Verringerung von Ödemen durch Platysma-Übungen nach einer Operation zur Extraktion des dritten Molaren: Eine randomisierte kontrollierte Studie
6. Januar 2025 aktualisiert von: Melek Volkan Yazici
In dieser Studie werden die Auswirkungen einer Platysma-Muskelübung auf Ödeme nach einer Operation zur Extraktion des dritten Molaren untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir stellten die Hypothese auf, dass während der Muskelkontraktion des Platysmas die Gefäßstrukturen dem oben genannten Pumpeffekt ausgesetzt werden, was zu einer Erhöhung der venösen Durchblutung führt.
Darüber hinaus schlagen wir vor, dass Platysma-Kontraktionen aufgrund seiner Verbindung zur Faszie die Faszie mobilisieren und die Lymphknoten stimulieren können, wodurch der interstitielle Flüssigkeitsfluss verbessert wird.
Dies könnte zu einer wirksamen Behandlungsoption zur Verringerung von Ödemen nach der Extraktion des dritten Backenzahns führen.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen von Platysma-Übungen nach der Extraktion des dritten Backenzahns auf Ödeme zu untersuchen und gleichzeitig die Unterschiede bei Schmerzen und Trismus zu beobachten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Truthahn, 06560
- Ankara University, Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18–40 Jahren,
- Diejenigen, die eine Extraktion des betroffenen dritten Molaren benötigen
- In die Studie wurden Personen ohne systemische Gesundheitsprobleme einbezogen
- Diejenigen, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die systemische Erkrankungen hatten
- Diejenigen, die Medikamente einnahmen, die die Entzündung oder Heilung beeinträchtigen könnten,
- Diejenigen, die schwanger waren oder stillten,
- Diejenigen, die Infektionen oder Pathologien an den Zähnen 38 und 48 hatten,
- Diejenigen, die den postoperativen Empfehlungen nicht nachkommen konnten oder therapeutische Interventionen außerhalb des Studienprotokolls benötigten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden nach einer Operation zur Extraktion des dritten Molaren Übungen für den Platysma-Muskel durchführen.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe führen nach der Operation zur Extraktion des dritten Molaren 7 Tage lang eine Platysma-Übung durch.
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Aktiver Komparator: Kontrolle (übliche Behandlung)
Teilnehmer dieser Gruppe werden nach einer Operation zur Extraktion des dritten Molaren einer Routinebehandlung unterzogen.
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Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nach der Extraktion des dritten Molaren eine Routinebehandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesichtsödem
Zeitfenster: Veränderung des Gesichtsödems vom Ausgangswert bis zum 7. Tag
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Ödeme werden durch fünf verschiedene Gesichtsmessungen mit einem Standard-Kunststoffbandmaß (Genauigkeit ±0,5 mm) gemessen, wobei sichergestellt wird, dass das Band Kontakt mit der Haut hat.
Die folgenden Messungen werden aufgezeichnet: (a) der Abstand zwischen dem hintersten Punkt des Tragus und dem seitlichsten Punkt der Lippenkommissur; (b) vom Tragus bis zur Kinnmitte; (c) vom Tragus bis zum seitlichen Augenwinkel; (d) vom lateralen Augenwinkel bis zum tiefsten Punkt des Unterkieferwinkels; und (e) vom Unterkieferwinkel bis zur Mitte des Nasenbeins.
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Veränderung des Gesichtsödems vom Ausgangswert bis zum 7. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen nach der Extraktion des dritten Molaren
Zeitfenster: Änderung der Schmerzwerte vom Ausgangswert bis zum 7. Tag
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Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm beurteilt.
Die Patienten werden gebeten, den Punkt auf der Skala zu markieren, der ihr Schmerzniveau am besten widerspiegelt.
Die Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
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Änderung der Schmerzwerte vom Ausgangswert bis zum 7. Tag
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Trismus
Zeitfenster: Änderung des Trismus vom Ausgangswert auf 7 Tage
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Trismus wird beurteilt, indem der maximale Abstand zwischen den Schneidezähnen mithilfe eines Messschiebers gemessen wird, um die weiteste Mundöffnung zu erfassen.
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Änderung des Trismus vom Ausgangswert auf 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: GOKHAN YAZICI, A/Prof, Gazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Platysma
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aus ethischen Gründen können Daten nicht direkt weitergegeben werden.
Daten können auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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