Уменьшение отека с помощью упражнений на платизму после операции по удалению третьего моляра: рандомизированное контролируемое исследование
6 января 2025 г. обновлено: Melek Volkan Yazici
В этом исследовании будет изучено влияние упражнений на платизму на отек после операции по удалению третьего моляра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предположили, что при сокращении мышц платизмы сосудистые структуры будут подвергаться вышеупомянутому насосному эффекту, приводящему к усилению венозного кровообращения.
Кроме того, из-за ее связи с фасцией мы предполагаем, что сокращения платизмы могут мобилизовать фасцию и стимулировать лимфатические узлы, тем самым улучшая поток интерстициальной жидкости.
Это может привести к созданию эффективного варианта лечения для уменьшения отека после удаления третьего моляра.
Таким образом, данное исследование направлено на изучение влияния упражнений на платизму, применяемых после удаления третьего моляра, на отек, наблюдая при этом различия в отношении боли и тризма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Турция, 06560
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-40 лет,
- Те, кому требуется удаление ретенированных третьих моляров.
- В исследование были включены лица, не имеющие системных заболеваний.
- Те, кто согласился принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- Те, у кого были системные заболевания
- Те, кто принимал лекарства, которые могли помешать воспалению или заживлению,
- Те, кто был беременен или кормил грудью,
- Те, у кого были инфекции или патологии 38 и 48 зубов,
- Лица, которые не смогли соблюдать послеоперационные рекомендации или нуждались в терапевтических вмешательствах, выходящих за рамки протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники этой группы будут выполнять упражнения для платизмы после операции по удалению третьего моляра.
|
Участники этой группы будут выполнять упражнения на платизму в течение 7 дней после операции по удалению третьего моляра.
|
|
Активный компаратор: Контроль (Обычное лечение)
Участники этой группы будут проходить обычное лечение после операции по удалению третьих моляров.
|
Участники этой группы получат обычное лечение после удаления третьего моляра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отек лица
Временное ограничение: Изменение отека лица от исходного уровня до 7 дней.
|
Отек будет измеряться путем пяти отдельных измерений лица с помощью стандартной пластиковой рулетки (точность ±0,5 мм), обеспечивая контакт ленты с кожей.
Будут записаны следующие измерения: (а) расстояние между самой задней точкой козелка и самой латеральной точкой спайки губы; (б) от козелка до средней точки подбородка; (в) от козелка к латеральному углу глаза; (г) от латерального угла глаза до самой нижней точки угла нижней челюсти; и (д) от угла нижней челюсти до середины носовой кости.
|
Изменение отека лица от исходного уровня до 7 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль после удаления третьего моляра
Временное ограничение: Изменение показателей боли от исходного уровня до 7 дней
|
Боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы 100 мм.
Пациентам будет предложено отметить точку на шкале, которая лучше всего отражает уровень их боли.
Шкала варьируется от 0, обозначающего отсутствие боли, до 10, обозначающего самую сильную боль, которую только можно себе представить.
|
Изменение показателей боли от исходного уровня до 7 дней
|
|
Тризм
Временное ограничение: Изменение тризма от исходного уровня до 7 дней
|
Тризм будет оцениваться путем измерения максимального межрезцового расстояния с помощью штангенциркуля для регистрации самого широкого открытия рта.
|
Изменение тризма от исходного уровня до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GOKHAN YAZICI, A/Prof, Gazi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Platysma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
По этическим причинам данные не могут быть переданы напрямую.
Данные могут быть предоставлены по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .