Snížení otoku pomocí cvičení platyzmatu po extrakční operaci třetího moláru: Randomizovaná kontrolovaná studie
6. ledna 2025 aktualizováno: Melek Volkan Yazici
Tato studie bude zkoumat účinky cvičení platysma na edém po extrakci třetího moláru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládali jsme, že při svalové kontrakci platysmatu budou cévní struktury vystaveny již zmíněnému pumpovému efektu, což povede ke zvýšení žilní cirkulace.
Navíc, vzhledem k jeho spojení s fascií, navrhujeme, aby kontrakce platyzmatu mohly mobilizovat fascii a stimulovat lymfatické uzliny, a tím zlepšit tok intersticiální tekutiny.
To by mohlo vést k účinné možnosti léčby pro snížení edému po extrakci třetího moláru.
Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat účinky cviků platysma aplikovaných po extrakci třetího molárního zubu na edém při sledování rozdílů v bolesti a trismu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Krocan, 06560
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18-40 let,
- Ty, které vyžadují ovlivněnou extrakci třetího moláru
- Do studie byli zahrnuti ti, kteří neměli žádné systémové zdravotní potíže
- Ti, kteří přijali účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří měli systémová onemocnění
- Ti, kteří užívali léky, které by mohly narušovat zánět nebo hojení,
- Ty, které byly těhotné nebo kojily,
- Ti, kteří měli infekce nebo patologie zahrnující zuby 38 a 48,
- Ti, kteří nebyli schopni dodržet pooperační doporučení nebo vyžadovali terapeutické intervence mimo protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci této skupiny budou provádět cvičení m. platysma po extrakci třetího moláru.
|
Účastníci v této skupině budou provádět cvičení platysma po dobu 7 dnů po operaci extrakce třetího moláru.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola (obvyklá léčba)
Účastníci v této skupině podstoupí rutinní léčbu po extrakci třetího moláru.
|
Účastníci v této skupině dostanou rutinní léčbu po extrakci třetího moláru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Edém obličeje
Časové okno: Změna otoku obličeje z výchozí hodnoty na 7 dní
|
Edém bude měřen provedením pěti různých měření obličeje pomocí standardního plastového metru (přesnost ±0,5 mm), přičemž se zajistí, že se páska dostane do kontaktu s kůží.
Zaznamenají se tato měření: a) vzdálenost mezi nejzadnějším bodem tragusu a nejlaterálnějším bodem komisury rtu; b) od tragusu ke středu brady; c) od tragu k laterálnímu koutku oka; d) od laterálního očního koutku k nejnižšímu bodu úhlu dolní čelisti; a (e) od mandibulárního úhlu ke středu nosní kosti.
|
Změna otoku obličeje z výchozí hodnoty na 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest po extrakci třetího moláru
Časové okno: Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty do 7 dnů
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm.
Pacienti budou požádáni, aby označili bod na stupnici, který nejlépe reprezentuje úroveň jejich bolesti.
Stupnice se pohybuje od 0, což znamená žádnou bolest, do 10, což představuje nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty do 7 dnů
|
|
Trismus
Časové okno: Změna trismu z výchozí hodnoty na 7 dní
|
Trismus bude posuzován měřením maximální interincizální vzdálenosti pomocí posuvných měřítek k zaznamenání nejširšího otvoru úst.
|
Změna trismu z výchozí hodnoty na 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GOKHAN YAZICI, A/Prof, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Platysma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Z etických důvodů nelze data přímo sdílet.
Údaje lze poskytnout na vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .