Oedeem verminderen met Platysma-oefeningen na een derde molaire extractieoperatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
6 januari 2025 bijgewerkt door: Melek Volkan Yazici
Deze studie onderzoekt de effecten van een platysma-spieroefening op oedeem na een derde kiesextractieoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze hypothese was dat tijdens de spiercontractie van het platysma de vasculaire structuren zullen worden onderworpen aan het bovengenoemde pompeffect, wat leidt tot een toename van de veneuze circulatie.
Bovendien stellen we voor dat platysma-contracties, vanwege de verbinding met de fascia, de fascia kunnen mobiliseren en de lymfeklieren kunnen stimuleren, waardoor de interstitiële vloeistofstroom wordt verbeterd.
Dit zou kunnen leiden tot een effectieve behandelingsoptie voor het verminderen van oedeem na extractie van de derde molaar.
Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van platysma-oefeningen toegepast na extractie van de derde molaar op oedeem te onderzoeken, terwijl de verschillen op pijn en trismus worden geobserveerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkoen, 06560
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-40 jaar,
- Degenen die een getroffen derde molaire extractie nodig hadden
- Degenen zonder systemische gezondheidsproblemen werden in de studie opgenomen
- Degenen die accepteerden om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die systemische ziekten hadden
- Degenen die medicijnen gebruikten die ontstekingen of genezing konden verstoren,
- Degenen die zwanger waren of borstvoeding gaven,
- Degenen die infecties of pathologieën hadden waarbij tanden 38 en 48 betrokken waren,
- Degenen die niet in staat waren om te voldoen aan postoperatieve aanbevelingen of therapeutische interventies nodig hadden buiten het onderzoeksprotocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan deze groep zullen oefeningen uitvoeren van de platysma-spier na de derde kiesextractieoperatie.
|
De deelnemers in deze groep voeren gedurende 7 dagen na de derde kiesextractie een platysma-oefening uit.
|
|
Actieve vergelijker: Controle (gebruikelijke behandeling)
Deelnemers in deze groep zullen een routinebehandeling ondergaan na een derde kiesextractieoperatie.
|
Deelnemers in deze groep krijgen een routinebehandeling na extractie van de derde molaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsoedeem
Tijdsspanne: Verandering van gezichtsoedeem vanaf baseline naar 7 dagen
|
Oedeem wordt gemeten door vijf verschillende gezichtsmetingen uit te voeren met behulp van een standaard plastic meetlint (nauwkeurigheid ±0,5 mm), waarbij ervoor wordt gezorgd dat de tape contact maakt met de huid.
De volgende metingen worden geregistreerd: (a) de afstand tussen het meest posterieure punt van de tragus en het meest laterale punt van de lipcommissuur; (b) van de tragus tot het middelpunt van de kin; (c) van de tragus tot de laterale ooghoek; (d) vanaf de laterale canthus tot het laagste punt van de mandibulaire hoek; en (e) vanaf de onderkaakhoek naar het midden van het neusbeen.
|
Verandering van gezichtsoedeem vanaf baseline naar 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn na extractie van de derde kies
Tijdsspanne: Verandering in pijnscores vanaf baseline tot 7 dagen
|
Pijn zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm.
Patiënten wordt gevraagd het punt op de schaal aan te kruisen dat het beste hun pijnniveau weergeeft.
De schaal loopt van 0, wat geen pijn aangeeft, tot 10, wat de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt.
|
Verandering in pijnscores vanaf baseline tot 7 dagen
|
|
Trismus
Tijdsspanne: Verandering van trismus van basislijn naar 7 dagen
|
Trismus wordt beoordeeld door de maximale inter-incisale afstand te meten met behulp van schuifmaat om de breedste mondopening te registreren.
|
Verandering van trismus van basislijn naar 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GOKHAN YAZICI, A/Prof, Gazi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Platysma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om ethische redenen kunnen gegevens niet direct worden gedeeld.
Gegevens kunnen op verzoek worden verstrekt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .