Diminuzione dell'edema con esercizi per il platisma dopo l'intervento di estrazione del terzo molare: uno studio randomizzato e controllato
6 gennaio 2025 aggiornato da: Melek Volkan Yazici
Questo studio esaminerà gli effetti di un esercizio del muscolo platisma sull'edema successivo all'intervento chirurgico di estrazione del terzo molare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo ipotizzato che durante la contrazione muscolare del platisma, le strutture vascolari saranno sottoposte al suddetto effetto pompa, portando ad un aumento della circolazione venosa.
Inoltre, a causa della sua connessione alla fascia, proponiamo che le contrazioni del platisma possano mobilitare la fascia e stimolare i linfonodi, migliorando così il flusso del fluido interstiziale.
Ciò potrebbe portare a un’opzione terapeutica efficace per ridurre l’edema dopo l’estrazione del terzo molare.
Pertanto, questo studio si propone di indagare gli effetti degli esercizi del platisma applicati dopo l'estrazione del terzo molare sull'edema osservando le differenze sul dolore e sul trisma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Tacchino, 06560
- Ankara University, Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni,
- Quelli che necessitano di estrazione del terzo molare incluso
- Quelli senza condizioni di salute sistemica sono stati inclusi nello studio
- Coloro che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Coloro che avevano malattie sistemiche
- Coloro che stavano assumendo farmaci che potrebbero interferire con l’infiammazione o la guarigione,
- Coloro che erano incinte o che allattavano,
- Coloro che hanno avuto infezioni o patologie che hanno coinvolto i denti 38 e 48,
- Coloro che non erano in grado di conformarsi alle raccomandazioni postoperatorie o richiedevano interventi terapeutici al di fuori del protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno esercizi del muscolo platisma dopo l'intervento chirurgico di estrazione del terzo molare.
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I partecipanti a questo gruppo eseguiranno un esercizio di platisma per 7 giorni dopo l'intervento di estrazione del terzo molare.
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Comparatore attivo: Controllo (trattamento abituale)
I partecipanti a questo gruppo verranno sottoposti a un trattamento di routine dopo l'intervento chirurgico di estrazione del terzo molare.
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno un trattamento di routine dopo l'estrazione del terzo molare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Edema facciale
Lasso di tempo: Modifica dell'edema facciale dal basale a 7 giorni
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L'edema verrà misurato effettuando cinque distinte misurazioni facciali utilizzando un metro a nastro di plastica standard (precisione ± 0,5 mm), assicurando che il nastro sia a contatto con la pelle.
Verranno registrate le seguenti misurazioni: (a) la distanza tra il punto più posteriore del trago e il punto più laterale della commessura labiale; (b) dal trago al punto medio del mento; (c) dal trago al canto laterale dell'occhio; (d) dal canto laterale al punto più basso dell'angolo mandibolare; e (e) dall'angolo mandibolare al centro dell'osso nasale.
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Modifica dell'edema facciale dal basale a 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore dopo l'estrazione del terzo molare
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi del dolore dal basale a 7 giorni
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Il dolore sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm.
Ai pazienti verrà chiesto di segnare il punto sulla scala che meglio rappresenta il loro livello di dolore.
La scala va da 0, che indica assenza di dolore, a 10, che rappresenta il peggior dolore immaginabile.
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Variazione dei punteggi del dolore dal basale a 7 giorni
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Trisma
Lasso di tempo: Modifica del trisma dal basale a 7 giorni
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Il trisma verrà valutato misurando la massima distanza interincisale utilizzando un calibro per registrare l'apertura più ampia della bocca.
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Modifica del trisma dal basale a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: GOKHAN YAZICI, A/Prof, Gazi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
4 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Platysma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Per ragioni etiche i dati non possono essere condivisi direttamente.
I dati possono essere forniti su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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