Zmniejszanie obrzęku za pomocą ćwiczeń Platysma po operacji ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego: randomizowane badanie kontrolowane
6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Melek Volkan Yazici
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ ćwiczeń mięśnia platysma na obrzęk po operacji ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postawiliśmy hipotezę, że podczas skurczu mięśnia płaskonabłonkowego struktury naczyniowe zostaną poddane wspomnianemu efektowi pompy, co doprowadzi do zwiększenia krążenia żylnego.
Dodatkowo, ze względu na połączenie z powięzią, sugerujemy, że skurcze platysmy mogą mobilizować powięź i stymulować węzły chłonne, poprawiając w ten sposób przepływ płynu śródmiąższowego.
Może to prowadzić do skutecznej opcji leczenia zmniejszającej obrzęk po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego.
Celem niniejszej pracy jest zatem zbadanie wpływu ćwiczeń płaskostopia stosowanych po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego na obrzęk, przy jednoczesnym zaobserwowaniu różnic w zakresie bólu i szczękościska.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Indyk, 06560
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-40 lat,
- Te wymagające ekstrakcji trzeciego trzonowca
- Do badania włączono osoby bez schorzeń ogólnoustrojowych
- Ci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy cierpieli na choroby ogólnoustrojowe
- Ci, którzy przyjmowali leki mogące zakłócać stan zapalny lub gojenie,
- Osoby będące w ciąży lub karmiące piersią,
- Osoby, które miały infekcje lub patologie obejmujące zęby 38 i 48,
- Ci, którzy nie byli w stanie zastosować się do zaleceń pooperacyjnych lub wymagali interwencji terapeutycznych poza protokołem badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać ćwiczenia mięśnia platysma po operacji ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego.
|
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać ćwiczenie płaskostopia przez 7 dni po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola (zwykłe leczenie)
Uczestnicy tej grupy będą poddani rutynowemu leczeniu po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego.
|
Uczestnicy tej grupy będą poddani rutynowemu leczeniu po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrzęk twarzy
Ramy czasowe: Zmiana obrzęku twarzy od wartości wyjściowej do 7 dni
|
Obrzęk będzie mierzony poprzez wykonanie pięciu różnych pomiarów twarzy przy użyciu standardowej plastikowej miarki (dokładność ±0,5 mm), upewniając się, że taśma styka się ze skórą.
Rejestrowane będą następujące pomiary: a) odległość między najbardziej wysuniętym do tyłu punktem tragusa a najbardziej bocznym punktem spoidła wargi; (b) od tragusa do środka podbródka; (c) od tragusu do bocznego kąta oka; (d) od kąta bocznego do najniższego punktu kąta żuchwy; oraz (e) od kąta żuchwy do środka kości nosowej.
|
Zmiana obrzęku twarzy od wartości wyjściowej do 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego
Ramy czasowe: Zmiana punktacji bólu od wartości początkowej do 7 dni
|
Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej o średnicy 100 mm.
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie punktu na skali, który najlepiej odzwierciedla poziom bólu.
Skala waha się od 0, oznaczającego brak bólu, do 10, oznaczającego najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Zmiana punktacji bólu od wartości początkowej do 7 dni
|
|
Szczękościsk
Ramy czasowe: Zmiana szczękościska z wartości początkowej na 7 dni
|
Szczękościsk będzie oceniany poprzez pomiar maksymalnej odległości międzysiecznej za pomocą suwmiarki w celu zarejestrowania najszerszego otwarcia ust.
|
Zmiana szczękościska z wartości początkowej na 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: GOKHAN YAZICI, A/Prof, Gazi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Platysma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ze względów etycznych dane nie mogą być bezpośrednio udostępniane.
Dane mogą zostać udostępnione na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .