Disminución del edema con ejercicios de platisma después de la cirugía de extracción del tercer molar: un ensayo controlado aleatorio
6 de enero de 2025 actualizado por: Melek Volkan Yazici
Este estudio investigará los efectos de un ejercicio del músculo platisma sobre el edema después de una cirugía de extracción del tercer molar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra hipótesis es que durante la contracción muscular del platisma, las estructuras vasculares se verán sometidas al efecto de bomba mencionado anteriormente, lo que provocará un aumento de la circulación venosa.
Además, debido a su conexión con la fascia, proponemos que las contracciones del platisma puedan movilizar la fascia y estimular los ganglios linfáticos, mejorando así el flujo de líquido intersticial.
Esto podría conducir a una opción de tratamiento eficaz para disminuir el edema después de la extracción del tercer molar.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de los ejercicios de platisma aplicados después de la extracción del tercer molar sobre el edema mientras se observan las diferencias sobre el dolor y el trismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Pavo, 06560
- Ankara University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 40 años,
- Aquellos que requieren extracción de terceros molares impactados.
- Se incluyeron en el estudio aquellos sin problemas de salud sistémicos.
- Quienes aceptaron participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que tenían enfermedades sistémicas.
- Aquellos que estaban tomando medicamentos que podrían interferir con la inflamación o la curación,
- Las que estaban embarazadas o amamantando,
- Aquellos que tuvieron infecciones o patologías que involucran los dientes 38 y 48,
- Aquellos que no pudieron cumplir con las recomendaciones postoperatorias o requirieron intervenciones terapéuticas fuera del protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes de este grupo realizarán ejercicios del músculo platisma después de la cirugía de extracción del tercer molar.
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Los participantes de este grupo realizarán un ejercicio de platisma durante 7 días después de la cirugía de extracción del tercer molar.
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Comparador activo: Control (Tratamiento habitual)
Los participantes de este grupo se someterán a un tratamiento de rutina después de la cirugía de extracción del tercer molar.
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Los participantes de este grupo recibirán un tratamiento de rutina después de la extracción del tercer molar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edema facial
Periodo de tiempo: Cambio del edema facial desde el inicio hasta los 7 días.
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El edema se medirá tomando cinco medidas faciales distintas utilizando una cinta métrica de plástico estándar (precisión de ± 0,5 mm), asegurando que la cinta haga contacto con la piel.
Se registrarán las siguientes medidas: (a) la distancia entre el punto más posterior del trago y el punto más lateral de la comisura labial; (b) desde el trago hasta el punto medio del mentón; (c) desde el trago hasta el canto lateral del ojo; (d) desde el canto lateral hasta el punto más bajo del ángulo mandibular; y (e) desde el ángulo mandibular hasta la mitad del hueso nasal.
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Cambio del edema facial desde el inicio hasta los 7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor después de la extracción del tercer molar.
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de dolor desde el inicio hasta los 7 días
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El dolor se evaluará mediante una escala analógica visual de 100 mm.
Se pedirá a los pacientes que marquen el punto de la escala que mejor represente su nivel de dolor.
La escala va desde 0, que indica ningún dolor, hasta 10, que representa el peor dolor imaginable.
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Cambio en las puntuaciones de dolor desde el inicio hasta los 7 días
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Trismo
Periodo de tiempo: Cambio de trismo desde el inicio hasta los 7 días.
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El trismo se evaluará midiendo la distancia interincisal máxima utilizando calibradores para registrar la apertura bucal más amplia.
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Cambio de trismo desde el inicio hasta los 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GOKHAN YAZICI, A/Prof, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Platysma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Por razones éticas, los datos no se pueden compartir directamente.
Los datos se pueden proporcionar a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .