- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06761664
Turvotuksen vähentäminen platysmaharjoituksilla kolmannen poskileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Melek Volkan Yazici
Tämä tutkimus tutkii platysmalihasharjoituksen vaikutuksia turvotukseen kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletimme, että platysman lihasten supistumisen aikana verisuonirakenteet altistuvat edellä mainitulle pumppuvaikutukselle, mikä johtaa laskimoverenkierron lisääntymiseen.
Lisäksi, koska se on yhteydessä faskiaan, ehdotamme, että platysman supistukset voivat mobilisoida fasciaa ja stimuloida imusolmukkeita, mikä parantaa interstitiaalisen nesteen virtausta.
Tämä voi johtaa tehokkaaseen hoitovaihtoehtoon turvotuksen vähentämiseen kolmannen poskihampaan poiston jälkeen.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan kolmannen poskihampaan poiston jälkeen tehtyjen platysmaharjoitusten vaikutuksia turvotukseen ja samalla havaita eroja kivussa ja trismuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06560
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-40-vuotiaat potilaat,
- Ne, jotka vaativat kolmatta poskiuuttoa
- Ne, joilla ei ollut systeemisiä terveysongelmia, otettiin mukaan tutkimukseen
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla oli systeemisiä sairauksia
- Ne, jotka käyttivät lääkkeitä, jotka saattoivat häiritä tulehdusta tai paranemista,
- Ne, jotka olivat raskaana tai imettävät,
- Ne, joilla oli infektioita tai patologioita hampaisiin 38 ja 48,
- Ne, jotka eivät kyenneet noudattamaan postoperatiivisia suosituksia tai tarvitsivat terapeuttisia interventioita tutkimusprotokollan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat platysmalihaksen harjoituksia kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
|
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat platysmaharjoituksen 7 päivän ajan kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Kontrolli (tavallinen hoito)
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiinihoidon kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiinihoidon kolmannen poskiuuton jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen turvotus
Aikaikkuna: Kasvojen turvotuksen muutos lähtötasosta 7 päivään
|
Turvotus mitataan ottamalla viisi erillistä kasvojen mittausta tavallisella muovimittanauhalla (tarkkuus ±0,5 mm) varmistaen, että teippi koskettaa ihoa.
Seuraavat mittaukset kirjataan: (a) etäisyys tragusin takimmaisen pisteen ja huulen yhtymäkohdan sivuttaisimman pisteen välillä; b) tragusista leuan keskikohtaan; c) tragusista silmän lateraaliseen kantaan; d) lateraalisesta kannasta alaleuan kulman alimpaan pisteeseen; ja (e) alaleuan kulmasta nenäluun keskelle.
|
Kasvojen turvotuksen muutos lähtötasosta 7 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu kolmannen poskileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos kipupisteissä lähtötasosta 7 päivään
|
Kipu arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa.
Potilaita pyydetään merkitsemään piste asteikolla, joka parhaiten edusti heidän kiputasoaan.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een, joka edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Muutos kipupisteissä lähtötasosta 7 päivään
|
|
Trismus
Aikaikkuna: Trismuksen muutos lähtötasosta 7 päivään
|
Trismus arvioidaan mittaamalla insisioiden välinen enimmäisetäisyys mittasatuilla leveimmän suuaukon tallentamiseksi.
|
Trismuksen muutos lähtötasosta 7 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GOKHAN YAZICI, A/Prof, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Platysma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Eettisistä syistä tietoja ei voida jakaa suoraan.
Tiedot voidaan toimittaa pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .