Reduserende ødem med Platysma-øvelser etter tredje molar ekstraksjonskirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse
6. januar 2025 oppdatert av: Melek Volkan Yazici
Denne studien vil undersøke effekten av en platysma-muskeløvelse på ødem etter tredje molar ekstraksjonsoperasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi antok at under muskelkontraksjonen av platysma, vil de vaskulære strukturene bli utsatt for den nevnte pumpeeffekten, noe som fører til en økning i venøs sirkulasjon.
I tillegg, på grunn av dens forbindelse til fascien, foreslår vi at platysma-sammentrekninger kan mobilisere fascien og stimulere lymfeknutene, og dermed forbedre interstitiell væskestrøm.
Dette kan føre til et effektivt behandlingsalternativ for å redusere ødem etter ekstraksjon av tredje molartann.
Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av platysmaøvelser brukt etter tredje molartannekstraksjon på ødem mens man observerer forskjellene på smerte og trismus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tyrkia, 06560
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-40 år,
- De som krever påvirket tredje molar ekstraksjon
- De uten systemiske helsetilstander ble inkludert i studien
- De som takket ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- De som hadde systemiske sykdommer
- De som tok medisiner som kunne forstyrre betennelse eller helbredelse,
- De som var gravide eller ammende,
- De som hadde infeksjoner eller patologier som involverte tenner 38 og 48,
- De som ikke var i stand til å følge postoperative anbefalinger eller krevde terapeutiske intervensjoner utenfor studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i denne gruppen vil utføre øvelser av platysma-muskelen etter tredje molar ekstraksjonsoperasjon.
|
Deltakerne i denne gruppen vil utføre en platysma-øvelse i 7 dager etter tredje molar ekstraksjonsoperasjon.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll (vanlig behandling)
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå rutinebehandling etter tredje molar ekstraksjonsoperasjon.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta rutinebehandling etter tredje molar ekstraksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ødem i ansiktet
Tidsramme: Endring av ansiktsødem fra baseline til 7 dager
|
Ødem vil bli målt ved å ta fem distinkte ansiktsmålinger med et standard plastmålebånd (nøyaktighet ±0,5 mm), for å sikre at tapen kommer i kontakt med huden.
Følgende målinger vil bli registrert: (a) avstanden mellom det mest bakre punktet på tragus og det mest laterale punktet på leppekommissuren; (b) fra tragus til hakens midtpunkt; (c) fra tragus til lateral canthus av øyet; (d) fra sidekanten til det laveste punktet av underkjevevinkelen; og (e) fra underkjevevinkelen til midten av nesebeinet.
|
Endring av ansiktsødem fra baseline til 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter etter tredje molar ekstraksjon
Tidsramme: Endring i smertescore fra baseline til 7 dager
|
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala.
Pasientene vil bli bedt om å markere punktet på skalaen som best representerte smertenivået deres.
Skalaen går fra 0, som indikerer ingen smerte, til 10, som representerer den verste smerten man kan tenke seg.
|
Endring i smertescore fra baseline til 7 dager
|
|
Trismus
Tidsramme: Endring av trismus fra baseline til 7 dager
|
Trismus vil bli vurdert ved å måle den maksimale inter-incisale avstanden ved hjelp av skyvelære for å registrere den bredeste munnåpningen.
|
Endring av trismus fra baseline til 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GOKHAN YAZICI, A/Prof, Gazi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Platysma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av etiske årsaker kan ikke data deles direkte.
Data kan gis på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .