Diminution de l'œdème grâce aux exercices du platysme après une chirurgie d'extraction de la troisième molaire : un essai contrôlé randomisé
6 janvier 2025 mis à jour par: Melek Volkan Yazici
Cette étude examinera les effets d'un exercice du muscle platysma sur l'œdème après une chirurgie d'extraction de la troisième molaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons émis l'hypothèse que lors de la contraction musculaire du platysma, les structures vasculaires seraient soumises à l'effet de pompe susmentionné, entraînant une augmentation de la circulation veineuse.
De plus, en raison de sa connexion avec le fascia, nous proposons que les contractions du platysma puissent mobiliser le fascia et stimuler les ganglions lymphatiques, améliorant ainsi le flux de liquide interstitiel.
Cela pourrait conduire à une option de traitement efficace pour réduire l’œdème après l’extraction de la troisième molaire.
Par conséquent, cette étude vise à étudier les effets des exercices platysma appliqués après extraction de la troisième molaire sur l'œdème tout en observant les différences sur la douleur et le trismus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquie, 06560
- Ankara University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 40 ans,
- Ceux nécessitant une extraction de la troisième molaire incluse
- Ceux qui ne présentaient aucun problème de santé systémique ont été inclus dans l'étude
- Ceux qui ont accepté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Ceux qui avaient des maladies systémiques
- Ceux qui prenaient des médicaments susceptibles d'interférer avec l'inflammation ou la guérison,
- Celles qui étaient enceintes ou qui allaitaient,
- Ceux qui ont eu des infections ou des pathologies impliquant les dents 38 et 48,
- Ceux qui n'ont pas pu se conformer aux recommandations postopératoires ou qui ont nécessité des interventions thérapeutiques en dehors du protocole de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants de ce groupe effectueront des exercices du muscle platysma après une chirurgie d'extraction de la troisième molaire.
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Les participants de ce groupe effectueront un exercice platysma pendant 7 jours après la chirurgie d'extraction de la troisième molaire.
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Comparateur actif: Contrôle (Traitement habituel)
Les participants de ce groupe subiront un traitement de routine après une opération d'extraction de la troisième molaire.
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Les participants de ce groupe recevront un traitement de routine après l'extraction de la troisième molaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Œdème du visage
Délai: Modification de l'œdème du visage par rapport au départ à 7 jours
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L'œdème sera mesuré en prenant cinq mesures faciales distinctes à l'aide d'un ruban à mesurer en plastique standard (précision ± 0,5 mm), en s'assurant que le ruban entre en contact avec la peau.
Les mesures suivantes seront enregistrées : (a) la distance entre le point le plus postérieur du tragus et le point le plus latéral de la commissure labiale ; (b) du tragus au milieu du menton ; (c) du tragus au canthus latéral de l'œil ; (d) du canthus latéral jusqu'au point le plus bas de l'angle mandibulaire ; et (e) depuis l'angle mandibulaire jusqu'au milieu de l'os nasal.
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Modification de l'œdème du visage par rapport au départ à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur suite à l'extraction de la troisième molaire
Délai: Modification des scores de douleur entre le départ et 7 jours
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm.
Il sera demandé aux patients de marquer le point sur l'échelle qui représente le mieux leur niveau de douleur.
L'échelle va de 0, indiquant l'absence de douleur, à 10, représentant la pire douleur imaginable.
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Modification des scores de douleur entre le départ et 7 jours
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Trismus
Délai: Changement du trismus par rapport au départ à 7 jours
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Le trismus sera évalué en mesurant la distance inter-incisive maximale à l'aide de pieds à coulisse pour enregistrer l'ouverture buccale la plus large.
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Changement du trismus par rapport au départ à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GOKHAN YAZICI, A/Prof, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Platysma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour des raisons éthiques, les données ne peuvent pas être directement partagées.
Les données peuvent être fournies sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .