide eller ammende,
- De, der havde infektioner eller patologier, der involverede tænder 38 og 48,
- De, der ikke var i stand til at overholde postoperative anbefalinger eller krævede terapeutiske indgreb uden for undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i denne gruppe vil udføre øvelser af platysma-musklen efter tredje molar ekstraktionskirurgi.
|
Deltagerne i denne gruppe vil udføre en platysma-øvelse i 7 dage efter tredje molar ekstraktionsoperation.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol (sædvanlig behandling)
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå rutinebehandling efter tredje molar ekstraktionskirurgi.
|
Deltagere i denne gruppe vil modtage rutinebehandling efter tredje molær ekstraktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ødem i ansigtet
Tidsramme: Ændring af ansigtsødem fra baseline til 7 dage
|
Ødem vil blive målt ved at tage fem forskellige ansigtsmålinger med et standard plastikmålebånd (nøjagtighed ±0,5 mm), der sikrer, at tapen kommer i kontakt med huden.
Følgende mål vil blive registreret: (a) afstanden mellem det bageste punkt på tragus og det mest laterale punkt på læbekommissuren; (b) fra tragus til hagen midtpunkt; (c) fra tragus til øjets laterale canthus; (d) fra den laterale canthus til det laveste punkt af underkæbevinklen; og (e) fra mandibularvinklen til midten af næseknoglen.
|
Ændring af ansigtsødem fra baseline til 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter efter tredje molar ekstraktion
Tidsramme: Ændring i smertescore fra baseline til 7 dage
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala.
Patienterne vil blive bedt om at markere det punkt på skalaen, der bedst repræsenterede deres smerteniveau.
Skalaen går fra 0, hvilket indikerer ingen smerte, til 10, hvilket repræsenterer den værst tænkelige smerte.
|
Ændring i smertescore fra baseline til 7 dage
|
|
Trismus
Tidsramme: Ændring af trismus fra baseline til 7 dage
|
Trismus vil blive vurderet ved at måle den maksimale inter-incisale afstand ved hjælp af skydeskive til at registrere den bredeste mundåbning.
|
Ændring af trismus fra baseline til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GOKHAN YAZICI, A/Prof, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Platysma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Af etiske årsager kan data ikke deles direkte.
Data kan leveres efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .